Wpływ jamy stawowej PRP w połączeniu z zastrzykiem Acupoint na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Zhengzhou Revo-Gene Technology Co., LTD
W badaniu tym zebrano ogólne dane od 90 pacjentów z KOA przebywających na oddziałach ambulatoryjnych i na oddziale Szpitala Ludowego prowincji Henan od stycznia 2023 r. do grudnia 2023 r. w celu porównania długoterminowych skutków śródstawowego podawania PRP w połączeniu z acupoint PRP, dostawowym PRP i śródstawowym podawaniem PRP. -stawowe HA na objawy u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- No.7, Wei Wu Road, Zhengzhou City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Oczekiwany okres przeżycia wynosi ponad 3 miesiące;
- Diagnoza kliniczna brzmiała: wczesna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego;
- Możliwość wykonywania zastrzyków w kolano;
- przewlekły ból lub obrzęk stawów (> 4 miesiące);
- Spełnia kryteria diagnostyczne Chińskich Wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów (wydanie 2021), a wyniki oceny RTG spełniają skalę Kellgren-Lawrence (skala K-L) poziom I do poziomu III.
Kryteria wykluczenia:
- wiek powyżej 80 lat;
- Klasyfikacja K-L jest większa niż Ⅲ klasy;
- W połączeniu z reumatoidalnym zapaleniem stawów, ciężką osteoporozą, guzem, dną moczanową, oczywistą deformacją stawów i innymi chorobami;
- Słabe przestrzeganie zasad leczenia, niezgodne z przepisami;
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
- Pacjenci dobrowolnie wycofali się z badania;
- Z różnych powodów w trakcie obserwacji pacjenci tracili czas na obserwację.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa HA
leczonych śródstawowym wstrzyknięciem roztworu kwasu hialuronowego, 2 ml na wstrzyknięcie i 1 ml wstrzyknięcia soli fizjologicznej w punkty akupunkturowe Xuehai, Yanglingquan i Weizhong w tym samym czasie, raz w tygodniu przez 4 tygodnie
|
|
|
Komparator placebo: Grupa zastrzyków do stawów PRP
leczonych śródstawowym wstrzyknięciem PRP, 3,5 ml na wstrzyknięcie i 1 ml wstrzyknięcia soli fizjologicznej w punkty akupunkturowe Xuehai, Yanglingquan i Weizhong w tym samym czasie, raz w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Zastrzyk akupunkturowy PRP
|
|
Eksperymentalny: Zastrzyk do stawów PRP w połączeniu z grupą zastrzyków acupoint
leczonych śródstawowym wstrzyknięciem PRP, 3,5 ml na wstrzyknięcie i 1 ml wstrzyknięcia PRP w punkty akupunkturowe Xuehai, Yanglingquan i Weizhong, raz w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Zastrzyk akupunkturowy PRP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w skali wizualno-analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w 1., 3., 6. i 12. tygodniu po leczeniu.
|
Wynik w skali wizualno-analogowej (VAS) mieści się w zakresie od 1 do 10, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszą intensywność bólu
|
Oceny zostaną przeprowadzone w 1., 3., 6. i 12. tygodniu po leczeniu.
|
|
Wynik stowarzyszenia kolanowego (KSS)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone w 1., 3., 6. i 12. tygodniu po leczeniu.
|
Wynik Knee Society Score (KSS), który składa się z pięciu głównych elementów dających łącznie 200 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję stawu kolanowego
|
Oceny zostaną przeprowadzone w 1., 3., 6. i 12. tygodniu po leczeniu.
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone po 1, 3, 6 i 12 miesiącach po leczeniu.
|
Nasilenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego mierzono za pomocą wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC), składającego się z 24 pozycji, z łącznym możliwym wynikiem 240 punktów.
Niższe wyniki WOMAC wskazują na mniej poważną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego.
|
Oceny zostaną przeprowadzone po 1, 3, 6 i 12 miesiącach po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG2301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .