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El efecto de la barrera de contacto entre madre e hijo sobre la tristeza y la adaptación materna

12 de noviembre de 2024 actualizado por: Aysel Bulez, Kahramanmaras Sutcu Imam University

El efecto de la barrera del apego infantil sobre la tristeza y la adaptación materna: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio se realizó para investigar el efecto de la privación de contacto madre-hijo sobre la tristeza materna y la adaptación materna. La investigación es un estudio experimental controlado aleatorio. El grupo de intervención estuvo formado por madres que tuvieron partos vaginales o cesáreas con anestesia epidural/espinal (n: 198), mientras que el grupo de control incluyó madres que tuvieron partos por cesárea bajo anestesia general (n: 99). En el grupo de intervención, el contacto piel con piel madre-hijo se aseguró dentro de los primeros 10 minutos después del nacimiento. No se realizó ninguna intervención con las madres del grupo de control. Ambos grupos fueron evaluados dentro de las primeras 48 horas posparto utilizando la Escala de barrera de contacto madre-hijo, y al día 14 posparto, se administraron la Escala de autoevaluación posparto y la Escala de evaluación de tristeza materna posparto para comparar los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se realizó para investigar el efecto de la privación de contacto madre-hijo sobre la tristeza materna y la adaptación materna. La investigación es un estudio experimental controlado aleatorio. El grupo de intervención estuvo formado por madres que tuvieron partos vaginales o cesáreas con anestesia epidural/espinal (n: 198), mientras que el grupo de control incluyó madres que tuvieron partos por cesárea bajo anestesia general (n: 99). En el grupo de intervención, el contacto piel con piel madre-hijo se aseguró dentro de los primeros 10 minutos después del nacimiento. No se realizó ninguna intervención con las madres del grupo de control. Ambos grupos fueron evaluados dentro de las primeras 48 horas posparto utilizando la Escala de barrera de contacto madre-hijo, y al día 14 posparto, se administraron la Escala de autoevaluación posparto y la Escala de evaluación de tristeza materna posparto para comparar los resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

351

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Artuklu
      • Mardin, Artuklu, Pavo, 47100
        • Mardin Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Había dado a luz en el Hospital de Investigación y Formación de Mardin.

  • Sin problemas de salud física y/o mental.
  • No hay enfermedades infecciosas transmitidas por contacto.
  • Aceptó participar en el estudio.
  • Capaz de hablar turco y/o no tiene problemas de comunicación.
  • Nacido único vivo con el bebé.
  • Madres que dieron a luz por vía vaginal o mediante anestesia espinal y tuvieron contacto piel con piel con su bebé dentro de los primeros 5 minutos posparto.

Criterios de exclusión:

Extranjeros, inmigrantes o personas con problemas de comunicación.

  • Personas con algún problema de salud física y/o mental.
  • Personas con enfermedades infecciosas transmitidas por contacto.
  • Personas que no aceptaron participar en el estudio.
  • Madres cuyo bebé nació muerto (ex) después del nacimiento
  • Madres cuyos bebés estaban recibiendo tratamiento en la unidad de cuidados intensivos
  • Quienes no deseen facilitar un número de teléfono
  • Mujeres que dieron a luz por vía vaginal o mediante anestesia espinal y no desean establecer contacto con su bebé.
  • Madres que dieron a luz a gemelos o más bebés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: parto vaginal
Garantizar el contacto piel a piel madre-hijo por parte del investigador dentro de los primeros 5 minutos después del nacimiento.
Experimental: Parto con anestesia espinal y epidural.
Garantizar el contacto piel a piel madre-hijo por parte del investigador dentro de los primeros 5 minutos después del nacimiento.
Sin intervención: Cesárea bajo anestesia general.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tristeza materna y adaptación
Periodo de tiempo: 9 meses
El estudio de desarrollo, confiabilidad y validez de la escala fue realizado por Küçük y Cesur (Küçük, E. (2022) Postpartum maternity blues assesment scale: Improvement, validez and confiabilidad Study) (Tesis No. 727989) [Tesis de maestría, Universidad Sivas Cumhuriyet ] Centro Nacional de Tesis del Consejo de Educación Superior.) en 2022. La escala incluyó preguntas preparadas para determinar los cambios psicológicos que ocurren en la madre en el posparto y qué tipo de problemas pueden crear estos cambios en la madre. La escala fue creada como tipo Likert de 5 puntos para ser respondida por los participantes. La escala contiene 23 ítems. Los ítems de la escala se aplicaron como "1-Muy en desacuerdo, 2-En desacuerdo, 3-Indeciso, 4-De acuerdo, 5-Muy de acuerdo". Una puntuación alta en la escala indica que los síntomas de tristeza materna en el posparto son elevados. Una escala que consta de tres subdimensiones con 23 ítems (primer factor 'dimensión de autocuidado materno', segundo factor 'dimensión de cuidado infantil'
9 meses
Escala de autoevaluación posparto
Periodo de tiempo: nueve meses
Fue desarrollado por Lederman y Weingarten en 1981 para evaluar el proceso de adaptación de la mujer en el posparto a la maternidad. Es una escala tipo Likert de 4 puntos con 82 ítems. Existen 7 subescalas que evalúan la Escala de Autoevaluación Posparto. Cada subescala contiene de 10 a 13 ítems. 39 de los ítems de la escala tienen sesgo inverso. Los números de los ítems con sesgo inverso en la escala son los siguientes; 1, 2, 4, 6, 9, 10, 14, 15,16, 22, 29, 30, 32, 33, 36, 38, 40, 41, 42, 43, 44, 46, 47, 49, 51, 53, 54, 59, 61, 62, 67, 69, 71, 73, 77, 78, 79, 81, 82. La escala se mide con una valoración de 4 puntos. El ajuste posparto se evalúa con base en los resultados de puntuaciones que van de "1" a "4" (4: "Describe mucho", 3: "Describe parcialmente", 2: "Describe algo", 1: No describe en absoluto" ). La puntuación de los ítems inversos se realiza de forma opuesta. La puntuación más baja posible para toda la escala es 82 y la más alta es 328. Las puntuaciones bajas indican que la adaptatio
nueve meses
Escala de barrera de contacto madre-hijo
Periodo de tiempo: nueve meses
El desarrollo de la escala y el examen de sus propiedades psicométricas fue realizado por Kömürcü Akik y Durak Batıgün (Akik, B. K., & Batıgün, A. D. (2020). Escala de barrera de contacto madre-hijo (ABTEÖ): desarrollo y propiedades psicométricas. Enfoques actuales en psiquiatría/psikiyatrida Guncel Yaklasimlar, 12.) en 2020. Se planeó desarrollarlo para medir posibles barreras de contacto que se puedan experimentar entre la madre y el bebé, como dificultades de adaptación entre la madre y el bebé después del nacimiento y experiencias negativas relacionadas con el nacimiento, con base en el relato de la madre. Los autores crearon un formulario de grupo de preguntas de 38 ítems en total. Luego de los preparativos preliminares, se elaboró ​​un formulario de 37 ítems con puntajes tipo Likert de 1 a 5 ("1 = No me aplica en absoluto", "2 = No me aplica en absoluto", "3 = Indeciso", "4 = Se aplica a mí en cierta medida" y "5 = Se aplica a mí completamente"). A los participantes se les aplicó la versión de 37 ítems de la escala. Como resultado de la v
nueve meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

16 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-2022/14-21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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