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L'importance des acides aminés non essentiels pour maintenir les taux de synthèse des protéines musculaires squelettiques chez les jeunes hommes en bonne santé (NEAA)

19 décembre 2024 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Contexte : L’apport en protéines est important pour maintenir la masse musculaire squelettique. Ces protéines sont constituées d’un ensemble de petits éléments constitutifs appelés acides aminés. Il existe deux types d’acides aminés nécessaires à la construction musculaire : les acides aminés essentiels (EAA) et les acides aminés non essentiels (NEAA). Les EAA ne peuvent pas être produits dans le corps et doivent être consommés par les aliments, tandis que les NEAA peuvent être produits dans le corps. Cependant, si les NEAA ne sont pas consommés par les aliments, le processus de fabrication des NEAA dans le corps coûte de l’énergie au corps. On ignore encore quel est l'impact d'un régime contenant trop peu d'acides aminés non essentiels sur le développement musculaire et le métabolisme énergétique du corps.

Objectif : Déterminer si un régime dépourvu de NEAA, avec ou sans remplacement par des EAA supplémentaires, influence la construction de protéines musculaires et le métabolisme de l'ensemble du corps.

Conception de l'étude : étude d'intervention diététique randomisée, parallèle, en double aveugle, de 10 jours.

Population étudiée : 45 jeunes hommes en bonne santé (IMC 22-30 kg/m2) (âge : 18-35 ans inclus).

Hypothèse : on émet l'hypothèse qu'un régime dépourvu de NEAA, avec ou sans remplacement par des EAA supplémentaires, diminue la construction de protéines musculaires chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Maastricht, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Maastricht University Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
          • Luc van Loon, Prof, Dr.
        • Contact:
          • Heather Petrick, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Mâle
  • Âge entre 18 et 35 ans inclus
  • IMC entre 22 et 30 kg/m2
  • Non-fumeur
  • Ayant donné son consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Participer à un programme d’exercices structuré (progressif)
  • Fumeur
  • Troubles ou maladies du tractus gastro-intestinal diagnostiqués
  • Troubles musculo-squelettiques diagnostiqués
  • Troubles métaboliques diagnostiqués (par ex. diabète)
  • Maladie cardiovasculaire
  • Hypertension (pression artérielle supérieure à 140/90 mmHg)
  • Don de sang 3 mois avant le jour du test
  • Utilisation de tout médicament connu pour affecter le métabolisme des protéines (c.-à-d. corticoïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens).
  • Utilisation chronique de médicaments supprimant l'acide gastrique
  • Utilisation chronique d'anticoagulants
  • Toute intolérance aux aliments inclus dans l'intervention diététique standardisée
  • Tout implant qui constituerait une contre-indication à la réalisation d'une IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: EAA + NEAA
Apport alimentaire d'EAA et de NEAA, représentant un régime alimentaire normal
Complément alimentaire: Supplément EAA
Dissous dans l'eau et ingéré 4 fois par jour
Complément alimentaire: Supplément NEAA
Dissous dans l'eau et ingéré 4 fois par jour
Expérimental: EAA + maltodextrine
Apport alimentaire en EAA, le NEAA étant remplacé par la maltodextrine
Complément alimentaire: Supplément EAA
Dissous dans l'eau et ingéré 4 fois par jour
Complément alimentaire: Supplément de maltodextrine
Dissous dans l'eau et ingéré 4 fois par jour
Expérimental: EAA
Apport alimentaire en EAA, la NEAA étant remplacée par de l'EAA supplémentaire
Complément alimentaire: Supplément EAA
Dissous dans l'eau et ingéré 4 fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de synthèse fractionnée intégrés des protéines du muscle squelettique
Délai: 10 jours
Calculé par la variation de l'alanine marquée au deutérium dans les protéines du muscle squelettique
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport en protéines alimentaires
Délai: 10 jours
Évalué en calculant les apports réels du régime alimentaire fourni
10 jours
Apport de graisses alimentaires
Délai: 10 jours
Évalué en calculant les apports réels du régime alimentaire fourni
10 jours
Apport alimentaire en glucides
Délai: 10 jours
Évalué en calculant les apports réels du régime alimentaire fourni
10 jours
Taux de synthèse fractionnée des protéines cutanées intégrées
Délai: 10 jours
Calculé par le changement d'alanine marquée au deutérium dans les protéines cutanées
10 jours
Masse musculaire
Délai: Base de référence, 10 jours
Mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Base de référence, 10 jours
Composition de graisse corporelle
Délai: Base de référence, 10 jours
Mesuré par IRM
Base de référence, 10 jours
Dépense énergétique au repos
Délai: Base de référence, 10 jours
Mesuré par calorimétrie indirecte
Base de référence, 10 jours
Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Base de référence, 5 jours, 10 jours
Mesuré à l'aide d'un appareil automatisé
Base de référence, 5 jours, 10 jours
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Base de référence, 5 jours, 10 jours
Mesuré à l'aide d'un appareil automatisé
Base de référence, 5 jours, 10 jours
Acides aminés plasmatiques
Délai: Base de référence, 5 jours, 10 jours
Mesuré dans des échantillons de plasma
Base de référence, 5 jours, 10 jours
Métabolites sanguins
Délai: Base de référence, 5 jours, 10 jours
Évalué dans des échantillons de plasma et de sérum
Base de référence, 5 jours, 10 jours
Métabolites urinaires
Délai: Base de référence, 5 jours, 10 jours
Mesuré dans des échantillons d'urine à jeun
Base de référence, 5 jours, 10 jours
Respiration mitochondriale des muscles squelettiques
Délai: Base de référence, 10 jours
Mesuré dans le tissu musculaire squelettique prélevé à partir d'une biopsie musculaire
Base de référence, 10 jours
Voies de signalisation des muscles squelettiques
Délai: Base de référence, 10 jours
Mesuré dans le tissu musculaire squelettique à partir d'une biopsie musculaire
Base de référence, 10 jours
Masse corporelle
Délai: Base de référence, 5 jours, 10 jours
Évalué à l'aide d'une échelle
Base de référence, 5 jours, 10 jours
Graisse du foie
Délai: Base de référence, 10 jours
Mesuré par IRM
Base de référence, 10 jours
Composition de la masse maigre corporelle
Délai: Base de référence, 10 jours
Mesuré par IRM
Base de référence, 10 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: Référence
Au départ, évalué à l'aide d'un questionnaire
Référence
Hauteur
Délai: Référence
Évalué à l'aide d'un stadiomètre
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2024

Première publication (Réel)

13 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL83031.068.22 / METC22-074

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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