Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение заменимых аминокислот для поддержания скорости синтеза белка скелетных мышц у здоровых молодых мужчин (NEAA)

19 декабря 2024 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Введение: потребление белка важно для поддержания массы скелетных мышц. Эти белки состоят из набора небольших строительных блоков, которые называются аминокислотами. Существует два типа аминокислот, которые необходимы для наращивания мышечной массы: незаменимые аминокислоты (EAA) и заменимые аминокислоты (NEAA). EAA не могут вырабатываться в организме и должны поступать с пищей, в то время как NEAA могут вырабатываться внутри организма. Однако, если NEAA не поступает с пищей, процесс образования NEAA в организме требует затрат энергии. До сих пор неизвестно, какое влияние оказывает диета, содержащая слишком мало незаменимых аминокислот, на наращивание мышечной массы и энергетический обмен организма.

Цель: определить, влияет ли диета, в которой отсутствует NEAA, с заменой или без замены дополнительными EAA на наращивание мышечного белка и метаболизм всего тела.

Дизайн исследования: рандомизированное двойное слепое 10-дневное исследование с параллельным дизайном и диетическим вмешательством.

Исследуемая популяция: 45 здоровых (ИМТ 22-30 кг/м2) молодых мужчин (возраст: 18-35 лет включительно).

Гипотеза: Предполагается, что диета, в которой отсутствует NEAA, с заменой дополнительных EAA или без нее, снижает наращивание мышечного белка у людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Нидерланды
      • Maastricht, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Maastricht University Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Luc van Loon, Prof, Dr.
        • Контакт:
          • Heather Petrick, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • Возраст от 18 до 35 лет включительно
  • ИМТ от 22 до 30 кг/м2
  • Некурящий
  • Дав информированное согласие

Критерии исключения:

  • Участие в структурированной (прогрессивной) программе упражнений.
  • Курильщик
  • Диагностированные расстройства или заболевания желудочно-кишечного тракта
  • Диагностированные заболевания опорно-двигательного аппарата
  • Диагностированные метаболические нарушения (напр. диабет)
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Гипертония (кровяное давление выше 140/90 мм рт. ст.)
  • Сдала кровь за 3 месяца до дня анализа.
  • Использование любых лекарств, которые, как известно, влияют на белковый обмен (т.е. кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства).
  • Хроническое применение препаратов, подавляющих кислотность желудка.
  • Хроническое употребление антикоагулянтов
  • Любая непереносимость продуктов, включенных в стандартизированную диету.
  • Любые имплантаты, которые могут быть противопоказанием для проведения МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ЕАА + СВАА
Диетическое потребление как EAA, так и NEAA, что представляет собой обычный рацион.
Диетическая добавка: Дополнение к ЕАА
Растворяют в воде и принимают внутрь 4 раза в день.
Диетическая добавка: Дополнение NEAA
Растворяют в воде и принимают внутрь 4 раза в день.
Экспериментальный: EAA + мальтодекстрин
Диетическое потребление EAA с заменой NEAA мальтодекстрином.
Диетическая добавка: Дополнение к ЕАА
Растворяют в воде и принимают внутрь 4 раза в день.
Диетическая добавка: Добавка мальтодекстрина
Растворяют в воде и принимают внутрь 4 раза в день.
Экспериментальный: ЕАА
Диетическое потребление EAA с заменой NEAA на дополнительные EAA.
Диетическая добавка: Дополнение к ЕАА
Растворяют в воде и принимают внутрь 4 раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интегральные скорости фракционного синтеза белка скелетных мышц
Временное ограничение: 10 дней
Рассчитано по изменению содержания меченного дейтерием аланина в белке скелетных мышц.
10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление белка с пищей
Временное ограничение: 10 дней
Оценивается путем расчета фактического потребления из предоставленного рациона.
10 дней
Потребление жиров с пищей
Временное ограничение: 10 дней
Оценивается путем расчета фактического потребления из предоставленного рациона.
10 дней
Диетическое потребление углеводов
Временное ограничение: 10 дней
Оценивается путем расчета фактического потребления из предоставленного рациона.
10 дней
Интегральные скорости фракционного синтеза белков кожи
Временное ограничение: 10 дней
Рассчитано по изменению количества аланина, меченного дейтерием, в белке кожи.
10 дней
Мышечная масса
Временное ограничение: Базовый уровень, 10 дней
Измерено с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Базовый уровень, 10 дней
Жировой состав тела
Временное ограничение: Базовый уровень, 10 дней
Измерено с помощью МРТ
Базовый уровень, 10 дней
Расход энергии в состоянии покоя
Временное ограничение: Базовый уровень, 10 дней
Измерено с помощью непрямой калориметрии.
Базовый уровень, 10 дней
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 дней, 10 дней
Измерено с помощью автоматического устройства
Исходный уровень, 5 дней, 10 дней
Пульс в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 дней, 10 дней
Измерено с помощью автоматического устройства
Исходный уровень, 5 дней, 10 дней
Аминокислоты плазмы
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 дней, 10 дней
Измерено в образцах плазмы
Исходный уровень, 5 дней, 10 дней
Метаболиты крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 дней, 10 дней
Оценивается в образцах плазмы и сыворотки
Исходный уровень, 5 дней, 10 дней
Метаболиты мочи
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 дней, 10 дней
Измерено в образцах мочи натощак
Исходный уровень, 5 дней, 10 дней
Митохондриальное дыхание скелетных мышц
Временное ограничение: Базовый уровень, 10 дней
Измеряется в ткани скелетных мышц, полученной при биопсии мышц.
Базовый уровень, 10 дней
Сигнальные пути скелетных мышц
Временное ограничение: Базовый уровень, 10 дней
Измеряется в ткани скелетных мышц при биопсии мышц.
Базовый уровень, 10 дней
Масса тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 дней, 10 дней
Оценивается по шкале
Исходный уровень, 5 дней, 10 дней
Печеночный жир
Временное ограничение: Базовый уровень, 10 дней
Измерено с помощью МРТ
Базовый уровень, 10 дней
Состав мышечной массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень, 10 дней
Измерено с помощью МРТ
Базовый уровень, 10 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
Исходно, оценивается с помощью анкеты
Базовый уровень
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью ростомера
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NL83031.068.22 / METC22-074

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться