Effetto della cavità articolare PRP combinata con l'iniezione di punti terapeutici sull'osteoartrosi dell'articolazione del ginocchio
12 novembre 2024 aggiornato da: Zhengzhou Revo-Gene Technology Co., LTD
Questo studio ha raccolto dati generali da 90 pazienti con KOA nei pazienti ambulatoriali e nel reparto dell'Ospedale popolare provinciale di Henan da gennaio 2023 a dicembre 2023 per confrontare gli effetti a lungo termine del PRP intra-articolare combinato con PRP dei punti terapeutici, PRP intra-articolare e intra -HA articolare sui sintomi in pazienti con osteoartrosi da lieve a moderata
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
- No.7, Wei Wu Road, Zhengzhou City
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il periodo di sopravvivenza previsto è superiore a 3 mesi;
- La diagnosi clinica era di artrosi precoce del ginocchio;
- Capace di iniezioni al ginocchio;
- dolore articolare cronico o gonfiore (> 4 mesi);
- Soddisfa i criteri diagnostici delle Linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento dell'osteoartrosi (edizione 2021) e i risultati della valutazione radiografica soddisfano la scala Kellgren-Lawrence (scala K-L) dal livello I al livello III.
Criteri di esclusione:
- età superiore a 80 anni;
- La classificazione KL è superiore al grado Ⅲ;
- Combinato con artrite reumatoide, osteoporosi grave, tumore, gotta, evidente deformità articolare e altre malattie;
- Scarsa compliance, non conforme alle disposizioni del trattamento;
- Donne in gravidanza e in allattamento;
- I pazienti si sono ritirati volontariamente dallo studio;
- I pazienti sono stati persi al follow-up per vari motivi durante il follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo HA
trattato con iniezione intrarticolare di soluzione di acido ialuronico, 2 ml per iniezione, e 1 ml di iniezione di soluzione salina normale sui punti terapeutici Xuehai, Yanglingquan e Weizhong contemporaneamente, una volta alla settimana per 4 settimane
|
|
|
Comparatore placebo: Gruppo iniezione articolare PRP
trattato con iniezione intra-articolare di PRP, 3,5 ml per iniezione e 1 ml di iniezione di soluzione salina normale sui punti terapeutici Xuehai, Yanglingquan e Weizhong contemporaneamente, una volta alla settimana per 4 settimane
|
Iniezione di punti terapeutici PRP
|
|
Sperimentale: Iniezione articolare PRP combinata con il gruppo di iniezione dei punti terapeutici
trattato con iniezione intra-articolare di PRP, 3,5 ml per iniezione e 1 ml di iniezione di PRP sui punti terapeutici Xuehai, Yanglingquan e Weizhong contemporaneamente, una volta alla settimana per 4 settimane
|
Iniezione di punti terapeutici PRP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte alle settimane 1, 3, 6 e 12 dopo il trattamento.
|
Punteggio della scala analogica visiva (VAS) che varia da 1 a 10, con punteggi più bassi che indicano una minore intensità del dolore
|
Le valutazioni saranno condotte alle settimane 1, 3, 6 e 12 dopo il trattamento.
|
|
Punteggio della Knee Society (KSS)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte alle settimane 1, 3, 6 e 12 dopo il trattamento.
|
Knee Society Score (KSS), che consiste di cinque elementi principali per un totale di 200 punti.
Punteggi più alti indicano una migliore funzionalità dell’articolazione del ginocchio
|
Le valutazioni saranno condotte alle settimane 1, 3, 6 e 12 dopo il trattamento.
|
|
Indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento.
|
La gravità dell'osteoartrosi del ginocchio è stata misurata utilizzando il punteggio WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), composto da 24 elementi con un punteggio totale possibile di 240 punti.
Punteggi WOMAC più bassi indicano un’artrosi del ginocchio meno grave.
|
Le valutazioni saranno condotte a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
14 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG2301
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .