Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bariery kontaktowej matka-dziecko na smutek matki i adaptację

12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Aysel Bulez, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Wpływ bariery przywiązania u niemowląt na smutek i adaptację matki: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu pozbawienia kontaktu matka-dziecko na smutek matki i adaptację matki. Badanie ma charakter randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego. Grupę interwencyjną stanowiły matki, które urodziły drogą pochwową lub przez cesarskie cięcie w znieczuleniu zewnątrzoponowym/rdzeniowym (n: 198), natomiast grupę kontrolną stanowiły matki, które urodziły przez cesarskie cięcie w znieczuleniu ogólnym (n: 99). W grupie interwencyjnej kontakt skóra do skóry matki i dziecka był zapewniony w ciągu pierwszych 10 minut po urodzeniu. Nie przeprowadzono żadnej interwencji u matek w grupie kontrolnej. Obie grupy oceniano w ciągu pierwszych 48 godzin po porodzie za pomocą Skali Bariery Kontaktowej Matka-Dziecko, a w 14. dobie po porodzie zastosowano Skalę Samooceny Poporodowej i Skalę Oceny Smutku Poporodowego Matki w celu porównania wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu pozbawienia kontaktu matka-dziecko na smutek matki i adaptację matki. Badanie ma charakter randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego. Grupę interwencyjną stanowiły matki, które urodziły drogą pochwową lub przez cesarskie cięcie w znieczuleniu zewnątrzoponowym/rdzeniowym (n: 198), natomiast grupę kontrolną stanowiły matki, które urodziły przez cesarskie cięcie w znieczuleniu ogólnym (n: 99). W grupie interwencyjnej kontakt skóra do skóry matki i dziecka był zapewniony w ciągu pierwszych 10 minut po urodzeniu. Nie przeprowadzono żadnej interwencji u matek w grupie kontrolnej. Obie grupy oceniano w ciągu pierwszych 48 godzin po porodzie za pomocą Skali Bariery Kontaktowej Matka-Dziecko, a w 14. dobie po porodzie zastosowano Skalę Samooceny Poporodowej i Skalę Oceny Smutku Poporodowego Matki w celu porównania wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

351

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Artuklu
      • Mardin, Artuklu, Indyk, 47100
        • Mardin Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Urodziła w szpitalu szkoleniowo-badawczym Mardin

  • Żadnych problemów ze zdrowiem fizycznym i/lub psychicznym
  • Brak chorób zakaźnych przenoszonych przez kontakt
  • Zgodził się wziąć udział w badaniu
  • Mówi po turecku i/lub nie ma problemów z komunikacją
  • Pojedynczy poród na żywo z dzieckiem
  • Matki, które rodziły drogą pochwową lub w znieczuleniu rdzeniowym i miały kontakt skóra do skóry z dzieckiem w ciągu pierwszych 5 minut po porodzie

Kryteria wykluczenia:

Cudzoziemcy, imigranci lub osoby mające problemy z komunikacją

  • Osoby z problemami zdrowia fizycznego i/lub psychicznego
  • Osoby z chorobami zakaźnymi przenoszonymi przez kontakt
  • Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
  • Matki, których dziecko urodziło się martwe (byłe) po urodzeniu
  • Matki, których dzieci były leczone na oddziale intensywnej terapii
  • Dla tych, którzy nie chcą podawać numeru telefonu
  • Kobiety, które rodziły drogą pochwową lub w znieczuleniu rdzeniowym i nie chcą nawiązywać kontaktu ze swoim dzieckiem
  • Matki, które urodziły bliźnięta lub więcej dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: poród waginalny
Zapewnienie badaczowi kontaktu skóra do skóry matki i dziecka w ciągu pierwszych 5 minut po urodzeniu
Eksperymentalny: Poród w znieczuleniu podpajęczynówkowym i zewnątrzoponowym
Zapewnienie badaczowi kontaktu skóra do skóry matki i dziecka w ciągu pierwszych 5 minut po urodzeniu
Brak interwencji: Cięcie cesarskie w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Matczyny smutek i adaptacja
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Badanie rozwoju, rzetelności i trafności skali przeprowadzili Küçük i Cesur (Küçük, E. (2022) Skala oceny smutku poporodowego: Poprawa, trafność i wiarygodność badania) (praca nr 727989) [Praca magisterska, Uniwersytet Sivas Cumhuriyet ] Krajowe Centrum Pracy Rady Szkolnictwa Wyższego.) w 2022 r. Skala zawierała pytania przygotowane w celu określenia zmian psychicznych, jakie zachodzą u matki w okresie poporodowym oraz jakiego rodzaju problemy te zmiany mogą powodować u matki. Skala została stworzona jako 5-punktowa skala Likerta, na którą respondenci muszą odpowiadać. Skala zawiera 23 pozycje. Pozycje na skali zostały zastosowane w następujący sposób: „1 – zdecydowanie się nie zgadzam, 2 – nie zgadzam się, 3 – niezdecydowany, 4 – zgadzam się, 5 – zdecydowanie się zgadzam”. Wysoki wynik na skali wskazuje, że objawy smutku matki w okresie poporodowym są duże. Skala składająca się z trzech podwymiarów zawierających 23 pozycje (pierwszy czynnik „Wymiar samoopieki matki”, drugi czynnik „Opieka nad dzieckiem”
9 miesięcy
Skala samooceny poporodowej
Ramy czasowe: dziewięć miesięcy
Zdecydowano się na jej opracowanie w 1981 roku przez Ledermana i Weingartena w celu oceny procesu adaptacji kobiet w okresie poporodowym do macierzyństwa. Jest to 4-punktowa skala typu Likerta zawierająca 82 pozycje. Istnieje 7 podskal oceniających Skalę Samooceny Poporodowej. Każda podskala zawiera od 10 do 13 pozycji. 39 pozycji na skali ma charakter odwrotny. Liczby odwróconych pozycji na skali są następujące; 1, 2, 4, 6, 9, 10, 14, 15,16, 22, 29, 30, 32, 33, 36, 38, 40, 41, 42, 43, 44, 46, 47, 49, 51, 53, 54, 59, 61, 62, 67, 69, 71, 73, 77, 78, 79, 81, 82. Skala mierzona jest z oceną 4-punktową. Przystosowanie poporodowe ocenia się na podstawie wyników w zakresie od „1” do „4” (4: „Opisuje bardzo dużo”, 3: „Częściowo opisuje”, 2: „Trochę opisuje”, 1: W ogóle nie opisuje” ). Punktacja dla pozycji odwrotnych odbywa się w odwrotny sposób. Najniższy możliwy wynik w całej skali to 82, a najwyższy 328. Niskie wyniki wskazują, że adaptatio
dziewięć miesięcy
Skala bariery w kontakcie matka-dziecko
Ramy czasowe: dziewięć miesięcy
Opracowanie skali i badanie jej właściwości psychometrycznych przeprowadzili Kömürcü Akik i Durak Batıgün (Akik, B. K. i Batıgün, A. D. (2020). Skala bariery w kontakcie matka-niemowlę (ABTEÖ): rozwój i właściwości psychometryczne. Aktualne podejścia w psychiatrii/Psikiyatride Guncel Yaklasimlar, 12.) w 2020 r. Jego opracowanie miało służyć pomiarowi ewentualnych barier kontaktowych, jakie mogą wystąpić pomiędzy matką a dzieckiem, takich jak trudności adaptacyjne pomiędzy matką a dzieckiem po urodzeniu oraz negatywne doświadczenia związane z porodem, na podstawie relacji matki. Autorzy stworzyli łącznie 38-elementowy formularz puli pytań. Po wstępnych przygotowaniach 37-elementowy formularz z punktacją typu Likerta od 1 do 5 („1 = w ogóle mnie nie dotyczy”, „2 = mnie nie dotyczy”, „3 = niezdecydowany”, Powstały „4 = Dotyczy mnie w pewnym stopniu” i „5 = Dotyczy mnie całkowicie”). Uczestnikom zastosowano 37-itemową wersję skali. W wyniku v
dziewięć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj