Ei-välttämättömien aminohappojen merkitys luuston lihasten proteiinisynteesin ylläpitämisessä terveillä nuorilla miehillä (NEAA)
torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Tausta: Proteiinin saanti on tärkeää luuston lihasmassan ylläpitämiselle. Nämä proteiinit koostuvat joukosta pieniä rakennuspalikoita, joita kutsutaan aminohapoiksi. Lihaksen rakentamiseen tarvitaan kahdenlaisia aminohappoja: välttämättömiä aminohappoja (EAA) ja ei-välttämättömiä aminohappoja (NEAA). EAA:ita ei voida valmistaa elimistössä, ja ne on nautittava elintarvikkeiden kautta, kun taas NEAA:ita voidaan valmistaa kehossa. Jos NEAA:ta ei kuitenkaan kuluteta ruoan kautta, NEAA:n valmistusprosessi kehossa maksaa keholle energiaa. Vielä ei tiedetä, miten liian vähän ei-välttämättömiä aminohappoja sisältävä ruokavalio vaikuttaa lihasten rakentamiseen ja kehon energia-aineenvaihduntaan.
Tavoite: Selvittää, vaikuttaako ruokavalio, josta puuttuu NEAA, joko lisä-EAA:lla tai ilman sitä, lihasproteiinin rakentamiseen ja koko kehon aineenvaihduntaan.
Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu, rinnakkaissuunnittelu, kaksoissokkoutettu, 10 päivän ruokavaliointerventiotutkimus.
Tutkimuspopulaatio: 45 tervettä (BMI 22-30 kg/m2) nuorta miestä (ikä: 18-35 v mukaan lukien).
Hypoteesi: Oletuksena on, että ruokavalio, josta puuttuu NEAA, joko lisä-EAA:lla tai ilman sitä, vähentää lihasproteiinin muodostumista ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heather Petrick, MSc
- Puhelinnumero: 0031883887244
- Sähköposti: h.petrick@maastrichtuniversity.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luc van Loon, Prof, Dr.
- Puhelinnumero: 0031433881397
- Sähköposti: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Rekrytointi
- Maastricht University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Petrick, MSc
- Puhelinnumero: 0031883887244
- Sähköposti: h.petrick@maastrichtuniversity.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Luc van Loon, Prof, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Petrick, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Uros
- Ikä 18-35 v mukaan lukien
- BMI 22-30 kg/m2
- Tupakoimaton
- Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen jäsenneltyyn (progressiiviseen) harjoitusohjelmaan
- Tupakoitsija
- Diagnosoitu ruoansulatuskanavan häiriöt tai sairaudet
- Diagnosoitu tuki- ja liikuntaelinsairauksia
- Diagnosoidut aineenvaihduntahäiriöt (esim. diabetes)
- Sydän- ja verisuonitaudit
- Hypertensio (verenpaine yli 140/90 mmHg)
- Luovutettu verta 3 kuukautta ennen testipäivää
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan proteiiniaineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet).
- Mahahappoa vähentävän lääkkeen krooninen käyttö
- Antikoagulanttien jatkuva käyttö
- Mikä tahansa intoleranssi standardoituun ruokavalioon sisältyville elintarvikkeille
- Kaikki implantit, jotka olisivat vasta-aiheita magneettikuvauksen suorittamiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: EAA + NEAA
Sekä EAA:n että NEAA:n saanti ravinnosta, mikä edustaa normaalia ruokavaliota
|
Liuotetaan veteen ja nautitaan 4 kertaa päivässä
Liuotetaan veteen ja nautitaan 4 kertaa päivässä
|
|
Kokeellinen: EAA + maltodekstriini
EAA:n saanti ruokavaliosta, NEAA korvataan maltodekstriinillä
|
Liuotetaan veteen ja nautitaan 4 kertaa päivässä
Liuotetaan veteen ja nautitaan 4 kertaa päivässä
|
|
Kokeellinen: EAA
EAA:n saanti ruokavaliosta, NEAA korvataan lisä-EAA:lla
|
Liuotetaan veteen ja nautitaan 4 kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Integroidut luurankolihasproteiinin fraktioiva synteesinopeudet
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Laskettu luurankolihasproteiinin deuteriumleimatun alaniinin muutoksesta
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Arvioitu laskemalla todelliset saannit toimitetusta ruokavaliosta
|
10 päivää
|
|
Ruokavalion rasvan saanti
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Arvioitu laskemalla todelliset saannit toimitetusta ruokavaliosta
|
10 päivää
|
|
Hiilihydraattien saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Arvioitu laskemalla todelliset saannit toimitetusta ruokavaliosta
|
10 päivää
|
|
Integroidut ihon proteiinien fraktionaaliset synteesinopeudet
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Laskettu ihoproteiinin deuteriumleimatun alaniinin muutoksella
|
10 päivää
|
|
Lihasmassaa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää
|
Mitattu magneettikuvauksella (MRI)
|
Perustaso, 10 päivää
|
|
Kehon rasvakoostumus
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää
|
Mitattu MRI:llä
|
Perustaso, 10 päivää
|
|
Lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää
|
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla
|
Perustaso, 10 päivää
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 5 päivää, 10 päivää
|
Mitattu automaattisella laitteella
|
Perustaso, 5 päivää, 10 päivää
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Perustaso, 5 päivää, 10 päivää
|
Mitattu automaattisella laitteella
|
Perustaso, 5 päivää, 10 päivää
|
|
Plasman aminohapot
Aikaikkuna: Perustaso, 5 päivää, 10 päivää
|
Mitattu plasmanäytteistä
|
Perustaso, 5 päivää, 10 päivää
|
|
Veren metaboliitit
Aikaikkuna: Perustaso, 5 päivää, 10 päivää
|
Arvioitu plasma- ja seeruminäytteissä
|
Perustaso, 5 päivää, 10 päivää
|
|
Virtsan metaboliitit
Aikaikkuna: Perustaso, 5 päivää, 10 päivää
|
Mitattu paastotuista virtsanäytteistä
|
Perustaso, 5 päivää, 10 päivää
|
|
Luustolihasten mitokondriohengitys
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää
|
Mitattu luustolihaskudoksesta, joka on kerätty lihasbiopsiasta
|
Perustaso, 10 päivää
|
|
Luustolihasten signalointireitit
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää
|
Mitattu luurankolihaskudoksesta lihasbiopsiasta
|
Perustaso, 10 päivää
|
|
Kehon massa
Aikaikkuna: Perustaso, 5 päivää, 10 päivää
|
Arvioitu asteikolla
|
Perustaso, 5 päivää, 10 päivää
|
|
Maksan rasvaa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää
|
Mitattu MRI:llä
|
Perustaso, 10 päivää
|
|
Kehon vähärasvaisen massan koostumus
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää
|
Mitattu MRI:llä
|
Perustaso, 10 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lähtötilanteessa arvioitu kyselylomakkeella
|
Perustaso
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu stadiometrillä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL83031.068.22 / METC22-074
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .