Una comparación de oxígeno nasal de alto flujo y cánula nasal convencional en la atención anestésica monitorizada para la disección submucosa endoscópica
13 de noviembre de 2024 actualizado por: Yonsei University
La sedación para la disección submucosa endoscópica pone a los pacientes en riesgo de desaturación y el oxígeno nasal de alto flujo puede reducir el riesgo.
El objetivo de este estudio es evaluar el papel del oxígeno nasal de alto flujo durante la disección submucosa endoscópica.
Compararemos la incidencia de hipoxemia (definida como SpO2 inferior al 90%) del grupo de cánula de oxígeno nasal convencional y la del grupo de sistema de administración de oxígeno humidificado de alto flujo durante el procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Namo Kim
- Número de teléfono: 82-2-2224-3200
- Correo electrónico: namo@yuhs.ac
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se someterán a disección endoscópica de la mucosa bajo sedación con remimazolam
Criterios de exclusión:
- demencia o disfunción cognitiva
- estado mental alterado
- pacientes intubados o traqueotomía
- embarazo
- Historia reciente de sangrado nasal.
- contraindicación para la ventilación con presión positiva
- pacientes bajo oxigenoterapia
- analfabetismo o extranjero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: brazo de oxigenación convencional (cánula nasal)
El brazo de oxigenación convencional recibirá oxígeno a 2 l/min a través de una cánula nasal.
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El brazo de oxigenación convencional recibirá oxígeno a 2 L/min a través de una cánula nasal, mientras que el brazo Optiflow THRIVE recibirá oxígeno a 50 L/min a través de Optiflow THRIVE durante el procedimiento.
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Experimental: brazo del sistema de suministro de oxígeno humidificado de alto flujo (OptiFlow THRIVE)
El brazo Optiflow THRIVE recibirá oxígeno a 50 L/min a través de Optiflow THRIVE
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El brazo de oxigenación convencional recibirá oxígeno a 2 L/min a través de una cánula nasal, mientras que el brazo Optiflow THRIVE recibirá oxígeno a 50 L/min a través de Optiflow THRIVE durante el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de hipoxemia (SpO2 inferior al 90%) medida con oximetría de pulso durante el procedimiento.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (desde el inicio hasta el final de la disección submucosa endoscópica), 1 hora
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Registraremos la incidencia de hipoxemia durante el procedimiento.
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durante el procedimiento (desde el inicio hasta el final de la disección submucosa endoscópica), 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el número y la duración de la hipoxemia
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (desde el inicio hasta el final de la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica), 1 hora
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Compararemos el número y la duración de la hipoxemia, la SpO2 más baja durante el procedimiento, la necesidad de intervención de las vías respiratorias, el CO2 espiratorio final al final del procedimiento entre los dos grupos.
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durante el procedimiento (desde el inicio hasta el final de la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica), 1 hora
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el SpO2 más bajo durante el procedimiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (desde el inicio hasta el final de la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica), 1 hora
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Compararemos el número y la duración de la hipoxemia, la SpO2 más baja durante el procedimiento, la necesidad de intervención de las vías respiratorias, el CO2 espiratorio final al final del procedimiento entre los dos grupos.
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durante el procedimiento (desde el inicio hasta el final de la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica), 1 hora
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Necesidad de intervención en las vías respiratorias.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (desde el inicio hasta el final de la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica), 1 hora
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Compararemos el número y la duración de la hipoxemia, la SpO2 más baja durante el procedimiento, la necesidad de intervención de las vías respiratorias, el CO2 espiratorio final al final del procedimiento entre los dos grupos.
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durante el procedimiento (desde el inicio hasta el final de la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica), 1 hora
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el CO2 espiratorio final al final del procedimiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (desde el inicio hasta el final de la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica), 1 hora
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Compararemos el número y la duración de la hipoxemia, la SpO2 más baja durante el procedimiento, la necesidad de intervención de las vías respiratorias, el CO2 espiratorio final al final del procedimiento entre los dos grupos.
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durante el procedimiento (desde el inicio hasta el final de la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica), 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
18 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
18 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2024-1108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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