En sammenligning af næseilt med høj flow og konventionel næsekanyle i overvåget anæstesibehandling til endoskopisk submucosal dissektion
13. november 2024 opdateret af: Yonsei University
Sedation til endoskopisk submucosal dissektion placerer patienter i risiko for desaturation, og high-flow nasal oxygen kan reducere risikoen.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af high-flow nasal oxygen under endoskopisk submucosal dissektion.
Vi vil sammenligne forekomsten af hypoxæmi (defineret som SpO2 lavere end 90 %) for konventionel nasal oxygenkanylegruppe og forekomsten af befugtet oxygenleveringssystemgruppe med høj flow under proceduren.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Namo Kim
- Telefonnummer: 82-2-2224-3200
- E-mail: namo@yuhs.ac
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, som vil gennemgå endoskopisk sumukosal dissektion under remimazolam-baseret sedation
Ekskluderingskriterier:
- demens eller kognitiv dysfunktion
- ændret mental status
- intuberet patienter eller trakeostomi
- graviditet
- nyere historie med næseblødning
- kontraindikation for overtryksventilation
- patienter i iltbehandling
- analfabetisme eller udlænding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: konventionel iltningsarm (næsekanyle).
konventionel iltningsarm vil modtage ilt med 2L/min via næsekanylen
|
konventionel iltningsarm vil modtage ilt med 2 L/min via næsekanylen, mens Optiflow THRIVE-arm vil modtage ilt med 50 L/min via Optiflow THRIVE under proceduren.
|
|
Eksperimentel: høj-flow befugtet ilt-tilførselssystem (OptiFlow THRIVE) arm
Optiflow THRIVE-armen vil modtage ilt med 50 L/min via Optiflow THRIVE
|
konventionel iltningsarm vil modtage ilt med 2 L/min via næsekanylen, mens Optiflow THRIVE-arm vil modtage ilt med 50 L/min via Optiflow THRIVE under proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af hypoxæmi (SpO2 lavere end 90%) målt med pulsoximetri under proceduren
Tidsramme: under proceduren (fra starten til slutningen af den endoskopiske submucosal dissektion), 1 time
|
Vi vil registrere forekomsten af hypoxæmi under proceduren.
|
under proceduren (fra starten til slutningen af den endoskopiske submucosal dissektion), 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet og varigheden af hypoxæmi
Tidsramme: under proceduren (fra starten til slutningen af den endoskopiske retrograde kolangiopankreatografi), 1 time
|
Vi vil sammenligne antallet og varigheden af hypoxæmi, den laveste SpO2 under proceduren, behov for luftvejsintervention, endetidal CO2 ved slutningen af proceduren mellem de to grupper.
|
under proceduren (fra starten til slutningen af den endoskopiske retrograde kolangiopankreatografi), 1 time
|
|
den laveste SpO2 under proceduren
Tidsramme: under proceduren (fra starten til slutningen af den endoskopiske retrograde kolangiopankreatografi), 1 time
|
Vi vil sammenligne antallet og varigheden af hypoxæmi, den laveste SpO2 under proceduren, behov for luftvejsintervention, endetidal CO2 ved slutningen af proceduren mellem de to grupper.
|
under proceduren (fra starten til slutningen af den endoskopiske retrograde kolangiopankreatografi), 1 time
|
|
behov for luftvejsintervention
Tidsramme: under proceduren (fra starten til slutningen af den endoskopiske retrograde kolangiopankreatografi), 1 time
|
Vi vil sammenligne antallet og varigheden af hypoxæmi, den laveste SpO2 under proceduren, behov for luftvejsintervention, endetidal CO2 ved slutningen af proceduren mellem de to grupper.
|
under proceduren (fra starten til slutningen af den endoskopiske retrograde kolangiopankreatografi), 1 time
|
|
endetidal CO2 ved afslutningen af proceduren
Tidsramme: under proceduren (fra starten til slutningen af den endoskopiske retrograde kolangiopankreatografi), 1 time
|
Vi vil sammenligne antallet og varigheden af hypoxæmi, den laveste SpO2 under proceduren, behov for luftvejsintervention, endetidal CO2 ved slutningen af proceduren mellem de to grupper.
|
under proceduren (fra starten til slutningen af den endoskopiske retrograde kolangiopankreatografi), 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
18. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
18. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2024
Først opslået (Anslået)
14. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2024-1108
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .