Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Viktigheten av ikke-essensielle aminosyrer for å opprettholde proteinsyntesehastigheter i skjelettmuskler hos friske unge menn (NEAA)

19. desember 2024 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Bakgrunn: Proteininntak er viktig for å opprettholde skjelettmuskelmassen. Disse proteinene består av en samling små byggesteiner som kalles aminosyrer. Det er to typer aminosyrer som trengs for å bygge muskler: essensielle aminosyrer (EAA) og ikke-essensielle aminosyrer (NEAA). EAA kan ikke lages i kroppen og må konsumeres gjennom mat, mens NEAA kan lages i kroppen. Men hvis NEAA ikke konsumeres gjennom matvarer, koster prosessen med å lage NEAA i kroppen kroppens energi. Det er fortsatt ukjent hva effekten av en diett som inneholder for få ikke-essensielle aminosyrer er for muskelbygging og kroppens energiomsetning.

Mål: Å finne ut om en diett som mangler NEAA, med eller uten å bli erstattet av ekstra EAA, påvirker muskelproteinbygging og metabolisme i hele kroppen.

Studiedesign: Randomisert, parallell design, dobbeltblind, 10-dagers diettintervensjonsstudie.

Studiepopulasjon: 45 friske (BMI 22-30 kg/m2) unge menn (alder: 18-35 år inkludert).

Hypotese: Det er antatt at en diett som mangler NEAA, med eller uten å bli erstattet av ytterligere EAA, reduserer muskelproteinbygging hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Rekruttering
        • Maastricht University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Luc van Loon, Prof, Dr.
        • Ta kontakt med:
          • Heather Petrick, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mann
  • Alder mellom 18 og 35 år inkludert
  • BMI mellom 22 og 30 kg/m2
  • Ikke-røyker
  • Etter å ha gitt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Delta i et strukturert (progressivt) treningsprogram
  • Røyker
  • Diagnostiserte GI-kanal lidelser eller sykdommer
  • Diagnostisert muskel- og skjelettplager
  • Diagnostiserte metabolske forstyrrelser (f.eks. diabetes)
  • Kardiovaskulær sykdom
  • Hypertensjon (blodtrykk over 140/90 mmHg)
  • Donerte blod 3 måneder før testdagen
  • Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler).
  • Kronisk bruk av magesyredempende medisiner
  • Kronisk bruk av antikoagulanter
  • Eventuell intoleranse mot matvarer inkludert i den standardiserte diettintervensjonen
  • Eventuelle implantater som vil være en kontraindikasjon for å utføre en MR-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EAA + NEAA
Kostinntak av både EAA og NEAA, som representerer et normalt kosthold
Kosttilskudd: EAA-tillegg
Oppløses i vann og inntas 4 ganger om dagen
Kosttilskudd: NEAA-tillegg
Oppløses i vann og inntas 4 ganger om dagen
Eksperimentell: EAA + maltodekstrin
Kostinntak av EAA, med NEAA erstattet av maltodekstrin
Kosttilskudd: EAA-tillegg
Oppløses i vann og inntas 4 ganger om dagen
Kosttilskudd: Maltodextrin Supplement
Oppløses i vann og inntas 4 ganger om dagen
Eksperimentell: EAA
Kostinntak av EAA, med NEAA erstattet med ekstra EAA
Kosttilskudd: EAA-tillegg
Oppløses i vann og inntas 4 ganger om dagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Integrert skjelettmuskelproteinfraksjonell syntesehastighet
Tidsramme: 10 dager
Beregnet av endringen i deuteriummerket alanin i skjelettmuskelprotein
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteininntak i kosten
Tidsramme: 10 dager
Vurderes ved å beregne det faktiske inntaket fra det gitte kostholdet
10 dager
Fettinntak i kosten
Tidsramme: 10 dager
Vurderes ved å beregne det faktiske inntaket fra det gitte kostholdet
10 dager
Inntak av karbohydrater i kosten
Tidsramme: 10 dager
Vurderes ved å beregne det faktiske inntaket fra det gitte kostholdet
10 dager
Integrerte hudproteinfraksjonelle syntesehastigheter
Tidsramme: 10 dager
Beregnet av endringen i deuteriummerket alanin i hudprotein
10 dager
Muskelmasse
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 dager
Målt ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI)
Utgangspunkt, 10 dager
Kroppsfettsammensetning
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 dager
Målt ved hjelp av MR
Utgangspunkt, 10 dager
Hvile energiforbruk
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 dager
Målt ved hjelp av indirekte kalorimetri
Utgangspunkt, 10 dager
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 5 dager, 10 dager
Målt ved hjelp av automatisert enhet
Baseline, 5 dager, 10 dager
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline, 5 dager, 10 dager
Målt ved hjelp av automatisert enhet
Baseline, 5 dager, 10 dager
Plasma aminosyrer
Tidsramme: Baseline, 5 dager, 10 dager
Målt i plasmaprøver
Baseline, 5 dager, 10 dager
Blodmetabolitter
Tidsramme: Baseline, 5 dager, 10 dager
Vurdert i plasma- og serumprøver
Baseline, 5 dager, 10 dager
Urinmetabolitter
Tidsramme: Baseline, 5 dager, 10 dager
Målt i fastende urinprøver
Baseline, 5 dager, 10 dager
Skjelettmuskel mitokondriell respirasjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 dager
Målt i skjelettmuskelvev samlet fra muskelbiopsi
Utgangspunkt, 10 dager
Skjelettmuskelsignalveier
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 dager
Målt i skjelettmuskelvev fra muskelbiopsi
Utgangspunkt, 10 dager
Kroppsmasse
Tidsramme: Baseline, 5 dager, 10 dager
Vurderes ved hjelp av skala
Baseline, 5 dager, 10 dager
Leverfett
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 dager
Målt ved hjelp av MR
Utgangspunkt, 10 dager
Kroppsslank massesammensetning
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 dager
Målt ved hjelp av MR
Utgangspunkt, 10 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
Ved baseline, vurdert ved hjelp av spørreskjema
Grunnlinje
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av stadiometer
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NL83031.068.22 / METC22-074

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere