L'innocuité et l'efficacité du Taneasy et de l'Actéine chez les patients atteints de BPCO
3 février 2025 mis à jour par: Bun Yao Biotechnology Co., Ltd
Une étude randomisée sur l'innocuité et l'efficacité des granules de Taneasy 600 mg et des comprimés effervescents d'actéine 600 MG chez des sujets atteints de BPCO
Évaluer l'innocuité et l'efficacité des granulés Taneasy 600 mg et des comprimés effervescents d'actéine 600 MG administrés deux fois par jour pendant 14 jours dans le traitement de la BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude recrutera 40 à 60 patients et complètera 40 patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Sujets âgés de plus de 20 à 75 ans.
- Capable de signer un consentement éclairé avant l'étude.
- Les sujets souffrent de BPCO.
Critères d'exclusion :
- Sujets présentant une hypersensibilité connue aux préparations d'acétylcystéine.
- Sujets atteints d'autres maladies graves jugées par le médecin traitant comme affectant les résultats de l'évaluation (telles que : tuberculose, pneumonie, asthme bronchique, bronchectasie, cœur pulmonaire, cancer du poumon, infarctus aigu du myocarde, hépatite aiguë, insuffisance rénale, etc.)
- Femme enceinte ou allaitante.
- Les femmes ou leurs partenaires sexuels n'utilisent pas de contraception pendant l'essai.
- Rejoindre un essai clinique de médicament dans les 3 mois précédant l'administration.
- Enquêteur considéré comme inapproprié pour l'inscription.
- Phénylcétonurie (PCU).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Taneasy 600 mg granulés
Dose : 600 mg/heure.
Utiliser : deux fois par jour.
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Traitement des affections respiratoires caractérisées par une hypersécrétion épaisse et visqueuse due à une bronchite aiguë, une bronchite chronique et son exacerbation, un emphysème plumonaire, une mucoviscidose et une bronchectasie.
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Comparateur actif: Comprimés effervescents d'actéine 600MG
Dose : 600 mg/heure.
Utiliser : deux fois par jour
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Traitement des affections respiratoires caractérisées par une hypersécrétion épaisse et visqueuse due à une bronchite aiguë, une bronchite chronique et son exacerbation, un emphysème pulmonaire, une mucoviscidose et une bronchectasie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'innocuité et l'efficacité des granulés Taneasy 600 mg et des comprimés effervescents d'actéine 600 MG administrés deux fois par jour pendant 14 jours dans le traitement de la BPCO.
Délai: un mois
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Critères d'évaluation principaux : Score CAT (COPD Assessment Test) Le score maximum est de 40. Des scores plus élevés indiquent que votre MPOC a un impact plus important sur votre santé et votre bien-être en général. |
un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Première publication (Réel)
14 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Agents anti-infectieux
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents antiviraux
- Antioxydants
- Agents de protection
- Expectorants
- Agents du système respiratoire
- Chasseurs de radicaux libres
- Acétylcystéine
Autres numéros d'identification d'étude
- BCQ230209TC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .