COPD患者におけるタンジーとアクテインの安全性と有効性
2025年2月3日 更新者：Bun Yao Biotechnology Co., Ltd
COPD被験者におけるTaneasy顆粒600mgおよびアクテイン発泡錠600MGの無作為化安全性および有効性研究
COPD疾患の治療において1日2回、14日間投与されたTaneasy 600mg顆粒およびアクテイン発泡錠600MGの安全性と有効性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
この研究には40～60人の患者が登録され、40人の患者が完了する予定だ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾
- Taichung Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象年齢は20歳～75歳以上。
- 研究前にインフォームドコンセントに署名できること。
- 被験者はCOPDを患っている。
除外基準:
- アセチルシステイン製剤に対する既知の過敏症のある被験者。
- その他、評価結果に影響を及ぼすと主治医が判断した重篤な疾患（結核、肺炎、気管支喘息、気管支拡張症、肺性心、肺癌、急性心筋梗塞、急性肝炎、腎不全等）を患っている者
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 女性被験者またはその性的パートナーは治験中に避妊をしません。
- 投与前3か月以内に薬物の臨床試験に参加している。
- 登録することが不適切であると判断された研究者。
- フェニルケトン尿症（PKU）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タンジー顆粒600mg
用量： 600mg/回。
使用量：1日2回。
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急性気管支炎、慢性気管支炎およびその増悪、肺気腫、粘液粘稠症および気管支拡張症による粘稠な過剰分泌を特徴とする呼吸器疾患の治療。
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アクティブコンパレータ：アクテイン発泡錠 600MG
用量： 600mg/回。
使用量：1日2回
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急性気管支炎、慢性気管支炎およびその増悪、肺気腫、粘液粘稠症および気管支拡張症による粘稠な過剰分泌を特徴とする呼吸器疾患の治療。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COPD疾患の治療において1日2回、14日間投与されたTaneasy 600mg顆粒およびアクテイン発泡錠600MGの安全性と有効性を評価する。
時間枠：1ヶ月
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主な評価基準: CAT スコア (COPD 評価テスト) 最高スコアは 40 です。 スコアが高いほど、COPD が全体的な健康と幸福に大きな影響を与えていることを示します。 |
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月20日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月12日
最初の投稿 (実際)
2024年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BCQ230209TC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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