COPD 환자에서 Taneasy와 Actein의 안전성과 유효성
2025년 2월 3일 업데이트: Bun Yao Biotechnology Co., Ltd
COPD 환자를 대상으로 한 Taneasy 600mg 과립 및 Actein Effervescent Tablets 600MG의 무작위 배정 안전성 및 유효성 연구
COPD 질환 치료에서 Taneasy 600mg 과립과 Actein 발포성 정제 600MG를 14일 동안 1일 2회 투여하여 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이번 연구에는 40~60명의 환자가 등록돼 40명의 환자가 완료될 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만
- Taichung Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20~75세 이상의 피험자.
- 연구에 앞서 사전 동의에 서명할 수 있습니다.
- 피험자는 COPD를 앓고 있습니다.
제외 기준:
- 아세틸시스테인 제제에 과민증이 있는 것으로 알려진 피험자.
- 기타 주치의가 평가결과에 영향을 미칠 것으로 판단하는 중대한 내과질환(예: 결핵, 폐렴, 기관지천식, 기관지확장증, 폐성심, 폐암, 급성심근경색, 급성간염, 신부전 등)을 앓고 있는 자
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성.
- 여성 피험자 또는 성 파트너는 시험 기간 동안 피임법을 사용하지 않습니다.
- 투약 전 3개월 이내에 약물 임상시험에 참여하는 경우.
- 연구자는 등록이 부적절하다고 판단됩니다.
- 페닐케톤뇨증(PKU).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 탄이지정 600mg 과립
복용량 : 600mg/회.
사용방법 : 하루 2회.
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급성 기관지염, 만성 기관지염 및 그 악화로 인한 걸쭉하고 점성이 있는 분비과다, 폐기종, 점액점액증 및 기관지 확장증을 특징으로 하는 호흡기 질환의 치료.
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활성 비교기: 액틴 발포정 600MG
복용량 : 600mg/회.
사용방법 : 하루 2회
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급성 기관지염, 만성 기관지염 및 그 악화로 인한 걸쭉하고 점성이 있는 분비과다, 폐기종, 점액점액증 및 기관지 확장증을 특징으로 하는 호흡기 질환의 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 질환 치료에서 Taneasy 600mg 과립과 Actein 발포성 정제 600MG를 14일 동안 1일 2회 투여하여 안전성과 효능을 평가합니다.
기간: 한 달
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1차 평가 기준: CAT 점수(COPD 평가 테스트) 최대 점수는 40점입니다. 점수가 높을수록 COPD가 전반적인 건강과 웰빙에 더 큰 영향을 미친다는 의미입니다. |
한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BCQ230209TC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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