내시경 점막하 박리를 위한 모니터링 마취 관리에서 고유량 비강 산소와 기존 비강 캐뉼라의 비교
2024년 11월 13일 업데이트: Yonsei University
내시경 점막하 박리를 위한 진정제는 환자의 불포화 위험을 초래하며, 고유량 비강 산소는 위험을 줄일 수 있습니다.
본 연구의 목적은 내시경 점막하 박리 시 고유량 코 산소의 역할을 평가하는 것입니다.
시술 중 기존 비강 산소 캐뉼라 그룹과 고유량 가습 산소 공급 시스템 그룹의 저산소혈증(SpO2 90% 미만으로 정의) 발생률을 비교해 보겠습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Namo Kim
- 전화번호: 82-2-2224-3200
- 이메일: namo@yuhs.ac
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 레미마졸람 기반 진정요법 하에 내시경 점막절제술을 받을 환자
제외 기준:
- 치매 또는 인지 장애
- 정신 상태가 변경됨
- 삽관된 환자 또는 기관 절개술
- 임신
- 최근 코 출혈의 병력
- 양압 환기에 대한 금기 사항
- 산소요법을 받고 있는 환자
- 문맹 또는 외국인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 산소 공급(비강 캐뉼라) 팔
기존의 산소 공급 팔은 비강 캐뉼라를 통해 분당 2L의 산소를 공급받습니다.
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기존 산소 공급 팔은 비강 캐뉼라를 통해 분당 2L의 산소를 공급받는 반면, Optiflow THRIVE 팔은 시술 중에 Optiflow THRIVE를 통해 분당 50L의 산소를 공급받습니다.
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실험적: 고유량 가습 산소 전달 시스템(OptiFlow THRIVE) 암
Optiflow THRIVE 팔은 Optiflow THRIVE를 통해 50L/분의 산소를 공급받습니다.
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기존 산소 공급 팔은 비강 캐뉼라를 통해 분당 2L의 산소를 공급받는 반면, Optiflow THRIVE 팔은 시술 중에 Optiflow THRIVE를 통해 분당 50L의 산소를 공급받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 중 맥박산소측정기로 측정한 저산소혈증(SpO2 90% 미만) 발생률
기간: 시술 중(내시경 점막하 박리 시작부터 종료까지), 1시간
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시술 중 저산소혈증 발생률을 기록합니다.
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시술 중(내시경 점막하 박리 시작부터 종료까지), 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소증의 수와 기간
기간: 시술 중(내시경 역행성 담췌관조영술 시작부터 종료까지), 1시간
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저산소혈증 횟수와 기간, 시술 중 가장 낮은 SpO2, 기도 중재의 필요성, 시술 종료 시 두 그룹 간의 호기말 CO2를 비교할 것입니다.
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시술 중(내시경 역행성 담췌관조영술 시작부터 종료까지), 1시간
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시술 중 가장 낮은 SpO2
기간: 시술 중(내시경 역행성 담췌관조영술 시작부터 종료까지), 1시간
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저산소혈증 횟수와 기간, 시술 중 가장 낮은 SpO2, 기도 중재의 필요성, 시술 종료 시 두 그룹 간의 호기말 CO2를 비교할 것입니다.
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시술 중(내시경 역행성 담췌관조영술 시작부터 종료까지), 1시간
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기도 중재가 필요함
기간: 시술 중(내시경 역행성 담췌관조영술 시작부터 종료까지), 1시간
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저산소혈증 횟수와 기간, 시술 중 가장 낮은 SpO2, 기도 중재의 필요성, 시술 종료 시 두 그룹 간의 호기말 CO2를 비교할 것입니다.
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시술 중(내시경 역행성 담췌관조영술 시작부터 종료까지), 1시간
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절차 종료 시 호기말 CO2
기간: 시술 중(내시경 역행성 담췌관조영술 시작부터 종료까지), 1시간
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저산소혈증 횟수와 기간, 시술 중 가장 낮은 SpO2, 기도 중재의 필요성, 시술 종료 시 두 그룹 간의 호기말 CO2를 비교할 것입니다.
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시술 중(내시경 역행성 담췌관조영술 시작부터 종료까지), 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 18일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4-2024-1108
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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