Effekten av kontaktbarriere mellom mor og spedbarn på mors tristhet og tilpasning
12. november 2024 oppdatert av: Aysel Bulez, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effekten av spedbarns tilknytningsbarriere på mors tristhet og tilpasning: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien ble utført for å undersøke effekten av mor-spedbarns kontaktdeprivasjon på mors tristhet og mors tilpasning.
Forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell studie.
Intervensjonsgruppen besto av mødre som hadde vaginale fødsler eller keisersnitt med epidural/spinal anestesi (n: 198), mens kontrollgruppen inkluderte mødre som hadde keisersnitt under generell anestesi (n: 99).
I intervensjonsgruppen ble mor-barn hud-mot-hud-kontakt sikret innen de første 10 minuttene etter fødselen.
Det ble ikke gjort noen intervensjon med mødrene i kontrollgruppen.
Begge gruppene ble vurdert innen de første 48 timene etter fødselen ved å bruke Mother-Infant Contact Barrier Scale, og på den 14. dagen etter fødselen ble Postpartum Self-Evaluation Scale og Postpartum Maternal Sadness Evaluation Scale administrert for å sammenligne resultatene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført for å undersøke effekten av mor-spedbarns kontaktdeprivasjon på mors tristhet og mors tilpasning.
Forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell studie.
Intervensjonsgruppen besto av mødre som hadde vaginale fødsler eller keisersnitt med epidural/spinal anestesi (n: 198), mens kontrollgruppen inkluderte mødre som hadde keisersnitt under generell anestesi (n: 99).
I intervensjonsgruppen ble mor-barn hud-mot-hud-kontakt sikret innen de første 10 minuttene etter fødselen.
Det ble ikke gjort noen intervensjon med mødrene i kontrollgruppen.
Begge gruppene ble vurdert innen de første 48 timene etter fødselen ved å bruke Mother-Infant Contact Barrier Scale, og på den 14. dagen etter fødselen ble Postpartum Self-Evaluation Scale og Postpartum Maternal Sadness Evaluation Scale administrert for å sammenligne resultatene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
351
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Tyrkia, 47100
- Mardin Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Hadde født på Mardin Training and Research Hospital
- Ingen fysiske og/eller psykiske helseproblemer
- Ingen smittsomme sykdommer overføres ved kontakt
- Godkjent å delta i studien
- Kan snakke tyrkisk og/eller har ikke kommunikasjonsproblemer
- Enslig levende fødsel med babyen
- Mødre som fødte vaginalt eller via spinalbedøvelse og hadde hud-mot-hud kontakt med babyen i løpet av de første 5 minuttene etter fødselen
Ekskluderingskriterier:
Utenlandske statsborgere, innvandrere eller de med kommunikasjonsproblemer
- Personer med fysiske og/eller psykiske problemer
- De med smittsomme sykdommer som overføres gjennom kontakt
- Personer som ikke godtok å delta i studien
- Mødre hvis baby ble dødfødt (eks) etter fødselen
- Mødre hvis babyer ble behandlet på intensivavdelingen
- De som ikke ønsker å oppgi telefonnummer
- Kvinner som har født vaginalt eller via spinalbedøvelse og ikke ønsker å etablere kontakt med barnet sitt
- Mødre som fødte tvillinger eller flere babyer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vaginal fødsel
|
Sikre mor-spedbarn hud-mot-hud-kontakt av forskeren innen de første 5 minuttene etter fødselen
|
|
Eksperimentell: Fødsel med spinal og epidural anestesi
|
Sikre mor-spedbarn hud-mot-hud-kontakt av forskeren innen de første 5 minuttene etter fødselen
|
|
Ingen inngripen: Keisersnitt under generell anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors tristhet og tilpasning
Tidsramme: 9 måneder
|
Utviklings-, reliabilitets- og validitetsstudien av skalaen ble utført av Küçük og Cesur (Küçük, E. (2022) Postpartum maternity blues assesment scale: Improvement, validity and reliability study) (Thesis No. 727989) [Masteroppgave, Sivas University Cumhuriy ] National Thesis Center of the Council of Higher Education.) i 2022.
Skalaen inkluderte spørsmål utarbeidet for å bestemme de psykologiske endringene som skjer hos mor i postpartumperioden og hva slags problemer disse endringene kan skape hos mor.
Skalaen ble laget som en 5-punkts Likert-type som skal besvares av deltakerne.
Skalaen inneholder 23 elementer.
Punktene i skalaen ble brukt som "1- Helt uenig, 2-uenig, 3-ubestemt, 4-enig, 5-helt enig".
En høy score på skalaen indikerer at symptomene på mors tristhet i postpartumperioden er høye.
En skala bestående av tre underdimensjoner med 23 elementer (Første faktor 'Mødres egenomsorgsdimensjon', andre faktor 'Spedbarnsomsorg di
|
9 måneder
|
|
Postpartum Self-Evaluation Scale
Tidsramme: ni måneder
|
Det ble besluttet å utvikles av Lederman og Weingarten i 1981 for å evaluere tilpasningsprosessen til kvinner i postpartum-perioden til morskap.
Det er en 4-punkts Likert-skala med 82 elementer.
Det er 7 underskalaer som evaluerer Postpartum Self-Assessment Scale.
Hver underskala inneholder 10 til 13 elementer.
39 av elementene i skalaen er omvendt skjev.
Tallene på de omvendte partiene i skalaen er som følger; 1, 2, 4, 6, 9, 10, 14, 15,16, 22, 29, 30, 32, 33, 36, 38, 40, 41, 42, 43, 44, 46, 47, 49, 51, 53, 54, 59, 61, 62, 67, 69, 71, 73, 77, 78, 79, 81, 82.
Skalaen måles med en 4-punkts vurdering.
Postpartum justering er evaluert basert på resultatene av skårer fra "1" til "4" (4: "Beskriver veldig mye," 3: "Beskriver delvis," 2: "Beskriver noe," 1: Beskriver ikke i det hele tatt" ).
Poengsetting for omvendte elementer gjøres på motsatt måte.
Lavest mulig poengsum for hele skalaen er 82, og høyeste er 328.
Lave skårer indikerer at tilpasningen
|
ni måneder
|
|
Mor-Spedbarn Kontakt Barrier Scale
Tidsramme: ni måneder
|
Utvikling av skalaen og undersøkelsen av dens psykometriske egenskaper ble utført av Kömürcü Akik og Durak Batıgün (Akik, B. K., & Batıgün, A. D. (2020).
Mor-Spedbarn Kontakt Barrier Scale (ABTEÖ): Utvikling og psykometriske egenskaper.
Current Approaches in Psychiatry/Psikiyatride Guncel Yaklasimlar, 12.) i 2020.
Det ble planlagt utviklet for å måle mulige kontaktbarrierer som kan oppleves mellom mor og baby, slik som tilpasningsvansker mellom mor og baby etter fødsel og negative opplevelser knyttet til fødsel, basert på mors rapport.
Totalt ble skjemaet med 38 elementer laget av forfatterne.
Etter de foreløpige forberedelsene vil et skjema med 37 elementer med Likert-type score fra 1 til 5 ("1 = Gjelder ikke meg i det hele tatt", "2 = Gjelder ikke meg", "3 = Ubestemt", "4 = Gjelder meg noe", og "5 = Gjelder meg fullstendig") ble opprettet.
37-elementversjonen av skalaen ble brukt på deltakerne.
Som et resultat av v
|
ni måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Eyquem A, de Saint Martin J. [Clinical significance of circulating autoantibodies]. Ann Immunol (Paris). 1977 Jan-Mar;128(1-2):285-6. French.
- Bystrova K, Ivanova V, Edhborg M, Matthiesen AS, Ransjo-Arvidson AB, Mukhamedrakhimov R, Uvnas-Moberg K, Widstrom AM. Early contact versus separation: effects on mother-infant interaction one year later. Birth. 2009 Jun;36(2):97-109. doi: 10.1111/j.1523-536X.2009.00307.x.
- Rowe-Murray HJ, Fisher JR. Operative intervention in delivery is associated with compromised early mother-infant interaction. BJOG. 2001 Oct;108(10):1068-75. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00242.x.
- Karimi FZ, Sadeghi R, Maleki-Saghooni N, Khadivzadeh T. The effect of mother-infant skin to skin contact on success and duration of first breastfeeding: A systematic review and meta-analysis. Taiwan J Obstet Gynecol. 2019 Jan;58(1):1-9. doi: 10.1016/j.tjog.2018.11.002.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
16. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
14. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E-2022/14-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .