Effect van PRP-gewrichtsholte gecombineerd met acupuntinjectie op artrose van het kniegewricht
12 november 2024 bijgewerkt door: Zhengzhou Revo-Gene Technology Co., LTD
Deze studie verzamelde algemene gegevens van 90 patiënten met KOA op de poliklinische patiëntenafdeling en op de afdeling van het Henan Provincial People's Hospital van januari 2023 tot december 2023 om de langetermijneffecten van intra-articulaire PRP in combinatie met acupunt PRP, intra-articulaire PRP en intra-articulaire PRP te vergelijken. -articulaire HA op symptomen bij patiënten met milde tot matige artrose
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- No.7, Wei Wu Road, Zhengzhou City
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De verwachte overlevingsperiode is meer dan 3 maanden;
- De klinische diagnose was vroege knieartrose;
- Geschikt voor knie-injecties;
- chronische gewrichtspijn of zwelling (> 4 maanden);
- Het voldoet aan de diagnostische criteria van de Chinese richtlijnen voor de diagnose en behandeling van osteoartritis (editie 2021), en de röntgenevaluatieresultaten voldoen aan de Kellgren-Lawrence-schaal (K-L-schaal) niveau I tot niveau III.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd ouder dan 80 jaar;
- K-L-classificatie is groter dan Ⅲ;
- Gecombineerd met reumatoïde artritis, ernstige osteoporose, tumor, jicht, duidelijke gewrichtsmisvormingen en andere ziekten;
- Slechte naleving, niet volgens de bepalingen van de behandeling;
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;
- Patiënten trokken zich vrijwillig terug uit het onderzoek;
- Patiënten raakten tijdens de follow-up om verschillende redenen verloren voor de follow-up.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: HA-groep
behandeld met intra-articulaire injectie van hyaluronzuuroplossing, 2 ml per injectie, en 1 ml normale zoutoplossing op Xuehai-, Yanglingquan- en Weizhong-acupunten tegelijkertijd, eenmaal per week gedurende 4 weken
|
|
|
Placebo-vergelijker: PRP gezamenlijke injectiegroep
behandeld met intra-articulaire injectie van PRP, 3,5 ml per injectie, en 1 ml normale zoutoplossing op Xuehai-, Yanglingquan- en Weizhong-acupunten tegelijkertijd, eenmaal per week gedurende 4 weken
|
PRP-acupuntinjectie
|
|
Experimenteel: PRP-gewrichtsinjectie gecombineerd met acupuntinjectiegroep
behandeld met intra-articulaire injectie van PRP, 3,5 ml per injectie, en 1 ml PRP-injectie op Xuehai-, Yanglingquan- en Weizhong-acupunten tegelijkertijd, eenmaal per week gedurende 4 weken
|
PRP-acupuntinjectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) score
Tijdsspanne: Beoordelingen worden uitgevoerd in week 1, 3, 6 en 12 na de behandeling.
|
Score op de Visuele Analoge Schaal (VAS) variërend van 1 tot 10, waarbij lagere scores duiden op minder pijnintensiteit
|
Beoordelingen worden uitgevoerd in week 1, 3, 6 en 12 na de behandeling.
|
|
Knie Society Score (KSS)
Tijdsspanne: Beoordelingen worden uitgevoerd in week 1, 3, 6 en 12 na de behandeling.
|
Knee Society Score (KSS), die bestaat uit vijf hoofditems met een totaal van 200 punten.
Hogere scores duiden op een betere kniegewrichtsfunctie
|
Beoordelingen worden uitgevoerd in week 1, 3, 6 en 12 na de behandeling.
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index
Tijdsspanne: Beoordelingen worden 1, 3, 6 en 12 maanden na de behandeling uitgevoerd.
|
De ernst van knieartrose werd gemeten met behulp van de Western Ontario en McMaster Universities Osteoartritis Index (WOMAC)-score, bestaande uit 24 items met een totaal mogelijke score van 240 punten.
Lagere WOMAC-scores duiden op minder ernstige knieartrose.
|
Beoordelingen worden 1, 3, 6 en 12 maanden na de behandeling uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
14 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG2301
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .