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A importância dos aminoácidos não essenciais para manter as taxas de síntese de proteínas do músculo esquelético em homens jovens saudáveis (NEAA)

19 de dezembro de 2024 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Fundamento: A ingestão de proteínas é importante para a manutenção da massa muscular esquelética. Essas proteínas consistem em uma coleção de pequenos blocos de construção chamados aminoácidos. Existem dois tipos de aminoácidos necessários para construir músculos: aminoácidos essenciais (EAA) e aminoácidos não essenciais (NEAA). Os EAAs não podem ser produzidos no corpo e devem ser consumidos através dos alimentos, enquanto os NEAAs podem ser produzidos dentro do corpo. No entanto, se os NEAA não forem consumidos através dos alimentos, o processo de produção de NEAA no corpo custa energia ao corpo. Ainda não se sabe qual é o impacto de uma dieta contendo poucos aminoácidos não essenciais na construção muscular e no metabolismo energético do corpo.

Objetivo: Determinar se uma dieta sem NEAA, com ou sem substituição por EAA adicional, influencia a construção de proteína muscular e o metabolismo de todo o corpo.

Desenho do estudo: Estudo randomizado, desenho paralelo, duplo-cego, estudo de intervenção dietética de 10 dias.

População do estudo: 45 jovens saudáveis ​​(IMC 22-30 kg/m2) do sexo masculino (idade: 18-35 anos inclusive).

Hipótese: Supõe-se que uma dieta sem NEAA, com ou sem substituição por EAA adicional, diminui a construção de proteína muscular em humanos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Holanda
      • Maastricht, Holanda
        • Recrutamento
        • Maastricht University Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
          • Luc van Loon, Prof, Dr.
        • Contato:
          • Heather Petrick, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Macho
  • Idade entre 18 e 35 anos inclusive
  • IMC entre 22 e 30 kg/m2
  • Não fumante
  • Tendo dado consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Participar de um programa de exercícios estruturado (progressivo)
  • Fumante
  • Distúrbios ou doenças do trato GI diagnosticados
  • Distúrbios musculoesqueléticos diagnosticados
  • Distúrbios metabólicos diagnosticados (por ex. diabetes)
  • Doença cardiovascular
  • Hipertensão (pressão arterial acima de 140/90 mmHg)
  • Doou sangue 3 meses antes do dia do teste
  • O uso de qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo das proteínas (ou seja, corticosteróides, anti-inflamatórios não esteróides).
  • Uso crônico de medicamentos supressores de ácido gástrico
  • Uso crônico de anticoagulantes
  • Qualquer intolerância aos alimentos incluídos na intervenção dietética padronizada
  • Quaisquer implantes que seriam uma contra-indicação para a realização de uma ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: EAA + NEAA
Ingestão dietética de EAA e NEAA, representando uma dieta normal
Suplemento dietético: Suplemento EAA
Dissolvido em água e ingerido 4 vezes ao dia
Suplemento dietético: Suplemento NEAA
Dissolvido em água e ingerido 4 vezes ao dia
Experimental: EAA + maltodextrina
Ingestão dietética de EAA, com NEAA substituído por maltodextrina
Suplemento dietético: Suplemento EAA
Dissolvido em água e ingerido 4 vezes ao dia
Suplemento dietético: Suplemento de Maltodextrina
Dissolvido em água e ingerido 4 vezes ao dia
Experimental: CEA
Ingestão dietética de EAA, com NEAA substituído por EAA adicional
Suplemento dietético: Suplemento EAA
Dissolvido em água e ingerido 4 vezes ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas integradas de síntese fracionada de proteína muscular esquelética
Prazo: 10 dias
Calculado pela mudança na alanina marcada com deutério na proteína do músculo esquelético
10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão dietética de proteínas
Prazo: 10 dias
Avaliado calculando a ingestão real da dieta fornecida
10 dias
Ingestão de gordura dietética
Prazo: 10 dias
Avaliado calculando a ingestão real da dieta fornecida
10 dias
Ingestão dietética de carboidratos
Prazo: 10 dias
Avaliado calculando a ingestão real da dieta fornecida
10 dias
Taxas integradas de síntese fracionada de proteínas da pele
Prazo: 10 dias
Calculado pela mudança na alanina marcada com deutério na proteína da pele
10 dias
Massa muscular
Prazo: Linha de base, 10 dias
Medido usando ressonância magnética (MRI)
Linha de base, 10 dias
Composição da gordura corporal
Prazo: Linha de base, 10 dias
Medido usando ressonância magnética
Linha de base, 10 dias
Gasto energético em repouso
Prazo: Linha de base, 10 dias
Medido usando calorimetria indireta
Linha de base, 10 dias
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Linha de base, 5 dias, 10 dias
Medido usando dispositivo automatizado
Linha de base, 5 dias, 10 dias
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Linha de base, 5 dias, 10 dias
Medido usando dispositivo automatizado
Linha de base, 5 dias, 10 dias
Aminoácidos plasmáticos
Prazo: Linha de base, 5 dias, 10 dias
Medido em amostras de plasma
Linha de base, 5 dias, 10 dias
Metabólitos sanguíneos
Prazo: Linha de base, 5 dias, 10 dias
Avaliado em amostras de plasma e soro
Linha de base, 5 dias, 10 dias
Metabólitos da urina
Prazo: Linha de base, 5 dias, 10 dias
Medido em amostras de urina em jejum
Linha de base, 5 dias, 10 dias
Respiração mitocondrial do músculo esquelético
Prazo: Linha de base, 10 dias
Medido em tecido muscular esquelético coletado de biópsia muscular
Linha de base, 10 dias
Vias de sinalização do músculo esquelético
Prazo: Linha de base, 10 dias
Medido no tecido muscular esquelético da biópsia muscular
Linha de base, 10 dias
Massa corporal
Prazo: Linha de base, 5 dias, 10 dias
Avaliado usando escala
Linha de base, 5 dias, 10 dias
Gordura hepática
Prazo: Linha de base, 10 dias
Medido usando ressonância magnética
Linha de base, 10 dias
Composição da massa magra corporal
Prazo: Linha de base, 10 dias
Medido usando ressonância magnética
Linha de base, 10 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: Linha de base
No início do estudo, avaliado por meio de questionário
Linha de base
Altura
Prazo: Linha de base
Avaliado usando estadiômetro
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Maastricht University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NL83031.068.22 / METC22-074

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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