Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam neesenciálních aminokyselin pro udržení rychlosti syntézy bílkovin kosterního svalstva u zdravých mladých mužů (NEAA)

19. prosince 2024 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Pozadí: Příjem bílkovin je důležitý pro udržení hmoty kosterního svalstva. Tyto proteiny se skládají ze souboru malých stavebních bloků, které se nazývají aminokyseliny. Existují dva typy aminokyselin, které jsou potřebné k budování svalů: esenciální aminokyseliny (EAA) a neesenciální aminokyseliny (NEAA). EAA nemohou být vyrobeny v těle a musí být konzumovány prostřednictvím potravin, zatímco NEAA mohou být vyrobeny v těle. Pokud však NEAA nejsou konzumovány prostřednictvím potravin, proces tvorby NEAA v těle stojí tělo energii. Stále není známo, jaký vliv má dieta obsahující příliš málo neesenciálních aminokyselin na budování svalů a energetický metabolismus těla.

Cíl: Zjistit, zda strava postrádající NEAA, s nebo bez nahrazení dalšími EAA, ovlivňuje budování svalové bílkoviny a metabolismus celého těla.

Návrh studie: Randomizovaná, paralelně navržená, dvojitě zaslepená, 10denní dietní intervenční studie.

Studijní populace: 45 zdravých (BMI 22-30 kg/m2) mladých mužů (věk: 18-35 let včetně).

Hypotéza: Předpokládá se, že strava postrádající NEAA, s nebo bez nahrazení dalšími EAA, snižuje u lidí tvorbu svalového proteinu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko
        • Nábor
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Luc van Loon, Prof, Dr.
        • Kontakt:
          • Heather Petrick, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Samec
  • Věk od 18 do 35 let včetně
  • BMI mezi 22 a 30 kg/m2
  • Nekuřák
  • Po udělení informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Účast na strukturovaném (progresivním) cvičebním programu
  • Kuřák
  • Diagnostikované poruchy nebo onemocnění GI traktu
  • Diagnostikované poruchy pohybového aparátu
  • Diagnostikované metabolické poruchy (např. cukrovka)
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Hypertenze (krevní tlak nad 140/90 mmHg)
  • Darovaná krev 3 měsíce před dnem testu
  • Užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky).
  • Chronické užívání léků potlačujících žaludeční kyselinu
  • Chronické užívání antikoagulancií
  • Jakákoli nesnášenlivost potravin zahrnutých do intervence standardizované stravy
  • Jakékoli implantáty, které by byly kontraindikací pro provedení MRI vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: EAA + NEAA
Dietní příjem EAA i NEAA, představující běžnou stravu
Doplněk stravy: Dodatek EAA
Rozpustí se ve vodě a užívá se 4krát denně
Doplněk stravy: Doplněk NEAA
Rozpustí se ve vodě a užívá se 4krát denně
Experimentální: EAA + maltodextrin
Dietní příjem EAA s NEAA nahrazeným maltodextrinem
Doplněk stravy: Dodatek EAA
Rozpustí se ve vodě a užívá se 4krát denně
Doplněk stravy: Doplněk maltodextrinu
Rozpustí se ve vodě a užívá se 4krát denně
Experimentální: EAA
Dietní příjem EAA, přičemž NEAA je nahrazen dodatečným EAA
Doplněk stravy: Dodatek EAA
Rozpustí se ve vodě a užívá se 4krát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Integrovaná frakční syntéza proteinů kosterního svalstva
Časové okno: 10 dní
Vypočteno na základě změny alaninu značeného deuteriem v proteinu kosterního svalstva
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem bílkovin
Časové okno: 10 dní
Posuzuje se výpočtem skutečných příjmů z poskytnuté stravy
10 dní
Dietní příjem tuků
Časové okno: 10 dní
Posuzuje se výpočtem skutečných příjmů z poskytnuté stravy
10 dní
Dietní příjem sacharidů
Časové okno: 10 dní
Posuzuje se výpočtem skutečných příjmů z poskytnuté stravy
10 dní
Integrovaná frakční syntéza kožních proteinů
Časové okno: 10 dní
Vypočteno na základě změny alaninu značeného deuteriem v kožním proteinu
10 dní
Svalová hmota
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní
Měřeno pomocí magnetické rezonance (MRI)
Výchozí stav, 10 dní
Složení tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní
Měřeno pomocí MRI
Výchozí stav, 10 dní
Výdej energie v klidu
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní
Měřeno pomocí nepřímé kalorimetrie
Výchozí stav, 10 dní
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní, 10 dní
Měřeno pomocí automatického zařízení
Výchozí stav, 5 dní, 10 dní
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní, 10 dní
Měřeno pomocí automatického zařízení
Výchozí stav, 5 dní, 10 dní
Aminokyseliny v plazmě
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní, 10 dní
Měřeno ve vzorcích plazmy
Výchozí stav, 5 dní, 10 dní
Krevní metabolity
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní, 10 dní
Stanoveno ve vzorcích plazmy a séra
Výchozí stav, 5 dní, 10 dní
Metabolity moči
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní, 10 dní
Měřeno ve vzorcích moči nalačno
Výchozí stav, 5 dní, 10 dní
Mitochondriální dýchání kosterního svalstva
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní
Měřeno ve tkáni kosterního svalstva odebrané ze svalové biopsie
Výchozí stav, 10 dní
Signální dráhy kosterního svalstva
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní
Měřeno ve tkáni kosterního svalstva ze svalové biopsie
Výchozí stav, 10 dní
Tělesná hmota
Časové okno: Výchozí stav, 5 dní, 10 dní
Hodnotí se pomocí stupnice
Výchozí stav, 5 dní, 10 dní
Tuk v játrech
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní
Měřeno pomocí MRI
Výchozí stav, 10 dní
Složení libové hmoty těla
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní
Měřeno pomocí MRI
Výchozí stav, 10 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Základní linie
Na začátku hodnoceno pomocí dotazníku
Základní linie
Výška
Časové okno: Základní linie
Hodnoceno pomocí stadiometru
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NL83031.068.22 / METC22-074

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit