A segurança e eficácia de Taneasy e Actein em pacientes com DPOC
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Bun Yao Biotechnology Co., Ltd
Um estudo randomizado de segurança e eficácia de grânulos de Taneasy 600 mg e comprimidos efervescentes de Acteína 600 mg em indivíduos com DPOC
Avaliar a segurança e eficácia dos grânulos de Taneasy 600mg e dos comprimidos efervescentes de Actein 600MG administrados duas vezes ao dia durante 14 dias no tratamento da doença DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo inscreverá 40 ~ 60 pacientes e completará 40 pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com idade superior a 20-75 anos.
- Capaz de assinar o consentimento informado antes do estudo.
- Os indivíduos têm DPOC.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com hipersensibilidade conhecida às preparações de acetilcisteína.
- Indivíduos com outras doenças médicas graves que são consideradas pelo médico assistente como afetando os resultados da avaliação (tais como: tuberculose, pneumonia, asma brônquica, bronquiectasia, cor pulmonale, câncer de pulmão, infarto agudo do miocárdio, hepatite aguda, insuficiência renal, etc.)
- Mulher grávida ou amamentando.
- As mulheres ou seus parceiros sexuais não usam contracepção durante o ensaio.
- Participar de qualquer ensaio clínico de medicamento dentro de 3 meses antes da dosagem.
- O investigador considerou inadequado para inscrição.
- Fenilcetonúria (PKU).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grânulos Taneasy 600 mg
Dose: 600 mg/hora.
Uso:duas vezes por dia.
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Tratamento de afeções respiratórias caracterizadas por hipersecreção espessa e viscosa devido a bronquite aguda, bronquite crónica e sua exacerbação, enfisema plumonar, mucoviscidose e bronquiectasias.
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Comparador Ativo: Comprimidos efervescentes Acteína 600MG
Dose: 600 mg/hora.
Uso:duas vezes por dia
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Tratamento de afeções respiratórias caracterizadas por hipersecreção espessa e viscosa devido a bronquite aguda, bronquite crónica e sua exacerbação, enfisema pulmonar, mucoviscidose e bronquiectasias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a segurança e eficácia dos grânulos de Taneasy 600mg e dos comprimidos efervescentes de Actein 600MG administrados duas vezes ao dia durante 14 dias no tratamento da doença DPOC.
Prazo: um mês
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Critérios de avaliação primários: Pontuação CAT (Teste de Avaliação de DPOC) A pontuação máxima é 40. Pontuações mais altas indicam que sua DPOC tem um impacto maior na sua saúde e bem-estar geral. |
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antivirais
- Antioxidantes
- Agentes Protetores
- Expectorantes
- Agentes do Sistema Respiratório
- Eliminadores de Radicais Livres
- Acetilcisteína
Outros números de identificação do estudo
- BCQ230209TC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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