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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06688604
Die Auswirkung der Mutter-Kind-Kontaktbarriere auf mütterliche Traurigkeit und Anpassung
12. November 2024 aktualisiert von: Aysel Bulez, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Die Auswirkung der Bindungsbarriere bei Säuglingen auf die Traurigkeit und Anpassungsfähigkeit der Mutter: eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen des Mutter-Kind-Kontaktmangels auf mütterliche Traurigkeit und mütterliche Anpassung zu untersuchen.
Bei der Forschung handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie.
Die Interventionsgruppe bestand aus Müttern, die eine vaginale Geburt oder einen Kaiserschnitt mit Epidural-/Spinalanästhesie hatten (n: 198), während die Kontrollgruppe Mütter umfasste, die einen Kaiserschnitt unter Vollnarkose hatten (n: 99).
In der Interventionsgruppe war der Hautkontakt zwischen Mutter und Kind innerhalb der ersten 10 Minuten nach der Geburt gewährleistet.
Bei den Müttern der Kontrollgruppe erfolgte keine Intervention.
Beide Gruppen wurden innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt anhand der Mutter-Kind-Kontaktbarriere-Skala bewertet, und am 14. Tag nach der Geburt wurden die Postpartum Self-Evaluation Scale und die Postpartum Maternal Sadness Evaluation Scale verabreicht, um die Ergebnisse zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen des Mutter-Kind-Kontaktmangels auf mütterliche Traurigkeit und mütterliche Anpassung zu untersuchen.
Bei der Forschung handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie.
Die Interventionsgruppe bestand aus Müttern, die eine vaginale Geburt oder einen Kaiserschnitt mit Epidural-/Spinalanästhesie hatten (n: 198), während die Kontrollgruppe Mütter umfasste, die einen Kaiserschnitt unter Vollnarkose hatten (n: 99).
In der Interventionsgruppe war der Hautkontakt zwischen Mutter und Kind innerhalb der ersten 10 Minuten nach der Geburt gewährleistet.
Bei den Müttern der Kontrollgruppe erfolgte keine Intervention.
Beide Gruppen wurden innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt anhand der Mutter-Kind-Kontaktbarriere-Skala bewertet, und am 14. Tag nach der Geburt wurden die Postpartum Self-Evaluation Scale und die Postpartum Maternal Sadness Evaluation Scale verabreicht, um die Ergebnisse zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
351
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Truthahn, 47100
- Mardin Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Hatte im Mardin Training and Research Hospital entbunden
- Keine körperlichen und/oder geistigen Probleme
- Keine durch Kontakt übertragenen Infektionskrankheiten
- Habe der Teilnahme an der Studie zugestimmt
- Kann Türkisch sprechen und/oder hat keine Kommunikationsprobleme
- Alleinstehende Lebendgeburt mit dem Baby
- Mütter, die vaginal oder mittels Spinalanästhesie entbunden haben und innerhalb der ersten 5 Minuten nach der Geburt Haut-zu-Haut-Kontakt mit ihrem Baby hatten
Ausschlusskriterien:
Ausländische Staatsangehörige, Einwanderer oder Personen mit Kommunikationsproblemen
- Personen mit körperlichen und/oder psychischen Gesundheitsproblemen
- Personen mit durch Kontakt übertragenen Infektionskrankheiten
- Personen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
- Mütter, deren Baby nach der Geburt tot geboren wurde (ehemals).
- Mütter, deren Babys auf der Intensivstation behandelt wurden
- Diejenigen, die keine Telefonnummer angeben möchten
- Frauen, die vaginal oder mittels Spinalanästhesie entbunden haben und keinen Kontakt zu ihrem Kind aufnehmen möchten
- Mütter, die Zwillinge oder mehrere Babys zur Welt gebracht haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: vaginale Geburt
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Sicherstellung des Hautkontakts zwischen Mutter und Kind durch den Forscher innerhalb der ersten 5 Minuten nach der Geburt
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Experimental: Geburt mit Spinal- und Epiduralanästhesie
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Sicherstellung des Hautkontakts zwischen Mutter und Kind durch den Forscher innerhalb der ersten 5 Minuten nach der Geburt
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Kein Eingriff: Kaiserschnitt unter Vollnarkose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mütterliche Traurigkeit und Anpassung
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Entwicklungs-, Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie der Skala wurde von Küçük und Cesur durchgeführt (Küçük, E. (2022) Postpartum maternity blues Assessment Scale: Improvement, Validity and Reliability Study) (Dissertation Nr. 727989) [Masterarbeit, Sivas Cumhuriyet University ] National Thesis Center des Council of Higher Education.) im Jahr 2022.
Die Skala umfasste Fragen, die darauf abzielten, die psychologischen Veränderungen zu ermitteln, die bei der Mutter in der Zeit nach der Geburt auftreten, und welche Art von Problemen diese Veränderungen bei der Mutter verursachen können.
Die Skala wurde als 5-Punkte-Likert-Skala erstellt, die von den Teilnehmern beantwortet werden muss.
Die Skala umfasst 23 Items.
Die Items in der Skala wurden als „1 – stimme überhaupt nicht zu, 2 – stimme nicht zu, 3 – unentschlossen, 4 – stimme zu, 5 – stimme voll und ganz zu“ angewendet.
Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass die Symptome mütterlicher Traurigkeit in der Zeit nach der Geburt stark ausgeprägt sind.
Eine Skala bestehend aus drei Unterdimensionen mit 23 Items (erster Faktor „Maternale Selbstfürsorgedimension“, zweiter Faktor „Säuglingsfürsorgedimension“)
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9 Monate
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Skala zur Selbsteinschätzung nach der Geburt
Zeitfenster: neun Monate
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Es wurde 1981 von Lederman und Weingarten entwickelt, um den Anpassungsprozess von Frauen in der Zeit nach der Geburt an die Mutterschaft zu bewerten.
Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala mit 82 Items.
Es gibt 7 Unterskalen, die die Postpartum Self-Assessment Scale bewerten.
Jede Subskala enthält 10 bis 13 Items.
39 der Items der Skala sind invertiert.
Die Nummern der umgekehrt verzerrten Elemente in der Skala sind wie folgt: 1, 2, 4, 6, 9, 10, 14, 15,16, 22, 29, 30, 32, 33, 36, 38, 40, 41, 42, 43, 44, 46, 47, 49, 51, 53, 54, 59, 61, 62, 67, 69, 71, 73, 77, 78, 79, 81, 82.
Die Skala wird mit einer 4-Punkte-Bewertung gemessen.
Die Anpassung nach der Geburt wird anhand der Ergebnisse von Bewertungen im Bereich von „1“ bis „4“ bewertet (4: „Beschreibt sehr gut“, 3: „Beschreibt teilweise“, 2: „Beschreibt etwas“, 1: Beschreibt überhaupt nicht) ).
Die Bewertung für Umkehrpositionen erfolgt in umgekehrter Weise.
Der niedrigste mögliche Wert für die gesamte Skala liegt bei 82, der höchste bei 328.
Niedrige Werte weisen darauf hin, dass die Anpassung
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neun Monate
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Skala für Mutter-Kind-Kontaktbarrieren
Zeitfenster: neun Monate
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Die Entwicklung der Skala und die Untersuchung ihrer psychometrischen Eigenschaften wurde von Kömürcü Akik und Durak Batıgün durchgeführt (Akik, B. K., & Batıgün, A. D. (2020).
Mutter-Kind-Kontaktbarriere-Skala (ABTEÖ): Entwicklung und psychometrische Eigenschaften.
Aktuelle Ansätze in der Psychiatrie/Psikiyatride Guncel Yaklasimlar, 12.) im Jahr 2020.
Es sollte entwickelt werden, um mögliche Kontaktbarrieren zwischen Mutter und Kind zu messen, wie z. B. Anpassungsschwierigkeiten zwischen Mutter und Kind nach der Geburt und negative Erfahrungen im Zusammenhang mit der Geburt, basierend auf dem Bericht der Mutter.
Die Autoren haben einen Fragenpool mit insgesamt 38 Elementen erstellt.
Nach den vorbereitenden Vorbereitungen wurde ein 37-Punkte-Formular mit Likert-Typ-Bewertungen von 1 bis 5 erstellt („1 = Trifft auf mich überhaupt nicht zu“, „2 = Trifft auf mich nicht zu“, „3 = Unentschlossen“, „4 = Trifft einigermaßen auf mich zu“ und „5 = Trifft auf mich völlig zu“) wurde erstellt.
Auf die Teilnehmer wurde die 37-Item-Version der Skala angewendet.
Aufgrund des v
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neun Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Eyquem A, de Saint Martin J. [Clinical significance of circulating autoantibodies]. Ann Immunol (Paris). 1977 Jan-Mar;128(1-2):285-6. French.
- Bystrova K, Ivanova V, Edhborg M, Matthiesen AS, Ransjo-Arvidson AB, Mukhamedrakhimov R, Uvnas-Moberg K, Widstrom AM. Early contact versus separation: effects on mother-infant interaction one year later. Birth. 2009 Jun;36(2):97-109. doi: 10.1111/j.1523-536X.2009.00307.x.
- Rowe-Murray HJ, Fisher JR. Operative intervention in delivery is associated with compromised early mother-infant interaction. BJOG. 2001 Oct;108(10):1068-75. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00242.x.
- Karimi FZ, Sadeghi R, Maleki-Saghooni N, Khadivzadeh T. The effect of mother-infant skin to skin contact on success and duration of first breastfeeding: A systematic review and meta-analysis. Taiwan J Obstet Gynecol. 2019 Jan;58(1):1-9. doi: 10.1016/j.tjog.2018.11.002.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-2022/14-21
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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