경혈주사와 PRP 관절강의 결합이 무릎관절 골관절염에 미치는 영향
2024년 11월 12일 업데이트: Zhengzhou Revo-Gene Technology Co., LTD
본 연구는 2023년 1월부터 2023년 12월까지 허난성 인민병원 외래 및 병동의 KOA 환자 90명으로부터 일반 데이터를 수집하여 경혈 PRP, 관절 내 PRP 및 관절내 PRP와 결합된 관절 내 PRP의 장기 효과를 비교했습니다. - 경증~중등도 골관절염 환자의 증상에 대한 관절 HA
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- No.7, Wei Wu Road, Zhengzhou City
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 예상 생존 기간은 3개월 이상입니다.
- 임상 진단은 초기 무릎 골관절염이었습니다.
- 무릎 주사 가능;
- 만성 관절 통증 또는 부종(> 4개월);
- 중국 골관절염 진단 및 치료 지침(2021년판)의 진단 기준을 충족하며, X선 평가 결과 Kellgren-Lawrence 척도(K-L 척도) 1급~3급을 충족한다.
제외 기준:
- 80세 이상;
- K-L 분류는 Ⅲ등급 이상입니다.
- 류마티스 관절염, 심한 골다공증, 종양, 통풍, 명백한 관절 기형 및 기타 질병과 결합됩니다.
- 치료 규정에 따르지 않고 순응도가 낮습니다.
- 임산부 및 수유부;
- 환자가 자발적으로 연구를 중단했습니다.
- 추적관찰 중 여러 가지 이유로 환자들은 추적관찰에서 탈락하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: HA 그룹
히알루론산 용액 1회 2ml를 관절내 주사하고, 설하이, 양링취안, 웨이중 경혈에 동시에 생리식염수 1ml를 주 1회씩 4주 동안 주사하여 치료하였다.
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위약 비교기: PRP관절주사군
PRP를 관절내 주사로 1회당 3.5ml, 생리식염수 1ml를 동시에 Xuehai, Yanglingquan, Weizhong 경혈에 주 1회씩 4주 동안 주사하여 치료함
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PRP 경혈 주사
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실험적: 경혈주사와 결합한 PRP관절주사군
PRP 관절내 주사로 1회당 3.5ml, PRP 1ml를 Xuehai, Yanglingquan, Weizhong 경혈에 동시에 주 1회씩 4주간 투여하여 치료
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PRP 경혈 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각 아날로그 척도) 점수
기간: 평가는 치료 후 1, 3, 6, 12주에 실시됩니다.
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VAS(Visual Analog Scale) 점수 범위는 1~10이며, 점수가 낮을수록 통증 강도가 낮음을 나타냅니다.
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평가는 치료 후 1, 3, 6, 12주에 실시됩니다.
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무릎 사회 점수(KSS)
기간: 평가는 치료 후 1, 3, 6, 12주에 실시됩니다.
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KSS(Knee Society Score)는 5개 주요 항목으로 구성되며 총 200점입니다.
점수가 높을수록 무릎 관절 기능이 좋음을 나타냅니다.
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평가는 치료 후 1, 3, 6, 12주에 실시됩니다.
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
기간: 평가는 치료 후 1, 3, 6, 12개월에 실시됩니다.
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무릎 골관절염의 중증도는 24개 항목으로 구성된 WOMAC(Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index) 점수를 사용하여 총 240점 만점으로 측정되었습니다.
WOMAC 점수가 낮을수록 무릎 골관절염이 덜 심각하다는 것을 나타냅니다.
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평가는 치료 후 1, 3, 6, 12개월에 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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