Une comparaison de l'oxygène nasal à haut débit et de la canule nasale conventionnelle dans les soins d'anesthésie surveillés pour la dissection sous-muqueuse endoscopique
13 novembre 2024 mis à jour par: Yonsei University
La sédation pour la dissection endoscopique sous-muqueuse expose les patients à un risque de désaturation, et l'oxygène nasal à haut débit peut réduire ce risque.
Le but de cette étude est d'évaluer le rôle de l'oxygène nasal à haut débit lors de la dissection sous-muqueuse endoscopique.
Nous comparerons l'incidence de l'hypoxémie (définie comme une SpO2 inférieure à 90 %) du groupe de canules nasales à oxygène conventionnelles et celle du groupe de systèmes d'administration d'oxygène humidifié à haut débit pendant la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Namo Kim
- Numéro de téléphone: 82-2-2224-3200
- E-mail: namo@yuhs.ac
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- patients qui subiront une dissection endoscopique sumuceuse sous sédation à base de remimazolam
Critères d'exclusion :
- démence ou dysfonctionnement cognitif
- état mental altéré
- patients intubés ou trachéotomie
- grossesse
- antécédents récents de saignements nasaux
- contre-indication à la ventilation à pression positive
- patients sous oxygénothérapie
- analphabète ou étranger
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bras d'oxygénation conventionnelle (canule nasale)
le bras d'oxygénation conventionnel recevra de l'oxygène à 2 L/min via une canule nasale
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le bras d'oxygénation conventionnel recevra de l'oxygène à 2 L/min via une canule nasale, tandis que le bras Optiflow THRIVE recevra de l'oxygène à 50 L/min via Optiflow THRIVE pendant la procédure.
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Expérimental: bras du système d'administration d'oxygène humidifié à haut débit (OptiFlow THRIVE)
Le bras Optiflow THRIVE recevra de l'oxygène à 50 L/min via Optiflow THRIVE
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le bras d'oxygénation conventionnel recevra de l'oxygène à 2 L/min via une canule nasale, tandis que le bras Optiflow THRIVE recevra de l'oxygène à 50 L/min via Optiflow THRIVE pendant la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence de l'hypoxémie (SpO2 inférieure à 90 %) mesurée par oxymétrie de pouls pendant la procédure
Délai: pendant l'intervention (du début à la fin de la dissection endoscopique sous-muqueuse), 1 heure
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Nous enregistrerons l'incidence de l'hypoxémie pendant la procédure.
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pendant l'intervention (du début à la fin de la dissection endoscopique sous-muqueuse), 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le nombre et la durée de l'hypoxémie
Délai: pendant l'intervention (du début à la fin de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique), 1 heure
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Nous comparerons le nombre et la durée de l'hypoxémie, la SpO2 la plus basse pendant la procédure, la nécessité d'une intervention des voies respiratoires, le CO2 de fin d'expiration à la fin de la procédure entre les deux groupes.
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pendant l'intervention (du début à la fin de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique), 1 heure
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la SpO2 la plus basse pendant la procédure
Délai: pendant l'intervention (du début à la fin de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique), 1 heure
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Nous comparerons le nombre et la durée de l'hypoxémie, la SpO2 la plus basse pendant la procédure, la nécessité d'une intervention des voies respiratoires, le CO2 de fin d'expiration à la fin de la procédure entre les deux groupes.
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pendant l'intervention (du début à la fin de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique), 1 heure
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nécessité d'une intervention des voies respiratoires
Délai: pendant l'intervention (du début à la fin de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique), 1 heure
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Nous comparerons le nombre et la durée de l'hypoxémie, la SpO2 la plus basse pendant la procédure, la nécessité d'une intervention des voies respiratoires, le CO2 de fin d'expiration à la fin de la procédure entre les deux groupes.
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pendant l'intervention (du début à la fin de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique), 1 heure
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le CO2 de fin d'expiration en fin de procédure
Délai: pendant l'intervention (du début à la fin de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique), 1 heure
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Nous comparerons le nombre et la durée de l'hypoxémie, la SpO2 la plus basse pendant la procédure, la nécessité d'une intervention des voies respiratoires, le CO2 de fin d'expiration à la fin de la procédure entre les deux groupes.
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pendant l'intervention (du début à la fin de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique), 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
18 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
18 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2024
Première publication (Estimé)
14 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2024-1108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .