Effet de la cavité articulaire PRP combinée à l'injection de points d'acupuncture sur l'arthrose de l'articulation du genou
12 novembre 2024 mis à jour par: Zhengzhou Revo-Gene Technology Co., LTD
Cette étude a collecté des données générales auprès de 90 patients atteints de KOA en consultation externe et dans le service de l'hôpital populaire provincial du Henan de janvier 2023 à décembre 2023 pour comparer les effets à long terme du PRP intra-articulaire combiné au PRP au point d'acupuncture, au PRP intra-articulaire et intra-articulaire. -HA articulaire sur les symptômes chez les patients souffrant d'arthrose légère à modérée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
- No.7, Wei Wu Road, Zhengzhou City
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- La période de survie attendue est supérieure à 3 mois ;
- Le diagnostic clinique était une gonarthrose précoce ;
- Capable d'injections au genou ;
- douleur ou gonflement articulaire chronique (> 4 mois) ;
- Il répond aux critères diagnostiques des lignes directrices chinoises pour le diagnostic et le traitement de l'arthrose (édition 2021) et les résultats de l'évaluation radiologique répondent à l'échelle de Kellgren-Lawrence (échelle K-L) du niveau I au niveau III.
Critères d'exclusion :
- âge supérieur à 80 ans ;
- La classification K-L est supérieure à la note Ⅲ ;
- Combiné avec la polyarthrite rhumatoïde, l'ostéoporose sévère, la tumeur, la goutte, une déformation articulaire évidente et d'autres maladies ;
- Mauvaise observance, non conforme aux dispositions du traitement ;
- Femmes enceintes et allaitantes ;
- Les patients se sont volontairement retirés de l'étude ;
- Les patients ont été perdus de vue pour diverses raisons au cours du suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe HA
traité par injection intra-articulaire de solution d'acide hyaluronique, 2 ml par injection et 1 ml de solution saline normale injectée aux points d'acupuncture de Xuehai, Yanglingquan et Weizhong en même temps, une fois par semaine pendant 4 semaines
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Comparateur placebo: Groupe d'injection articulaire PRP
traité avec une injection intra-articulaire de PRP, 3,5 ml par injection et 1 ml de solution saline normale injectée aux points d'acupuncture de Xuehai, Yanglingquan et Weizhong en même temps, une fois par semaine pendant 4 semaines
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Injection de points d'acupuncture PRP
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Expérimental: Injection articulaire PRP combinée à un groupe d'injection de points d'acupuncture
traité avec une injection intra-articulaire de PRP, 3,5 ml par injection et 1 ml d'injection de PRP aux points d'acupuncture de Xuehai, Yanglingquan et Weizhong en même temps, une fois par semaine pendant 4 semaines
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Injection de points d'acupuncture PRP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Les évaluations seront effectuées aux semaines 1, 3, 6 et 12 après le traitement.
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Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) allant de 1 à 10, les scores les plus faibles indiquant une moindre intensité de la douleur
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Les évaluations seront effectuées aux semaines 1, 3, 6 et 12 après le traitement.
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Score de la société du genou (KSS)
Délai: Les évaluations seront effectuées aux semaines 1, 3, 6 et 12 après le traitement.
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Knee Society Score (KSS), qui se compose de cinq éléments principaux totalisant 200 points.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction de l’articulation du genou
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Les évaluations seront effectuées aux semaines 1, 3, 6 et 12 après le traitement.
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Indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster
Délai: Les évaluations seront effectuées 1, 3, 6 et 12 mois après le traitement.
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La gravité de l’arthrose du genou a été mesurée à l’aide du score WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), composé de 24 éléments avec un score total possible de 240 points.
Des scores WOMAC inférieurs indiquent une arthrose du genou moins sévère.
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Les évaluations seront effectuées 1, 3, 6 et 12 mois après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Première publication (Estimé)
14 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG2301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .