Het effect van de contactbarrière tussen moeder en kind op moederlijk verdriet en aanpassing
12 november 2024 bijgewerkt door: Aysel Bulez, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Het effect van de hechtingsbarrière bij kinderen op het verdriet en de aanpassing van de moeder: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie werd uitgevoerd om het effect van contactgebrek tussen moeder en kind op het verdriet van de moeder en de aanpassing van de moeder te onderzoeken.
Het onderzoek is een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek.
De interventiegroep bestond uit moeders die een vaginale bevalling of een keizersnede hadden ondergaan met epidurale/spinale anesthesie (n: 198), terwijl de controlegroep moeders omvatte die een keizersnede hadden ondergaan onder algemene anesthesie (n: 99).
In de interventiegroep was er binnen de eerste 10 minuten na de geboorte sprake van huid-op-huidcontact tussen moeder en kind.
Bij de moeders in de controlegroep werd niet ingegrepen.
Beide groepen werden binnen de eerste 48 uur na de bevalling beoordeeld met behulp van de Mother-Infant Contact Barrier Scale, en op de 14e dag postpartum werden de Postpartum Self-Evaluation Scale en de Postpartum Maternal Sadness Evaluation Scale afgenomen om de resultaten te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd om het effect van contactgebrek tussen moeder en kind op het verdriet van de moeder en de aanpassing van de moeder te onderzoeken.
Het onderzoek is een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek.
De interventiegroep bestond uit moeders die een vaginale bevalling of een keizersnede hadden ondergaan met epidurale/spinale anesthesie (n: 198), terwijl de controlegroep moeders omvatte die een keizersnede hadden ondergaan onder algemene anesthesie (n: 99).
In de interventiegroep was er binnen de eerste 10 minuten na de geboorte sprake van huid-op-huidcontact tussen moeder en kind.
Bij de moeders in de controlegroep werd niet ingegrepen.
Beide groepen werden binnen de eerste 48 uur na de bevalling beoordeeld met behulp van de Mother-Infant Contact Barrier Scale, en op de 14e dag postpartum werden de Postpartum Self-Evaluation Scale en de Postpartum Maternal Sadness Evaluation Scale afgenomen om de resultaten te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
351
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Kalkoen, 47100
- Mardin Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Was bevallen in het Mardin Training and Research Hospital
- Geen lichamelijke en/of geestelijke gezondheidsproblemen
- Geen infectieziekten overgedragen via contact
- Akkoord gegaan met deelname aan het onderzoek
- Spreekt Turks en/of heeft geen communicatieproblemen
- Alleenstaande levendgeborene met de baby
- Moeders die vaginaal of via spinale anesthesie zijn bevallen en binnen de eerste vijf minuten na de bevalling huid-op-huidcontact met hun baby hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
Buitenlandse staatsburgers, immigranten of mensen met communicatieproblemen
- Mensen met lichamelijke en/of geestelijke gezondheidsproblemen
- Degenen met infectieziekten die via contact worden overgedragen
- Personen die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
- Moeders van wie de baby na de geboorte doodgeboren (ex) is
- Moeders van wie de baby's werden behandeld op de intensive care
- Degenen die geen telefoonnummer willen opgeven
- Vrouwen die vaginaal of via spinale anesthesie zijn bevallen en geen contact met hun baby willen hebben
- Moeders die een tweeling of meer baby's ter wereld hebben gebracht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vaginale geboorte
|
Zorgen voor huid-op-huidcontact tussen moeder en kind door de onderzoeker binnen de eerste 5 minuten na de geboorte
|
|
Experimenteel: Bevalling met spinale en epidurale anesthesie
|
Zorgen voor huid-op-huidcontact tussen moeder en kind door de onderzoeker binnen de eerste 5 minuten na de geboorte
|
|
Geen tussenkomst: Keizersnede onder algemene verdoving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moederlijk verdriet en aanpassing
Tijdsspanne: 9 maand
|
Het onderzoek naar de ontwikkeling, betrouwbaarheid en validiteit van de schaal werd uitgevoerd door Küçük en Cesur (Küçük, E. (2022) Postpartum zwangerschapsbluesbeoordelingsschaal: onderzoek naar verbetering, validiteit en betrouwbaarheid) (scriptie nr. 727989) [Masterscriptie, Sivas Cumhuriyet University ] Nationaal Scriptiecentrum van de Raad voor Hoger Onderwijs.) in 2022.
De schaal omvatte vragen die waren opgesteld om vast te stellen welke psychologische veranderingen zich in de postpartumperiode bij de moeder voordoen en welke problemen deze veranderingen bij de moeder kunnen veroorzaken.
