内視鏡的粘膜下層剥離術における監視麻酔ケアにおける高流量鼻酸素と従来の鼻カニューレの比較
2024年11月13日 更新者：Yonsei University
内視鏡的粘膜下層剥離術のための鎮静は、患者を飽和度低下のリスクにさらしますが、高流量の鼻酸素はリスクを軽減する可能性があります。
この研究の目的は、内視鏡的粘膜下層剥離術中の高流量鼻酸素の役割を評価することです。
従来の経鼻酸素カニューレ群と高流量加湿酸素供給システム群の手術中の低酸素血症（SpO2が90%未満と定義される）の発生率を比較します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Namo Kim
- 電話番号：82-2-2224-3200
- メール：namo@yuhs.ac
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- レミマゾラムベースの鎮静下で内視鏡的粘膜郭清を受ける予定の患者
除外基準:
- 認知症または認知機能障害
- 精神状態の変化
- 挿管された患者または気管切開術
- 妊娠
- 最近の鼻出血歴
- 陽圧換気の禁忌
- 酸素療法を受けている患者
- 文盲か外国人か
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来の酸素化（鼻カニューレ）アーム
従来の酸素化アームは、鼻カニューレを介して 2L/min で酸素を受け取ります。
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従来の酸素化アームは鼻カニューレを介して 2 L/min で酸素を受け取りますが、Optiflow THRIVE アームは処置中に Optiflow THRIVE を介して 50 L/min で酸素を受け取ります。
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実験的：高流量加湿酸素供給システム (OptiFlow THRIVE) アーム
Optiflow THRIVE アームは、Optiflow THRIVE を介して 50 L/min で酸素を受け取ります。
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従来の酸素化アームは鼻カニューレを介して 2 L/min で酸素を受け取りますが、Optiflow THRIVE アームは処置中に Optiflow THRIVE を介して 50 L/min で酸素を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置中にパルスオキシメトリーで測定された低酸素血症（SpO2 90%未満）の発生率
時間枠：手術中（内視鏡的粘膜下層剥離術の開始から終了まで）、1時間
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処置中の低酸素血症の発生率を記録します。
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手術中（内視鏡的粘膜下層剥離術の開始から終了まで）、1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低酸素血症の回数と期間
時間枠：手術中（内視鏡的逆行性胆管膵管造影の開始から終了まで）、1時間
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低酸素血症の回数と期間、処置中の最低SpO2、気道介入の必要性、処置終了時の呼気終末CO2を2つのグループ間で比較します。
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手術中（内視鏡的逆行性胆管膵管造影の開始から終了まで）、1時間
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処置中の最低SpO2
時間枠：手術中（内視鏡的逆行性胆管膵管造影の開始から終了まで）、1時間
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低酸素血症の回数と期間、処置中の最低SpO2、気道介入の必要性、処置終了時の呼気終末CO2を2つのグループ間で比較します。
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手術中（内視鏡的逆行性胆管膵管造影の開始から終了まで）、1時間
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気道介入の必要性
時間枠：手術中（内視鏡的逆行性胆管膵管造影の開始から終了まで）、1時間
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低酸素血症の回数と期間、処置中の最低SpO2、気道介入の必要性、処置終了時の呼気終末CO2を2つのグループ間で比較します。
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手術中（内視鏡的逆行性胆管膵管造影の開始から終了まで）、1時間
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手順終了時の終末呼気 CO2
時間枠：手術中（内視鏡的逆行性胆管膵管造影の開始から終了まで）、1時間
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低酸素血症の回数と期間、処置中の最低SpO2、気道介入の必要性、処置終了時の呼気終末CO2を2つのグループ間で比較します。
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手術中（内視鏡的逆行性胆管膵管造影の開始から終了まで）、1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2025年10月18日
研究の完了 (推定)
2025年10月18日
試験登録日
最初に提出
2024年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月13日
最初の投稿 (推定)
2024年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月13日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4-2024-1108
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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