Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af ​​ikke-essentielle aminosyrer for at opretholde proteinsyntesehastigheder i skeletmuskler hos raske unge mænd (NEAA)

19. december 2024 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Baggrund: Proteinindtag er vigtigt for at opretholde skeletmuskelmasse. Disse proteiner består af en samling små byggesten, som kaldes aminosyrer. Der er to typer aminosyrer, der er nødvendige for at opbygge muskler: essentielle aminosyrer (EAA) og ikke-essentielle aminosyrer (NEAA). EAA'er kan ikke laves i kroppen og skal indtages gennem fødevarer, mens NEAA'er kan laves i kroppen. Men hvis NEAA ikke indtages gennem fødevarer, koster processen med at lave NEAA i kroppen kroppens energi. Det er endnu uvist, hvad virkningen af ​​en diæt indeholdende for få ikke-essentielle aminosyrer er for muskelopbygningen og kroppens energiomsætning.

Formål: At bestemme, om en diæt, der mangler NEAA, med eller uden at blive erstattet af yderligere EAA, påvirker muskelproteinopbygningen og hele kroppens stofskifte.

Studiedesign: Randomiseret, parallelt design, dobbeltblindt, 10-dages kostinterventionsstudie.

Undersøgelsespopulation: 45 raske (BMI 22-30 kg/m2) unge mænd (alder: 18-35 år inklusive).

Hypotese: Det antages, at en diæt, der mangler NEAA, med eller uden at blive erstattet af yderligere EAA, nedsætter muskelproteinopbygningen hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Rekruttering
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Luc van Loon, Prof, Dr.
        • Kontakt:
          • Heather Petrick, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Alder mellem 18 og 35 år inklusive
  • BMI mellem 22 og 30 kg/m2
  • Ikke-ryger
  • Efter at have givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et struktureret (progressivt) træningsprogram
  • Ryger
  • Diagnosticeret mave-tarmkanalen lidelser eller sygdomme
  • Diagnosticeret muskuloskeletale lidelser
  • Diagnosticerede metaboliske lidelser (f. diabetes)
  • Hjerte-kar-sygdomme
  • Hypertension (blodtryk over 140/90 mmHg)
  • Donerede blod 3 måneder før testdagen
  • Brug af medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler).
  • Kronisk brug af mavesyrehæmmende medicin
  • Kronisk brug af antikoagulantia
  • Enhver intolerance over for fødevarer inkluderet i den standardiserede diætintervention
  • Eventuelle implantater, der ville være en kontraindikation for at udføre en MR-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EAA + NEAA
Diætindtag af både EAA og NEAA, der repræsenterer en normal kost
Kosttilskud: EAA-tillæg
Opløses i vand og indtages 4 gange om dagen
Kosttilskud: NEAA-tillæg
Opløses i vand og indtages 4 gange om dagen
Eksperimentel: EAA + maltodextrin
Diætindtag af EAA, med NEAA erstattet af maltodextrin
Kosttilskud: EAA-tillæg
Opløses i vand og indtages 4 gange om dagen
Kosttilskud: Maltodextrin supplement
Opløses i vand og indtages 4 gange om dagen
Eksperimentel: EAA
Diætindtag af EAA, med NEAA erstattet af yderligere EAA
Kosttilskud: EAA-tillæg
Opløses i vand og indtages 4 gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Integreret skeletmuskelprotein fraktioneret syntesehastigheder
Tidsramme: 10 dage
Beregnet ved ændringen i deuteriummærket alanin i skeletmuskelprotein
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diætproteinindtag
Tidsramme: 10 dage
Vurderet ved at beregne det faktiske indtag fra den leverede kost
10 dage
Fedtindtag i kosten
Tidsramme: 10 dage
Vurderet ved at beregne det faktiske indtag fra den leverede kost
10 dage
Kostindtag af kulhydrater
Tidsramme: 10 dage
Vurderet ved at beregne det faktiske indtag fra den leverede kost
10 dage
Integreret hudproteinfraktionel syntesehastigheder
Tidsramme: 10 dage
Beregnet ved ændringen i deuteriummærket alanin i hudprotein
10 dage
Muskelmasse
Tidsramme: Baseline, 10 dage
Målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Baseline, 10 dage
Kropsfedtsammensætning
Tidsramme: Baseline, 10 dage
Målt ved hjælp af MR
Baseline, 10 dage
Hvile energiforbrug
Tidsramme: Baseline, 10 dage
Målt ved hjælp af indirekte kalorimetri
Baseline, 10 dage
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 5 dage, 10 dage
Målt ved hjælp af automatiseret enhed
Baseline, 5 dage, 10 dage
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline, 5 dage, 10 dage
Målt ved hjælp af automatiseret enhed
Baseline, 5 dage, 10 dage
Plasma aminosyrer
Tidsramme: Baseline, 5 dage, 10 dage
Målt i plasmaprøver
Baseline, 5 dage, 10 dage
Blodmetabolitter
Tidsramme: Baseline, 5 dage, 10 dage
Vurderet i plasma- og serumprøver
Baseline, 5 dage, 10 dage
Urin metabolitter
Tidsramme: Baseline, 5 dage, 10 dage
Målt i fastende urinprøver
Baseline, 5 dage, 10 dage
Skeletmuskulatur mitokondriel respiration
Tidsramme: Baseline, 10 dage
Målt i skeletmuskelvæv indsamlet fra muskelbiopsi
Baseline, 10 dage
Skeletmuskulatur signalveje
Tidsramme: Baseline, 10 dage
Målt i skeletmuskelvæv fra muskelbiopsi
Baseline, 10 dage
Kropsmasse
Tidsramme: Baseline, 5 dage, 10 dage
Vurderet ved hjælp af skala
Baseline, 5 dage, 10 dage
Leverfedt
Tidsramme: Baseline, 10 dage
Målt ved hjælp af MR
Baseline, 10 dage
Body lean masse sammensætning
Tidsramme: Baseline, 10 dage
Målt ved hjælp af MR
Baseline, 10 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Baseline
Ved baseline vurderet ved hjælp af spørgeskema
Baseline
Højde
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af stadiometer
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2024

Først opslået (Faktiske)

13. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL83031.068.22 / METC22-074

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner