Effekt av PRP-leddhule kombinert med akupunktinjeksjon på slitasjegikt i kneleddet
12. november 2024 oppdatert av: Zhengzhou Revo-Gene Technology Co., LTD
Denne studien samlet inn generelle data fra 90 pasienter med KOA i polikliniske og avdelinger ved Henan Provincial People's Hospital fra januar 2023 til desember 2023 for å sammenligne langtidseffektene av intraartikulær PRP kombinert med akupunkt-PRP, intraartikulær PRP og intraartikulær PRP. -artikulær HA på symptomer hos pasienter med mild til moderat artrose
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- No.7, Wei Wu Road, Zhengzhou City
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Den forventede overlevelsesperioden er mer enn 3 måneder;
- Den kliniske diagnosen var tidlig kneartrose;
- i stand til kneinjeksjoner;
- kronisk leddsmerter eller hevelse (> 4 måneder);
- Den oppfyller de diagnostiske kriteriene i de kinesiske retningslinjene for diagnose og behandling av artrose (2021-utgaven), og resultatene fra røntgen-evalueringen oppfyller Kellgren-Lawrence-skalaen (K-L-skala) nivå I til nivå III.
Ekskluderingskriterier:
- alder over 80 år;
- K-L klassifisering er større enn Ⅲ karakter;
- Kombinert med revmatoid artritt, alvorlig osteoporose, svulst, gikt, åpenbar ledddeformitet og andre sykdommer;
- Dårlig etterlevelse, ikke i henhold til bestemmelsene for behandling;
- Gravide og ammende kvinner;
- Pasienter trakk seg frivillig fra studien;
- Pasienter gikk tapt for oppfølging på grunn av ulike årsaker under oppfølgingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: HA-gruppen
behandlet med intraartikulær injeksjon av hyaluronsyreløsning, 2 ml per injeksjon og 1 ml normal saltvannsinjeksjon ved Xuehai, Yanglingquan og Weizhong akupunktur samtidig, en gang i uken i 4 uker
|
|
|
Placebo komparator: PRP leddinjeksjonsgruppe
behandlet med intraartikulær injeksjon av PRP, 3,5 ml per injeksjon og 1 ml normal saltvannsinjeksjon ved Xuehai, Yanglingquan og Weizhong akupunktur på samme tid, en gang i uken i 4 uker
|
PRP akupunktsinjeksjon
|
|
Eksperimentell: PRP leddinjeksjon kombinert med akupunktsinjeksjonsgruppe
behandlet med intraartikulær injeksjon av PRP, 3,5 ml per injeksjon, og 1 ml PRP-injeksjon på Xuehai, Yanglingquan og Weizhong akupunktur på samme tid, en gang i uken i 4 uker
|
PRP akupunktsinjeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) poengsum
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført i uke 1, 3, 6 og 12 etter behandling.
|
Visual Analog Scale (VAS) score fra 1 til 10, med lavere score indikerer mindre smerteintensitet
|
Vurderinger vil bli utført i uke 1, 3, 6 og 12 etter behandling.
|
|
Knee Society Score (KSS)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført i uke 1, 3, 6 og 12 etter behandling.
|
Knee Society Score (KSS), som består av fem hovedelementer på totalt 200 poeng.
Høyere skår indikerer bedre funksjon i kneleddet
|
Vurderinger vil bli utført i uke 1, 3, 6 og 12 etter behandling.
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført 1, 3, 6 og 12 måneder etter behandling.
|
Alvorlighetsgraden av kneartrose ble målt ved hjelp av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), bestående av 24 elementer med en total mulig poengsum på 240 poeng.
Lavere WOMAC-score indikerer mindre alvorlig kneartrose.
|
Vurderinger vil bli utført 1, 3, 6 og 12 måneder etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
14. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG2301
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .