母子接触バリアが母親の悲しみと適応に及ぼす影響
2024年11月12日 更新者：Aysel Bulez、Kahramanmaras Sutcu Imam University
母親の悲しみと適応に対する乳児の愛着バリアの影響：ランダム化比較試験
この研究は、母子接触の剥奪が母親の悲しみと母親の適応に及ぼす影響を調査するために実施されました。
この研究はランダム化対照実験研究です。
介入群は硬膜外/脊椎麻酔下で経膣分娩または帝王切開で出産した母親(n:198)で構成され、対照群には全身麻酔で帝王切開で出産した母親(n:99)が含まれていました。
介入群では、出生後最初の10分以内は母子の肌と肌の接触が確保された。
対照群の母親には介入は行われなかった。
両群は産後最初の48時間以内に母子接触バリアスケールを用いて評価され、産後14日目に産後自己評価スケールと産後母親の悲しみ評価スケールを実施して結果を比較した。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、母子接触の剥奪が母親の悲しみと母親の適応に及ぼす影響を調査するために実施されました。
この研究はランダム化対照実験研究です。
介入群は硬膜外/脊椎麻酔下で経膣分娩または帝王切開で出産した母親(n:198)で構成され、対照群には全身麻酔で帝王切開で出産した母親(n:99)が含まれていました。
介入群では、出生後最初の10分以内は母子の肌と肌の接触が確保された。
対照群の母親には介入は行われなかった。
両群は産後最初の48時間以内に母子接触バリアスケールを用いて評価され、産後14日目に産後自己評価スケールと産後母親の悲しみ評価スケールを実施して結果を比較した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
351
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Artuklu
-
Mardin、Artuklu、七面鳥、47100
- Mardin Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
マーディン訓練研究病院で出産した
- 身体的および/または精神的健康上の問題はない
- 接触による感染症はありません
- 研究に参加することに同意した
- トルコ語を話すことができる、および/またはコミュニケーションに問題がないこと
- 赤ちゃんとのシングルライブ出産
- 経腟麻酔または脊椎麻酔で出産し、産後5分以内に赤ちゃんと肌と肌が触れ合った母親
除外基準:
外国人、移民、コミュニケーションに問題がある方
- 身体的および/または精神的健康上の問題を抱えている人
- 接触感染する感染症にかかっている方
- 研究への参加に同意しなかった個人
- 出生後に赤ちゃんを死産したお母さん（元）
- 赤ちゃんが集中治療室で治療を受けている母親
- 電話番号を伝えたくない方
- 経腟麻酔または脊椎麻酔で出産し、赤ちゃんとの接触を望まない女性
- 双子以上の赤ちゃんを出産したお母さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：経膣分娩
|
研究者による生後5分以内の母子の肌と肌の接触を確保する
|
|
実験的：脊椎麻酔と硬膜外麻酔による出産
|
研究者による生後5分以内の母子の肌と肌の接触を確保する
|
|
介入なし：全身麻酔下での帝王切開
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母親の悲しみと適応
時間枠：9ヶ月
|
このスケールの開発、信頼性、および妥当性の研究は、Küçük と Cesur によって行われました (Küçük, E. (2022) Postpartumマタニティブルース評価スケール: 改善、妥当性および信頼性の研究) (論文 No. 727989) [修士論文、Sivas Cumhuriyet 大学] 高等教育評議会の国立論文センター。）2022年に。
この尺度には、産褥期に母親に起こる心理的変化と、その変化が母親にどのような問題を引き起こす可能性があるかを判断するために用意された質問が含まれていました。
この尺度は、参加者が回答する 5 段階のリッカート タイプとして作成されました。
スケールには 23 項目が含まれています。
スケール内の項目は、「1-非常にそう思わない、2-そう思わない、3-未定、4-そう思う、5-非常にそう思う」として適用されました。
スケールの高いスコアは、産後の母親の悲しみの症状が高いことを示します。
23 項目の 3 つのサブディメンションで構成される尺度 (第 1 要素「母親のセルフケアの側面」、第 2 要素「乳児のケアの側面」)
|
9ヶ月
|
|
産後自己評価スケール
時間枠：九山
|
産後期の女性の母親への適応プロセスを評価するために、1981 年にレーダーマンとワインガルテンによって開発されることが決定されました。
82 項目からなる 4 点リッカート型スケールです。
産後自己評価スケールを評価する下位スケールは 7 つあります。
各サブスケールには 10 ～ 13 個の項目が含まれます。
スケール内の項目のうち 39 個が逆バイアスになっています。
スケール内の逆バイアス項目の数は次のとおりです。 1、2、4、6、9、10、14、15、16、22、29、30、32、33、36、38、40、41、42、43、44、46、47、49、51、 53、54、59、61、62、 67、69、71、73、77、78、79、81、82。
4段階評価で評価します。
産後調整については、「1」から「4」までのスコア（4：「よくわかる」、3：「ややわかる」、2：「ややわかる」、1：「まったくわからない」）の結果に基づいて評価されます。 ）。
逆項目の得点は逆の方法で行われます。
スケール全体の最低スコアは 82、最高スコアは 328 です。
スコアが低い場合は、適応が不十分であることを示します。
|
九山
|
|
母子接触バリアスケール
時間枠：九山
|
スケールの開発とその心理測定特性の検査は、Kömürcü Akik と Durak Batıgün (Akik, B. K. & Batıgün, A. D. (2020)) によって実施されました。
母子接触バリアスケール (ABTEÖ): 発達と心理測定特性。
精神医学/プシキヤトリデにおける現在のアプローチ Guncel Yaklasimlar、12.) 2020 年。
この測定は、母親の報告に基づいて、出生後の母親と乳児の間の適応の困難や出産に関連した否定的な経験など、母親と乳児の間で経験する可能性のある接触障壁を測定するために開発されることが計画されました。
合計 38 項目の質問プール フォームが著者によって作成されました。
事前準備を経て、リッカート式スコアを 1 から 5 まで（「1 = まったく当てはまらない」、「2 = 当てはまらない」、「3 = 未定」、 「4=やや当てはまる」「5=完全に当てはまる」）を作成しました。
37 項目バージョンの尺度が参加者に適用されました。
vの結果として
|
九山
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Eyquem A, de Saint Martin J. [Clinical significance of circulating autoantibodies]. Ann Immunol (Paris). 1977 Jan-Mar;128(1-2):285-6. French.
- Bystrova K, Ivanova V, Edhborg M, Matthiesen AS, Ransjo-Arvidson AB, Mukhamedrakhimov R, Uvnas-Moberg K, Widstrom AM. Early contact versus separation: effects on mother-infant interaction one year later. Birth. 2009 Jun;36(2):97-109. doi: 10.1111/j.1523-536X.2009.00307.x.
- Rowe-Murray HJ, Fisher JR. Operative intervention in delivery is associated with compromised early mother-infant interaction. BJOG. 2001 Oct;108(10):1068-75. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00242.x.
- Karimi FZ, Sadeghi R, Maleki-Saghooni N, Khadivzadeh T. The effect of mother-infant skin to skin contact on success and duration of first breastfeeding: A systematic review and meta-analysis. Taiwan J Obstet Gynecol. 2019 Jan;58(1):1-9. doi: 10.1016/j.tjog.2018.11.002.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年8月16日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月12日
最初の投稿 (推定)
2024年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月12日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E-2022/14-21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。