Сравнение высокопоточной подачи кислорода в нос и обычной назальной канюли при контролируемой анестезии при эндоскопической диссекции подслизистой оболочки
13 ноября 2024 г. обновлено: Yonsei University
Седация при эндоскопической диссекции подслизистой оболочки подвергает пациентов риску десатурации, а высокий поток назального кислорода может снизить этот риск.
Целью данного исследования является оценка роли высокопоточного назального кислорода во время эндоскопической диссекции подслизистой оболочки.
Мы сравним частоту гипоксемии (определяемой как SpO2 ниже 90%) в группе с обычной назальной кислородной канюлей и в группе с высокопоточной увлажненной системой доставки кислорода во время процедуры.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Namo Kim
- Номер телефона: 82-2-2224-3200
- Электронная почта: namo@yuhs.ac
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит эндоскопическая диссекция слизистой оболочки под седацией на основе ремимазолама
Критерии исключения:
- деменция или когнитивная дисфункция
- измененное психическое состояние
- интубированные пациенты или трахеостомические пациенты
- беременность
- недавняя история носового кровотечения
- Противопоказания к вентиляции с положительным давлением
- пациенты, находящиеся на кислородной терапии
- неграмотность или иностранец
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рука для традиционной оксигенации (назальная канюля)
Обычная рука для оксигенации будет получать кислород со скоростью 2 л/мин через назальную канюлю.
|
Обычная рука для оксигенации будет получать кислород со скоростью 2 л/мин через назальную канюлю, а рука Optiflow THRIVE будет получать кислород со скоростью 50 л/мин через Optiflow THRIVE во время процедуры.
|
|
Экспериментальный: рука системы подачи увлажненного кислорода с высоким расходом (OptiFlow THRIVE)
Рука Optiflow THRIVE будет получать кислород со скоростью 50 л/мин через Optiflow THRIVE.
|
Обычная рука для оксигенации будет получать кислород со скоростью 2 л/мин через назальную канюлю, а рука Optiflow THRIVE будет получать кислород со скоростью 50 л/мин через Optiflow THRIVE во время процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота гипоксемии (SpO2 ниже 90%), измеренная с помощью пульсоксиметрии во время процедуры.
Временное ограничение: во время процедуры (от начала до конца эндоскопической подслизистой диссекции) 1 час
|
Во время процедуры мы будем регистрировать случаи гипоксемии.
|
во время процедуры (от начала до конца эндоскопической подслизистой диссекции) 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество и продолжительность гипоксемии
Временное ограничение: во время процедуры (от начала до конца эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии) 1 час
|
Мы сравним количество и продолжительность гипоксемии, самый низкий SpO2 во время процедуры, необходимость вмешательства на дыхательных путях, уровень CO2 в конце выдоха в конце процедуры между двумя группами.
|
во время процедуры (от начала до конца эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии) 1 час
|
|
самый низкий SpO2 во время процедуры
Временное ограничение: во время процедуры (от начала до конца эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии) 1 час
|
Мы сравним количество и продолжительность гипоксемии, самый низкий SpO2 во время процедуры, необходимость вмешательства на дыхательных путях, уровень CO2 в конце выдоха в конце процедуры между двумя группами.
|
во время процедуры (от начала до конца эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии) 1 час
|
|
необходимость вмешательства на дыхательных путях
Временное ограничение: во время процедуры (от начала до конца эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии) 1 час
|
Мы сравним количество и продолжительность гипоксемии, самый низкий SpO2 во время процедуры, необходимость вмешательства на дыхательных путях, уровень CO2 в конце выдоха в конце процедуры между двумя группами.
|
во время процедуры (от начала до конца эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии) 1 час
|
|
CO2 в конце выдоха в конце процедуры
Временное ограничение: во время процедуры (от начала до конца эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии) 1 час
|
Мы сравним количество и продолжительность гипоксемии, самый низкий SpO2 во время процедуры, необходимость вмешательства на дыхательных путях, уровень CO2 в конце выдоха в конце процедуры между двумя группами.
|
во время процедуры (от начала до конца эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии) 1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2024-1108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .