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Die Bedeutung nicht-essentieller Aminosäuren für die Aufrechterhaltung der Proteinsyntheseraten der Skelettmuskulatur bei gesunden jungen Männern (NEAA)

19. Dezember 2024 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Hintergrund: Die Proteinaufnahme ist wichtig für den Erhalt der Skelettmuskelmasse. Diese Proteine ​​bestehen aus einer Ansammlung kleiner Bausteine, die Aminosäuren genannt werden. Es gibt zwei Arten von Aminosäuren, die für den Muskelaufbau benötigt werden: essentielle Aminosäuren (EAA) und nicht-essentielle Aminosäuren (NEAA). EAAs können nicht im Körper hergestellt werden und müssen über die Nahrung aufgenommen werden, während NEAAs im Körper selbst hergestellt werden können. Wenn NEAA jedoch nicht über die Nahrung aufgenommen wird, kostet die Herstellung von NEAA im Körper den Körper Energie. Es ist noch unklar, welche Auswirkungen eine Ernährung mit zu wenigen nicht-essentiellen Aminosäuren auf den Muskelaufbau und den Energiestoffwechsel des Körpers hat.

Ziel: Bestimmung, ob eine Ernährung ohne NEAA, mit oder ohne Ersatz durch zusätzliche EAA, den Muskelproteinaufbau und den Stoffwechsel des gesamten Körpers beeinflusst.

Studiendesign: Randomisierte, doppelblinde, 10-tägige Ernährungsinterventionsstudie mit parallelem Design.

Studienpopulation: 45 gesunde (BMI 22–30 kg/m2) junge Männer (Alter: 18–35 Jahre einschließlich).

Hypothese: Es wird angenommen, dass eine Ernährung ohne NEAA, mit oder ohne Ersatz durch zusätzliches EAA, den Muskelproteinaufbau beim Menschen verringert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Luc van Loon, Prof, Dr.
        • Kontakt:
          • Heather Petrick, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Alter zwischen 18 und 35 Jahren
  • BMI zwischen 22 und 30 kg/m2
  • Nichtraucher
  • Nach erfolgter Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einem strukturierten (progressiven) Übungsprogramm
  • Raucher
  • Diagnostizierte Störungen oder Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
  • Diagnostizierte Muskel-Skelett-Erkrankungen
  • Diagnostizierte Stoffwechselstörungen (z.B. Diabetes)
  • Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Hypertonie (Blutdruck über 140/90 mmHg)
  • Blutspende 3 Monate vor dem Testtag
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. B. Kortikosteroide, nichtsteroidale Entzündungshemmer).
  • Chronischer Gebrauch von Medikamenten, die die Magensäure hemmen
  • Chronischer Gebrauch von Antikoagulanzien
  • Jegliche Unverträglichkeit gegenüber Nahrungsmitteln, die in der standardisierten Diät enthalten sind
  • Alle Implantate, die eine Kontraindikation für die Durchführung einer MRT-Untersuchung darstellen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: EAA + NEAA
Nahrungsaufnahme von EAA und NEAA, was einer normalen Ernährung entspricht
Nahrungsergänzungsmittel: EAA-Ergänzung
In Wasser aufgelöst und 4-mal täglich eingenommen
Nahrungsergänzungsmittel: NEAA-Ergänzung
In Wasser aufgelöst und 4-mal täglich eingenommen
Experimental: EAA + Maltodextrin
Nahrungsaufnahme von EAA, wobei NEAA durch Maltodextrin ersetzt wird
Nahrungsergänzungsmittel: EAA-Ergänzung
In Wasser aufgelöst und 4-mal täglich eingenommen
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin-Ergänzung
In Wasser aufgelöst und 4-mal täglich eingenommen
Experimental: EAA
Nahrungsaufnahme von EAA, wobei NEAA durch zusätzliches EAA ersetzt wird
Nahrungsergänzungsmittel: EAA-Ergänzung
In Wasser aufgelöst und 4-mal täglich eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Integrierte fraktionierte Syntheseraten von Skelettmuskelproteinen
Zeitfenster: 10 Tage
Berechnet anhand der Veränderung des mit Deuterium markierten Alanins im Skelettmuskelprotein
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsproteinaufnahme
Zeitfenster: 10 Tage
Bewertet durch Berechnung der tatsächlichen Aufnahme aus der bereitgestellten Nahrung
10 Tage
Nahrungsfettaufnahme
Zeitfenster: 10 Tage
Bewertet durch Berechnung der tatsächlichen Aufnahme aus der bereitgestellten Nahrung
10 Tage
Kohlenhydrataufnahme über die Nahrung
Zeitfenster: 10 Tage
Bewertet durch Berechnung der tatsächlichen Aufnahme aus der bereitgestellten Nahrung
10 Tage
Integrierte fraktionierte Syntheseraten von Hautproteinen
Zeitfenster: 10 Tage
Berechnet anhand der Veränderung des mit Deuterium markierten Alanins im Hautprotein
10 Tage
Muskelmasse
Zeitfenster: Basislinie, 10 Tage
Gemessen mittels Magnetresonanztomographie (MRT)
Basislinie, 10 Tage
Zusammensetzung des Körperfetts
Zeitfenster: Basislinie, 10 Tage
Gemessen mittels MRT
Basislinie, 10 Tage
Energieverbrauch im Ruhezustand
Zeitfenster: Basislinie, 10 Tage
Gemessen mittels indirekter Kalorimetrie
Basislinie, 10 Tage
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Basislinie, 5 Tage, 10 Tage
Gemessen mit automatisiertem Gerät
Basislinie, 5 Tage, 10 Tage
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Basislinie, 5 Tage, 10 Tage
Gemessen mit automatisiertem Gerät
Basislinie, 5 Tage, 10 Tage
Plasma-Aminosäuren
Zeitfenster: Basislinie, 5 Tage, 10 Tage
Gemessen in Plasmaproben
Basislinie, 5 Tage, 10 Tage
Blutmetaboliten
Zeitfenster: Basislinie, 5 Tage, 10 Tage
Bewertet in Plasma- und Serumproben
Basislinie, 5 Tage, 10 Tage
Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Basislinie, 5 Tage, 10 Tage
Gemessen in Nüchternurinproben
Basislinie, 5 Tage, 10 Tage
Mitochondriale Atmung der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Basislinie, 10 Tage
Gemessen in Skelettmuskelgewebe, das aus einer Muskelbiopsie entnommen wurde
Basislinie, 10 Tage
Signalwege der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Basislinie, 10 Tage
Gemessen im Skelettmuskelgewebe aus Muskelbiopsie
Basislinie, 10 Tage
Körpermasse
Zeitfenster: Basislinie, 5 Tage, 10 Tage
Bewertet anhand einer Skala
Basislinie, 5 Tage, 10 Tage
Leberfett
Zeitfenster: Basislinie, 10 Tage
Gemessen mittels MRT
Basislinie, 10 Tage
Zusammensetzung der fettfreien Körpermasse
Zeitfenster: Basislinie, 10 Tage
Gemessen mittels MRT
Basislinie, 10 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Zu Studienbeginn anhand eines Fragebogens bewertet
Grundlinie
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit einem Stadiometer
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL83031.068.22 / METC22-074

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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