Korkeavirtaisen nenähapen ja tavanomaisen nenäkanyylin vertailu valvotussa anestesiahoidossa endoskooppisen submukosaalisen dissektion yhteydessä
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Yonsei University
Endoskooppisen submukosaalisen dissektion sedaatio altistaa potilaille desaturaatioriskin, ja korkeavirtaus nenän happi voi vähentää riskiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korkeavirtauksen nenähapen roolia endoskooppisen submukosaalisen dissektion aikana.
Vertaamme toimenpiteen aikana hypoksemian (määritelty SpO2:ksi alle 90 %) esiintyvyyttä tavanomaisen nenän happikanyyliryhmän ja korkean virtauksen kostutetun hapen annostelujärjestelmän ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Namo Kim
- Puhelinnumero: 82-2-2224-3200
- Sähköposti: namo@yuhs.ac
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat, joille tehdään endoskooppinen limakalvon dissektio remimatsolaamipohjaisen sedaation aikana
Poissulkemiskriteerit:
- dementia tai kognitiivinen toimintahäiriö
- muuttunut henkinen tila
- intuboidut potilaat tai trakeostomia
- raskaus
- viimeaikainen nenäverenvuoto
- ylipainehengityksen vasta-aihe
- happiterapiassa oleville potilaille
- lukutaidottomuus tai ulkomaalainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tavanomainen hapetus (nenäkanyyli) käsi
tavanomainen hapetuskäsi saa happea nopeudella 2 l/min nenäkanyylin kautta
|
perinteinen hapetusvarsi saa happea nopeudella 2 l/min nenäkanyylin kautta, kun taas Optiflow THRIVE -varsi saa happea nopeudella 50 l/min Optiflow THRIVEn kautta toimenpiteen aikana.
|
|
Kokeellinen: korkeavirtaus, kostutettu hapensyöttöjärjestelmä (OptiFlow THRIVE) varsi
Optiflow THRIVE -varsi saa happea nopeudella 50 l/min Optiflow THRIVEn kautta
|
perinteinen hapetusvarsi saa happea nopeudella 2 l/min nenäkanyylin kautta, kun taas Optiflow THRIVE -varsi saa happea nopeudella 50 l/min Optiflow THRIVEn kautta toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksemian ilmaantuvuus (SpO2 alle 90 %) mitattuna pulssioksimetrialla toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (endoskooppisen submukosaalisen dissektion alusta loppuun), 1 tunti
|
Kirjaamme hypoksemian esiintyvyyden toimenpiteen aikana.
|
toimenpiteen aikana (endoskooppisen submukosaalisen dissektion alusta loppuun), 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypoksemian määrä ja kesto
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian alusta loppuun), 1 tunti
|
Vertaamme kahden ryhmän välillä hypoksemian määrää ja kestoa, alhaisinta SpO2:ta toimenpiteen aikana, hengitysteiden interventiotarpeen tarvetta, vuoroveden CO2:ta toimenpiteen lopussa.
|
toimenpiteen aikana (endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian alusta loppuun), 1 tunti
|
|
pienin SpO2 toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian alusta loppuun), 1 tunti
|
Vertaamme kahden ryhmän välillä hypoksemian määrää ja kestoa, alhaisinta SpO2:ta toimenpiteen aikana, hengitysteiden interventiotarpeen tarvetta, vuoroveden CO2:ta toimenpiteen lopussa.
|
toimenpiteen aikana (endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian alusta loppuun), 1 tunti
|
|
hengitystietoimenpiteiden tarve
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian alusta loppuun), 1 tunti
|
Vertaamme kahden ryhmän välillä hypoksemian määrää ja kestoa, alhaisinta SpO2:ta toimenpiteen aikana, hengitysteiden interventiotarpeen tarvetta, vuoroveden CO2:ta toimenpiteen lopussa.
|
toimenpiteen aikana (endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian alusta loppuun), 1 tunti
|
|
vuoroveden CO2 toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian alusta loppuun), 1 tunti
|
Vertaamme kahden ryhmän välillä hypoksemian määrää ja kestoa, alhaisinta SpO2:ta toimenpiteen aikana, hengitysteiden interventiotarpeen tarvetta, vuoroveden CO2:ta toimenpiteen lopussa.
|
toimenpiteen aikana (endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian alusta loppuun), 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 18. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 18. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2024-1108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .