Porównanie wysokoprzepływowego tlenu donosowego i konwencjonalnej kaniuli nosowej w monitorowanej opiece anestezjologicznej podczas endoskopowego rozwarstwienia podśluzówkowego
13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Yonsei University
Sedacja w przypadku endoskopowego rozwarstwienia podśluzówkowego naraża pacjentów na ryzyko desaturacji, a wysoki przepływ tlenu do nosa może zmniejszyć to ryzyko.
Celem pracy jest ocena roli wysokoprzepływowego tlenu donosowego podczas endoskopowego rozwarstwienia podśluzówkowego.
Porównamy częstość występowania hipoksemii (definiowanej jako SpO2 poniżej 90%) w grupie stosującej konwencjonalną kaniulę tlenową do nosa i grupę stosującą wysokoprzepływowy nawilżany system dostarczania tlenu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Namo Kim
- Numer telefonu: 82-2-2224-3200
- E-mail: namo@yuhs.ac
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjentów, którzy będą poddawani endoskopowemu wycięciu błony śluzowej w sedacji zawierającej remimazolam
Kryteria wykluczenia:
- demencja lub zaburzenia funkcji poznawczych
- zmieniony stan psychiczny
- zaintubowani pacjenci lub tracheostomia
- ciąża
- niedawna historia krwawień z nosa
- przeciwwskazanie do wentylacji dodatnim ciśnieniem
- pacjentów objętych tlenoterapią
- analfabetą lub obcokrajowcem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: konwencjonalne ramię tlenowe (kaniula nosowa).
Konwencjonalne ramię natleniające będzie otrzymywać tlen w ilości 2 l/min przez kaniulę nosową
|
Konwencjonalne ramię do natleniania będzie otrzymywać tlen w ilości 2 l/min przez kaniulę nosową, podczas gdy ramię Optiflow THRIVE będzie otrzymywać tlen w ilości 50 l/min przez Optiflow THRIVE podczas zabiegu.
|
|
Eksperymentalny: Ramię z nawilżanym systemem dostarczania tlenu o wysokim przepływie (OptiFlow THRIVE).
Ramię Optiflow THRIVE będzie odbierać tlen w ilości 50 l/min poprzez Optiflow THRIVE
|
Konwencjonalne ramię do natleniania będzie otrzymywać tlen w ilości 2 l/min przez kaniulę nosową, podczas gdy ramię Optiflow THRIVE będzie otrzymywać tlen w ilości 50 l/min przez Optiflow THRIVE podczas zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania hipoksemii (SpO2 poniżej 90%) mierzona pulsoksymetrem podczas zabiegu
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (od rozpoczęcia do zakończenia endoskopowego rozwarstwienia podśluzówkowego), 1 godz
|
Podczas zabiegu będziemy rejestrować częstość występowania hipoksemii.
|
w trakcie zabiegu (od rozpoczęcia do zakończenia endoskopowego rozwarstwienia podśluzówkowego), 1 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba i czas trwania hipoksemii
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (od rozpoczęcia do zakończenia endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej), 1 godz
|
Porównamy liczbę i czas trwania hipoksemii, najniższe SpO2 podczas zabiegu, potrzebę interwencji w drogach oddechowych, końcowo-wydechowe CO2 na koniec zabiegu pomiędzy obiema grupami.
|
w trakcie zabiegu (od rozpoczęcia do zakończenia endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej), 1 godz
|
|
najniższe SpO2 podczas zabiegu
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (od rozpoczęcia do zakończenia endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej), 1 godz
|
Porównamy liczbę i czas trwania hipoksemii, najniższe SpO2 podczas zabiegu, potrzebę interwencji w drogach oddechowych, końcowo-wydechowe CO2 na koniec zabiegu pomiędzy obiema grupami.
|
w trakcie zabiegu (od rozpoczęcia do zakończenia endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej), 1 godz
|
|
konieczność interwencji w drogach oddechowych
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (od rozpoczęcia do zakończenia endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej), 1 godz
|
Porównamy liczbę i czas trwania hipoksemii, najniższe SpO2 podczas zabiegu, potrzebę interwencji w drogach oddechowych, końcowo-wydechowe CO2 na koniec zabiegu pomiędzy obiema grupami.
|
w trakcie zabiegu (od rozpoczęcia do zakończenia endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej), 1 godz
|
|
końcowo wydychanego CO2 na koniec procedury
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (od rozpoczęcia do zakończenia endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej), 1 godz
|
Porównamy liczbę i czas trwania hipoksemii, najniższe SpO2 podczas zabiegu, potrzebę interwencji w drogach oddechowych, końcowo-wydechowe CO2 na koniec zabiegu pomiędzy obiema grupami.
|
w trakcie zabiegu (od rozpoczęcia do zakończenia endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej), 1 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
18 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
18 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2024-1108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .