変形性膝関節症に対する PRP 関節腔とツボ注射の併用の効果
2024年11月12日 更新者：Zhengzhou Revo-Gene Technology Co., LTD
この研究では、2023年1月から2023年12月までの河南省人民病院の外来患者および病棟のKOA患者90人から一般データを収集し、経穴PRP、関節内PRP、関節内PRPと組み合わせた関節内PRPの長期効果を比較した。 -軽度から中等度の変形性関節症患者の症状に対する関節HA
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450000
- No.7, Wei Wu Road, Zhengzhou City
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 予想生存期間は 3 か月以上です。
- 臨床診断は初期の変形性膝関節症でした。
- 膝への注射が可能。
- 慢性的な関節痛または腫れ（4か月以上）;
- 中国変形性関節症の診断と治療ガイドライン（2021年版）の診断基準を満たしており、X線評価結果はケルグレン・ローレンススケール（K-Lスケール）のレベルIからレベルIIIを満たしています。
除外基準:
- 年齢が80歳以上。
- K-L 分類は Ⅲ グレード以上です。
- 関節リウマチ、重度の骨粗鬆症、腫瘍、痛風、明らかな関節変形、その他の疾患を合併します。
- コンプライアンスが低く、治療規定に従っていない。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 患者は自発的に研究を中止した。
- 追跡調査中のさまざまな理由により、患者は追跡調査できなくなりました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：HAグループ
1回あたり2mlのヒアルロン酸溶液の関節内注射と、雪海、陽陵泉、威中のツボに1mlの生理食塩水を同時に注射し、週に1回、4週間治療する。
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プラセボコンパレーター：PRP関節注射群
PRPの関節内注射（1回あたり3.5ml）と、雪海、陽陵泉、威中のツボに1mlの生理食塩水を同時に注射し、週に1回、4週間投与する。
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PRPツボ注射
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実験的：PRP関節注射と経穴注射を併用したグループ
PRPの関節内注射（1回あたり3.5ml）、および雪海、陽陵泉、威中のツボに同時に1mlのPRP注射を週1回、4週間行う。
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PRPツボ注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠：評価は治療後 1、3、6、12 週間目に行われます。
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Visual Analog Scale (VAS) スコアは 1 ～ 10 の範囲で、スコアが低いほど痛みの強度が低いことを示します。
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評価は治療後 1、3、6、12 週間目に行われます。
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膝社会スコア (KSS)
時間枠：評価は治療後 1、3、6、12 週間目に行われます。
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KSS（Knee Society Score）は大項目5項目合計200点から構成されます。
スコアが高いほど膝関節機能が良好であることを示します
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評価は治療後 1、3、6、12 週間目に行われます。
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数
時間枠：評価は治療後 1、3、6、12 か月後に行われます。
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変形性膝関節症の重症度は、ウェスタン オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) スコアを使用して測定されました。このスコアは 24 項目からなり、合計スコアは 240 点となります。
WOMAC スコアが低いほど、変形性膝関節症の重症度が低いことを示します。
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評価は治療後 1、3、6、12 か月後に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月10日
一次修了 (実際)
2023年4月10日
研究の完了 (実際)
2023年4月10日
試験登録日
最初に提出
2024年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月12日
最初の投稿 (推定)
2024年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月12日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。