La importancia de los aminoácidos no esenciales para mantener las tasas de síntesis de proteínas del músculo esquelético en hombres jóvenes sanos (NEAA)
19 de diciembre de 2024 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Antecedentes: la ingesta de proteínas es importante para mantener la masa del músculo esquelético. Estas proteínas constan de una colección de pequeños componentes básicos que se denominan aminoácidos. Hay dos tipos de aminoácidos que se necesitan para desarrollar músculo: aminoácidos esenciales (EAA) y aminoácidos no esenciales (NEAA). Los EAA no se pueden producir en el cuerpo y deben consumirse a través de los alimentos, mientras que los NEAA se pueden producir dentro del cuerpo. Sin embargo, si los NEAA no se consumen a través de los alimentos, el proceso de producción de NEAA en el cuerpo le cuesta energía al cuerpo. Aún se desconoce cuál es el impacto de una dieta que contiene muy pocos aminoácidos no esenciales para el desarrollo muscular y el metabolismo energético del cuerpo.
Objetivo: determinar si una dieta sin NEAA, reemplazada o no por EAA adicionales, influye en la formación de proteínas musculares y el metabolismo de todo el cuerpo.
Diseño del estudio: estudio de intervención dietética de 10 días, aleatorizado, de diseño paralelo, doble ciego.
Población de estudio: 45 varones jóvenes sanos (IMC 22-30 kg/m2) (edad: 18-35 años inclusive).
Hipótesis: Se plantea la hipótesis de que una dieta que carece de NEAA, reemplazada o no por EAA adicionales, disminuye la formación de proteínas musculares en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Heather Petrick, MSc
- Número de teléfono: 0031883887244
- Correo electrónico: h.petrick@maastrichtuniversity.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luc van Loon, Prof, Dr.
- Número de teléfono: 0031433881397
- Correo electrónico: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Maastricht, Países Bajos
- Reclutamiento
- Maastricht University Medical Center
-
Contacto:
- Heather Petrick, MSc
- Número de teléfono: 0031883887244
- Correo electrónico: h.petrick@maastrichtuniversity.nl
-
Contacto:
- Luc van Loon, Prof, Dr.
-
Contacto:
- Heather Petrick, MSc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Edad entre 18 y 35 años inclusive
- IMC entre 22 y 30 kg/m2
- No fumador
- Habiendo dado consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Participar en un programa de ejercicio estructurado (progresivo)
- Fumador
- Trastornos o enfermedades del tracto gastrointestinal diagnosticados
- Trastornos musculoesqueléticos diagnosticados
- Trastornos metabólicos diagnosticados (p. ej. diabetes)
- enfermedad cardiovascular
- Hipertensión (presión arterial superior a 140/90 mmHg)
- Sangre donada 3 meses antes del día de la prueba.
- El uso de cualquier medicamento que se sepa que afecta el metabolismo de las proteínas (es decir, corticosteroides, antiinflamatorios no esteroides).
- Uso crónico de medicamentos supresores del ácido gástrico.
- Uso crónico de anticoagulantes.
- Cualquier intolerancia a los alimentos incluidos en la intervención dietética estandarizada.
- Cualquier implante que pueda ser una contraindicación para realizar una resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: EEA + NEAA
Ingesta dietética de EAA y NEAA, que representa una dieta normal
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Disuelto en agua e ingerido 4 veces al día.
Disuelto en agua e ingerido 4 veces al día.
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Experimental: EAA + maltodextrina
Ingesta dietética de EAA, con NEAA reemplazada por maltodextrina
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Disuelto en agua e ingerido 4 veces al día.
Disuelto en agua e ingerido 4 veces al día.
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Experimental: EEA
Ingesta dietética de EAA, con NEAA reemplazada por EAA adicionales
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Disuelto en agua e ingerido 4 veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de síntesis fraccionada de proteína del músculo esquelético integrada
Periodo de tiempo: 10 dias
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Calculado por el cambio en la alanina marcada con deuterio en la proteína del músculo esquelético
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10 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de proteínas en la dieta
Periodo de tiempo: 10 días
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Evaluado calculando las ingestas reales de la dieta proporcionada.
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10 días
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Ingesta de grasas en la dieta
Periodo de tiempo: 10 días
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Evaluado calculando las ingestas reales de la dieta proporcionada.
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10 días
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Ingesta de carbohidratos en la dieta
Periodo de tiempo: 10 días
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Evaluado calculando las ingestas reales de la dieta proporcionada.
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10 días
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Tasas integradas de síntesis fraccionada de proteínas de la piel.
Periodo de tiempo: 10 dias
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Calculado por el cambio de deuterio marcado como alanina en la proteína de la piel.
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10 dias
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Masa muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días
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Medido mediante resonancia magnética (MRI)
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Línea de base, 10 días
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Composición de la grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días
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Medido mediante resonancia magnética
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Línea de base, 10 días
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Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días
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Medido mediante calorimetría indirecta.
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Línea de base, 10 días
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Presión arterial sistólica y diastólica.
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días, 10 días
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Medido usando un dispositivo automatizado
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Línea de base, 5 días, 10 días
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Frecuencia cardiaca en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días, 10 días
|
Medido usando un dispositivo automatizado
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Línea de base, 5 días, 10 días
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Aminoácidos plasmáticos
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días, 10 días
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Medido en muestras de plasma.
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Línea de base, 5 días, 10 días
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Metabolitos sanguíneos
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días, 10 días
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Evaluado en muestras de plasma y suero.
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Línea de base, 5 días, 10 días
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Metabolitos de la orina
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días, 10 días
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Medido en muestras de orina en ayunas
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Línea de base, 5 días, 10 días
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Respiración mitocondrial del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días
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Medido en tejido de músculo esquelético obtenido de una biopsia muscular.
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Línea de base, 10 días
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Vías de señalización del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días
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Medido en tejido de músculo esquelético a partir de biopsia muscular.
|
Línea de base, 10 días
|
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Masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 días, 10 días
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Evaluado usando escala
|
Línea de base, 5 días, 10 días
|
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Grasa del hígado
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días
|
Medido mediante resonancia magnética
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Línea de base, 10 días
|
|
Composición de la masa magra corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días
|
Medido mediante resonancia magnética
|
Línea de base, 10 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad
Periodo de tiempo: Base
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Al inicio del estudio, evaluado mediante un cuestionario.
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Base
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Altura
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluado usando estadiómetro
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NL83031.068.22 / METC22-074
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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