Uma comparação entre oxigênio nasal de alto fluxo e cânula nasal convencional em cuidados anestésicos monitorados para dissecção endoscópica da submucosa
13 de novembro de 2024 atualizado por: Yonsei University
A sedação para dissecção endoscópica da submucosa coloca os pacientes em risco de dessaturação, e o oxigênio nasal de alto fluxo pode reduzir o risco.
O objetivo deste estudo é avaliar o papel do oxigênio nasal de alto fluxo durante a dissecção endoscópica da submucosa.
Iremos comparar a incidência de hipoxemia (definida como SpO2 inferior a 90%) do grupo convencional de cânula nasal de oxigênio e do grupo de sistema de fornecimento de oxigênio umidificado de alto fluxo durante o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Namo Kim
- Número de telefone: 82-2-2224-3200
- E-mail: namo@yuhs.ac
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes que serão submetidos à dissecção endoscópica da sumucosa sob sedação à base de remimazolam
Critérios de exclusão:
- demência ou disfunção cognitiva
- estado mental alterado
- pacientes intubados ou traqueostomizados
- gravidez
- história recente de sangramento nasal
- contra-indicação para ventilação com pressão positiva
- pacientes sob oxigenoterapia
- analfabeto ou estrangeiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: braço de oxigenação convencional (cânula nasal)
braço de oxigenação convencional receberá oxigênio a 2L/min via cânula nasal
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o braço de oxigenação convencional receberá oxigênio a 2 L/min via cânula nasal, enquanto o braço Optiflow THRIVE receberá oxigênio a 50 L/min via Optiflow THRIVE durante o procedimento.
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Experimental: braço do sistema de fornecimento de oxigênio umidificado de alto fluxo (OptiFlow THRIVE)
O braço Optiflow THRIVE receberá oxigênio a 50 L/min via Optiflow THRIVE
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o braço de oxigenação convencional receberá oxigênio a 2 L/min via cânula nasal, enquanto o braço Optiflow THRIVE receberá oxigênio a 50 L/min via Optiflow THRIVE durante o procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de hipoxemia (SpO2 inferior a 90%) medida com oximetria de pulso durante o procedimento
Prazo: durante o procedimento (do início ao fim da dissecção endoscópica da submucosa), 1 hora
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Registraremos a incidência de hipoxemia durante o procedimento.
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durante o procedimento (do início ao fim da dissecção endoscópica da submucosa), 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o número e a duração da hipoxemia
Prazo: durante o procedimento (do início ao fim da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica), 1 hora
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Iremos comparar o número e a duração da hipoxemia, a SpO2 mais baixa durante o procedimento, a necessidade de intervenção nas vias aéreas, o CO2 expirado no final do procedimento entre os dois grupos.
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durante o procedimento (do início ao fim da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica), 1 hora
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o SpO2 mais baixo durante o procedimento
Prazo: durante o procedimento (do início ao fim da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica), 1 hora
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Iremos comparar o número e a duração da hipoxemia, a SpO2 mais baixa durante o procedimento, a necessidade de intervenção nas vias aéreas, o CO2 expirado no final do procedimento entre os dois grupos.
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durante o procedimento (do início ao fim da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica), 1 hora
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necessidade de intervenção nas vias aéreas
Prazo: durante o procedimento (do início ao fim da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica), 1 hora
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Iremos comparar o número e a duração da hipoxemia, a SpO2 mais baixa durante o procedimento, a necessidade de intervenção nas vias aéreas, o CO2 expirado no final do procedimento entre os dois grupos.
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durante o procedimento (do início ao fim da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica), 1 hora
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o CO2 expirado no final do procedimento
Prazo: durante o procedimento (do início ao fim da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica), 1 hora
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Iremos comparar o número e a duração da hipoxemia, a SpO2 mais baixa durante o procedimento, a necessidade de intervenção nas vias aéreas, o CO2 expirado no final do procedimento entre os dois grupos.
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durante o procedimento (do início ao fim da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica), 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
18 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2024-1108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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