Ein Vergleich von High-Flow-Nasensauerstoff und konventioneller Nasenkanüle in der überwachten Anästhesieversorgung für die endoskopische Submukosadissektion
13. November 2024 aktualisiert von: Yonsei University
Durch die Sedierung bei der endoskopischen Submukosadissektion besteht bei Patienten das Risiko einer Entsättigung, und ein hoher Nasensauerstofffluss kann das Risiko verringern.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von High-Flow-Nasensauerstoff bei der endoskopischen Submukosadissektion zu bewerten.
Wir werden die Inzidenz von Hypoxämie (definiert als SpO2 unter 90 %) der Gruppe mit herkömmlichen Nasensauerstoffkanülen und der Gruppe mit befeuchtetem Sauerstoffzufuhrsystem mit hohem Durchfluss während des Eingriffs vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Namo Kim
- Telefonnummer: 82-2-2224-3200
- E-Mail: namo@yuhs.ac
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer endoskopischen Sumukosadissektion unter Remimazolam-basierter Sedierung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Demenz oder kognitive Dysfunktion
- veränderter Geisteszustand
- intubierte Patienten oder Tracheotomie
- Schwangerschaft
- aktuelle Vorgeschichte von Nasenbluten
- Kontraindikation für eine Überdruckbeatmung
- Patienten unter Sauerstofftherapie
- Analphabetismus oder Ausländer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: konventioneller Sauerstoffversorgungsarm (Nasenkanüle).
Der herkömmliche Sauerstoffarm erhält Sauerstoff mit 2 l/min über eine Nasenkanüle
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Der herkömmliche Oxygenierungsarm erhält über eine Nasenkanüle Sauerstoff mit 2 l/min, während der Optiflow THRIVE-Arm während des Eingriffs über Optiflow THRIVE Sauerstoff mit 50 l/min erhält.
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Experimental: Arm mit befeuchtetem Sauerstoffzufuhrsystem mit hohem Durchfluss (OptiFlow THRIVE).
Der Optiflow THRIVE-Arm erhält über Optiflow THRIVE Sauerstoff mit 50 l/min
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Der herkömmliche Oxygenierungsarm erhält über eine Nasenkanüle Sauerstoff mit 2 l/min, während der Optiflow THRIVE-Arm während des Eingriffs über Optiflow THRIVE Sauerstoff mit 50 l/min erhält.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Auftreten von Hypoxämie (SpO2 unter 90 %), gemessen mit Pulsoximetrie während des Eingriffs
Zeitfenster: während des Eingriffs (vom Beginn bis zum Ende der endoskopischen Submukosa-Dissektion), 1 Stunde
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Wir werden das Auftreten von Hypoxämie während des Eingriffs protokollieren.
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während des Eingriffs (vom Beginn bis zum Ende der endoskopischen Submukosa-Dissektion), 1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Anzahl und Dauer der Hypoxämie
Zeitfenster: während des Eingriffs (vom Beginn bis zum Ende der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie), 1 Stunde
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Wir vergleichen die Anzahl und Dauer der Hypoxämie, den niedrigsten SpO2-Wert während des Eingriffs, die Notwendigkeit einer Atemwegsintervention und den endexspiratorischen CO2-Wert am Ende des Eingriffs zwischen den beiden Gruppen.
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während des Eingriffs (vom Beginn bis zum Ende der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie), 1 Stunde
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der niedrigste SpO2-Wert während des Eingriffs
Zeitfenster: während des Eingriffs (vom Beginn bis zum Ende der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie), 1 Stunde
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Wir vergleichen die Anzahl und Dauer der Hypoxämie, den niedrigsten SpO2-Wert während des Eingriffs, die Notwendigkeit einer Atemwegsintervention und den endexspiratorischen CO2-Wert am Ende des Eingriffs zwischen den beiden Gruppen.
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während des Eingriffs (vom Beginn bis zum Ende der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie), 1 Stunde
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Notwendigkeit einer Atemwegsintervention
Zeitfenster: während des Eingriffs (vom Beginn bis zum Ende der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie), 1 Stunde
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Wir vergleichen die Anzahl und Dauer der Hypoxämie, den niedrigsten SpO2-Wert während des Eingriffs, die Notwendigkeit einer Atemwegsintervention und den endexspiratorischen CO2-Wert am Ende des Eingriffs zwischen den beiden Gruppen.
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während des Eingriffs (vom Beginn bis zum Ende der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie), 1 Stunde
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das endexspiratorische CO2 am Ende des Verfahrens
Zeitfenster: während des Eingriffs (vom Beginn bis zum Ende der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie), 1 Stunde
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Wir vergleichen die Anzahl und Dauer der Hypoxämie, den niedrigsten SpO2-Wert während des Eingriffs, die Notwendigkeit einer Atemwegsintervention und den endexspiratorischen CO2-Wert am Ende des Eingriffs zwischen den beiden Gruppen.
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während des Eingriffs (vom Beginn bis zum Ende der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie), 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
18. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
18. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2024-1108
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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