De schaal is gemaakt als een 5-punts Likert-type dat door de deelnemers moet worden beantwoord.
De schaal bevat 23 items.
De items in de schaal werden toegepast als '1-Helemaal mee oneens, 2-Mee oneens, 3-Onbeslist, 4-Mee eens, 5-Helemaal mee eens'.
Een hoge score op de schaal geeft aan dat de symptomen van maternale somberheid in de postpartumperiode hoog zijn.
Een schaal bestaande uit drie subdimensies met 23 items (eerste factor 'dimensie zelfzorg voor moeders', tweede factor 'kinderzorg di
|
9 maand
|
|
Postpartum zelfbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: negen maand
|
In 1981 werd door Lederman en Weingarten besloten om het te ontwikkelen om het aanpassingsproces van vrouwen in de postpartumperiode aan het moederschap te evalueren.
Het is een 4-punts Likertschaal met 82 items.
Er zijn 7 subschalen die de Postpartum Zelfbeoordelingsschaal evalueren.
Elke subschaal bevat 10 tot 13 items.
39 van de items in de schaal hebben een omgekeerde bias.
De nummers van de items met een omgekeerde bias in de schaal zijn als volgt; 1, 2, 4, 6, 9, 10, 14, 15,16, 22, 29, 30, 32, 33, 36, 38, 40, 41, 42, 43, 44, 46, 47, 49, 51, 53, 54, 59, 61, 62, 67, 69, 71, 73, 77, 78, 79, 81, 82.
De schaal wordt gemeten met een 4-puntsbeoordeling.
De postpartumaanpassing wordt geëvalueerd op basis van de resultaten van scores variërend van '1' tot '4' (4: 'Beschrijft zeer veel', 3: 'Beschrijft gedeeltelijk', 2: 'Beschrijft enigszins', 1: Beschrijft helemaal niet' ).
Scoren voor omgekeerde items gebeurt op de tegenovergestelde manier.
De laagst mogelijke score voor de hele schaal is 82, de hoogste is 328.
Lage scores geven aan dat de adaptatio
|
negen maand
|
|
Contactbarrièreschaal voor moeder en kind
Tijdsspanne: negen maand
|
De ontwikkeling van de schaal en het onderzoek van de psychometrische eigenschappen ervan werd uitgevoerd door Kömürcü Akik en Durak Batıgün (Akik, B.K., & Batıgün, A.D. (2020).
Moeder-kind-contactbarrièreschaal (ABTEÖ): ontwikkeling en psychometrische eigenschappen.
Huidige benaderingen in de psychiatrie/Psikiyatride Guncel Yaklasimlar, 12.) in 2020.
Het was de bedoeling dat het zou worden ontwikkeld om mogelijke contactbarrières te meten die kunnen worden ervaren tussen de moeder en de baby, zoals moeilijkheden bij de aanpassing tussen de moeder en de baby na de geboorte en negatieve ervaringen met betrekking tot de geboorte, op basis van het rapport van de moeder.
De auteurs hebben een vragenpoolformulier met in totaal 38 items gemaakt.
Na de voorbereidende voorbereidingen verschijnt een formulier met 37 items met Likert-scores van 1 tot 5 ("1 = helemaal niet op mij van toepassing", "2 = niet op mij van toepassing", "3 = onbeslist", "4 = Enigszins op mij van toepassing" en "5 = Volledig op mij van toepassing") is gemaakt.
De 37-itemversie van de schaal werd op de deelnemers toegepast.
Als gevolg van de v
|
negen maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eyquem A, de Saint Martin J. [Clinical significance of circulating autoantibodies]. Ann Immunol (Paris). 1977 Jan-Mar;128(1-2):285-6. French.
- Bystrova K, Ivanova V, Edhborg M, Matthiesen AS, Ransjo-Arvidson AB, Mukhamedrakhimov R, Uvnas-Moberg K, Widstrom AM. Early contact versus separation: effects on mother-infant interaction one year later. Birth. 2009 Jun;36(2):97-109. doi: 10.1111/j.1523-536X.2009.00307.x.
- Rowe-Murray HJ, Fisher JR. Operative intervention in delivery is associated with compromised early mother-infant interaction. BJOG. 2001 Oct;108(10):1068-75. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00242.x.
- Karimi FZ, Sadeghi R, Maleki-Saghooni N, Khadivzadeh T. The effect of mother-infant skin to skin contact on success and duration of first breastfeeding: A systematic review and meta-analysis. Taiwan J Obstet Gynecol. 2019 Jan;58(1):1-9. doi: 10.1016/j.tjog.2018.11.002.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
14 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-2022/14-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .