Taneasyn ja Acteinin turvallisuus ja tehokkuus keuhkoahtaumatautipotilailla
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Bun Yao Biotechnology Co., Ltd
Satunnaistettu turvallisuus- ja tehokkuustutkimus Taneasy 600 mg:n rakeista ja 600 mg akteiiniporetabletteista keuhkoahtaumatautipotilailla
Taneasy 600 mg rakeiden ja 600 mg Actein poretablettien turvallisuuden ja tehon arvioiminen kahdesti päivässä 14 päivän ajan keuhkoahtaumataudin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 40–60 potilasta ja 40 potilasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 20–75-vuotiaat koehenkilöt.
- Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ennen tutkimusta.
- Koehenkilöillä on COPD.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä asetyylikysteiinivalmisteille.
- Potilaat, joilla on muita vakavia lääketieteellisiä sairauksia, joiden hoitava lääkäri arvioi vaikuttavan arviointituloksiin (kuten tuberkuloosi, keuhkokuume, keuhkoastma, keuhkoputkentulehdus, cor pulmonale, keuhkosyöpä, akuutti sydäninfarkti, akuutti hepatiitti, munuaisten vajaatoiminta jne.)
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Naishenkilöt tai heidän seksikumppaninsa eivät käytä ehkäisyä tutkimuksen aikana.
- Osallistuminen mihin tahansa lääketutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen annostelua.
- Tutkija katsottiin sopimattomaksi ilmoittautumiseen.
- Fenyyliketonuria (PKU).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taneasy 600mg rakeita
Annos: 600 mg/kerta.
Käyttö: kaksi kertaa päivässä.
|
Hengitysvaivojen hoito, joille on ominaista paksu ja viskoosi liikaeritys akuutin keuhkoputkentulehduksen, kroonisen keuhkoputkentulehduksen ja sen pahenemisen, keuhkojen emfyseeman, mukoviskidoosin ja keuhkoputkentulehdusten vuoksi.
|
|
Active Comparator: Actein poretabletit 600 mg
Annos: 600 mg/kerta.
Käyttö: kaksi kertaa päivässä
|
Hengitysvaivojen hoito, joille on ominaista paksu ja viskoosi liikaeritys akuutin keuhkoputkentulehduksen, kroonisen keuhkoputkentulehduksen ja sen pahenemisen, keuhkoemfyseeman, mukoviskidoosin ja bronkiektaasin vuoksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taneasy 600 mg rakeiden ja 600 mg Actein poretablettien turvallisuuden ja tehon arvioiminen kahdesti päivässä 14 päivän ajan keuhkoahtaumataudin hoidossa.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Ensisijaiset arviointikriteerit: CAT-pisteet (COPD Assessment Test) Maksimipistemäärä on 40. Korkeammat pisteet osoittavat, että COPD:lläsi on suurempi vaikutus yleiseen terveyteen ja hyvinvointiin. |
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Infektiota estävät aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Viruksenvastaiset aineet
- Antioksidantit
- Suojaavat aineet
- Odottajat
- Hengityselinten aineet
- Free Radical Scavengers
- Asetyylikysteiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCQ230209TC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .