Effekten af mor-spædbarn kontaktbarriere på moderens tristhed og tilpasning
12. november 2024 opdateret af: Aysel Bulez, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effekten af spædbørns tilknytningsbarriere på moderens tristhed og tilpasning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af moder-spædbarns kontaktdeprivation på moderens tristhed og moderens tilpasning.
Forskningen er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
Interventionsgruppen bestod af mødre, der havde vaginale fødsler eller fødsler med kejsersnit med epidural/spinalbedøvelse (n: 198), mens kontrolgruppen omfattede mødre, der havde fødsler med kejsersnit under generel anæstesi (n: 99).
I interventionsgruppen blev mor-barn hud-mod-hud-kontakt sikret inden for de første 10 minutter efter fødslen.
Der blev ikke foretaget intervention med mødrene i kontrolgruppen.
Begge grupper blev vurderet inden for de første 48 timer efter fødslen ved hjælp af Mother-Infant Contact Barrier Scale, og på den 14. dag efter fødslen blev Postpartum Self-Evaluation Scale og Postpartum Maternal Sadness Evaluation Scale administreret for at sammenligne resultaterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af moder-spædbarns kontaktdeprivation på moderens tristhed og moderens tilpasning.
Forskningen er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
Interventionsgruppen bestod af mødre, der havde vaginale fødsler eller fødsler med kejsersnit med epidural/spinalbedøvelse (n: 198), mens kontrolgruppen omfattede mødre, der havde fødsler med kejsersnit under generel anæstesi (n: 99).
I interventionsgruppen blev mor-barn hud-mod-hud-kontakt sikret inden for de første 10 minutter efter fødslen.
Der blev ikke foretaget intervention med mødrene i kontrolgruppen.
Begge grupper blev vurderet inden for de første 48 timer efter fødslen ved hjælp af Mother-Infant Contact Barrier Scale, og på den 14. dag efter fødslen blev Postpartum Self-Evaluation Scale og Postpartum Maternal Sadness Evaluation Scale administreret for at sammenligne resultaterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
351
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Kalkun, 47100
- Mardin Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Havde født på Mardin Training and Research Hospital
- Ingen fysiske og/eller psykiske problemer
- Ingen smitsomme sygdomme overføres ved kontakt
- Aftalt at deltage i undersøgelsen
- Kan tale tyrkisk og/eller har ikke kommunikationsproblemer
- Enlig levende fødsel med barnet
- Mødre, der fødte vaginalt eller via spinal anæstesi og havde hud-mod-hud kontakt med deres baby inden for de første 5 minutter efter fødslen
Ekskluderingskriterier:
Udenlandske statsborgere, immigranter eller personer med kommunikationsproblemer
- Personer med fysiske og/eller psykiske problemer
- Dem med infektionssygdomme, der overføres gennem kontakt
- Personer, der ikke var enige i at deltage i undersøgelsen
- Mødre, hvis baby var dødfødt (ex) efter fødslen
- Mødre, hvis babyer var i behandling på intensivafdelingen
- Dem, der ikke ønsker at oplyse et telefonnummer
- Kvinder, der har født vaginalt eller via spinal anæstesi og ikke ønsker at etablere kontakt med deres baby
- Mødre, der fødte tvillinger eller flere babyer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vaginal fødsel
|
Sikre mor-spædbarn hud-mod-hud kontakt af forskeren inden for de første 5 minutter efter fødslen
|
|
Eksperimentel: Fødsel med spinal og epidural anæstesi
|
Sikre mor-spædbarn hud-mod-hud kontakt af forskeren inden for de første 5 minutter efter fødslen
|
|
Ingen indgriben: Kejsersnit under generel anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderlig tristhed og tilpasning
Tidsramme: 9 måneder
|
Udviklings-, reliabilitets- og validitetsundersøgelsen af skalaen blev udført af Küçük og Cesur (Küçük, E. (2022) Postpartum maternity blues assesment scale: Improvement, validity and reliability study) (speciale nr. 727989) [Masterafhandling, Sivas University Cumhuriy ] National Thesis Center of the Council of Higher Education.) i 2022.
Skalaen omfattede spørgsmål udarbejdet til at bestemme de psykologiske forandringer, der opstår hos moderen i postpartum-perioden, og hvilken slags problemer disse ændringer kan skabe hos moderen.
Skalaen blev lavet som en 5-punkts Likert-type, som skal besvares af deltagerne.
Skalaen indeholder 23 genstande.
Punkterne i skalaen blev anvendt som '1- Helt uenig, 2-uenig, 3-ubeslutsom, 4-enig, 5-helt enig'.
En høj score på skalaen indikerer, at symptomerne på moderens tristhed i postpartumperioden er høje.
En skala bestående af tre underdimensioner med 23 punkter (første faktor 'Mødres egenomsorgsdimension', anden faktor 'Spædbørnspleje di
|
9 måneder
|
|
Postpartum Self-Evaluation Scale
Tidsramme: ni måneder
|
Det blev besluttet at blive udviklet af Lederman og Weingarten i 1981 for at evaluere tilpasningsprocessen for kvinder i postpartum-perioden til moderskab.
Det er en 4-punkts Likert-skala med 82 punkter.
Der er 7 underskalaer, der evaluerer Postpartum Self-Assessment Scale.
Hver underskala indeholder 10 til 13 elementer.
39 af punkterne i skalaen er omvendt skæv.
Numrene på de omvendte punkter i skalaen er som følger; 1, 2, 4, 6, 9, 10, 14, 15, 16, 22, 29, 30, 32, 33, 36, 38, 40, 41, 42, 43, 44, 46, 47, 49, 51, 53, 54, 59, 61, 62, 67, 69, 71, 73, 77, 78, 79, 81, 82.
Skalaen måles med en 4-punkts vurdering.
Postpartum justering evalueres baseret på resultaterne af scorer fra "1" til "4" (4: "Beskriver meget," 3: "Beskriver delvist," 2: "Beskriver noget," 1: Beskriver slet ikke" ).
Scoring for omvendte elementer sker på den modsatte måde.
Den lavest mulige score for hele skalaen er 82, og den højeste er 328.
Lave scores indikerer, at tilpasningen
|
ni måneder
|
|
Moder-Spædbarn Kontakt Barrier Scale
Tidsramme: ni måneder
|
Udvikling af skalaen og undersøgelsen af dens psykometriske egenskaber blev udført af Kömürcü Akik og Durak Batıgün (Akik, B. K., & Batıgün, A. D. (2020).
Mor-Spædbarn Kontaktbarriereskala (ABTEÖ): Udvikling og psykometriske egenskaber.
Current Approaches in Psychiatry/Psikiyatride Guncel Yaklasimlar, 12.) i 2020.
Det var planlagt at blive udviklet til at måle mulige kontaktbarrierer, der kan opleves mellem mor og baby, såsom tilpasningsvanskeligheder mellem mor og baby efter fødslen og negative oplevelser i forbindelse med fødslen, baseret på mors rapport.
I alt 38 punkters spørgsmålspuljeformular blev oprettet af forfatterne.
Efter de indledende forberedelser scorer en formular på 37 punkter med Likert-typen fra 1 til 5 ("1 = Gælder slet ikke for mig", "2 = Gælder ikke mig", "3 = Ubesluttet", "4 = Gælder mig noget", og "5 = Gælder mig fuldstændig") blev oprettet.
Den 37-elements version af skalaen blev anvendt på deltagerne.
Som et resultat af v
|
ni måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Eyquem A, de Saint Martin J. [Clinical significance of circulating autoantibodies]. Ann Immunol (Paris). 1977 Jan-Mar;128(1-2):285-6. French.
- Bystrova K, Ivanova V, Edhborg M, Matthiesen AS, Ransjo-Arvidson AB, Mukhamedrakhimov R, Uvnas-Moberg K, Widstrom AM. Early contact versus separation: effects on mother-infant interaction one year later. Birth. 2009 Jun;36(2):97-109. doi: 10.1111/j.1523-536X.2009.00307.x.
- Rowe-Murray HJ, Fisher JR. Operative intervention in delivery is associated with compromised early mother-infant interaction. BJOG. 2001 Oct;108(10):1068-75. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00242.x.
- Karimi FZ, Sadeghi R, Maleki-Saghooni N, Khadivzadeh T. The effect of mother-infant skin to skin contact on success and duration of first breastfeeding: A systematic review and meta-analysis. Taiwan J Obstet Gynecol. 2019 Jan;58(1):1-9. doi: 10.1016/j.tjog.2018.11.002.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2024
Først opslået (Anslået)
14. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-2022/14-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .