Effekt af PRP-ledhule kombineret med akupunktsinjektion på slidgigt i knæleddet
12. november 2024 opdateret af: Zhengzhou Revo-Gene Technology Co., LTD
Denne undersøgelse indsamlede generelle data fra 90 patienter med KOA i ambulatoriet og afdelingen på Henan Provincial People's Hospital fra januar 2023 til december 2023 for at sammenligne de langsigtede virkninger af intraartikulær PRP kombineret med akupunktur PRP, intraartikulær PRP og intraartikulær PRP -artikulær HA om symptomer hos patienter med let til moderat slidgigt
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- No.7, Wei Wu Road, Zhengzhou City
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den forventede overlevelsesperiode er mere end 3 måneder;
- Den kliniske diagnose var tidlig knæartrose;
- I stand til knæinjektioner;
- kronisk ledsmerter eller hævelse (> 4 måneder);
- Den opfylder de diagnostiske kriterier i de kinesiske retningslinjer for diagnosticering og behandling af slidgigt (2021-udgaven), og røntgen-evalueringsresultaterne opfylder Kellgren-Lawrence-skalaen (K-L-skalaen) niveau I til niveau III.
Ekskluderingskriterier:
- alder over 80 år;
- K-L klassificering er større end Ⅲ karakter;
- Kombineret med reumatoid arthritis, svær osteoporose, tumor, gigt, tydelig leddeformitet og andre sygdomme;
- Dårlig overensstemmelse, ikke i overensstemmelse med bestemmelserne i behandlingen;
- Gravide og ammende kvinder;
- Patienter trak sig frivilligt fra undersøgelsen;
- Patienterne gik tabt til opfølgning på grund af forskellige årsager under opfølgningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: HA gruppe
behandlet med intraartikulær injektion af hyaluronsyreopløsning, 2 ml pr. injektion og 1 ml normal saltvandsinjektion på Xuehai, Yanglingquan og Weizhong akupunkter på samme tid, en gang om ugen i 4 uger
|
|
|
Placebo komparator: PRP fælles injektionsgruppe
behandlet med intraartikulær injektion af PRP, 3,5 ml pr. injektion og 1 ml normal saltvandsinjektion på Xuehai, Yanglingquan og Weizhong akupunkter på samme tid, en gang om ugen i 4 uger
|
PRP akupunktsinjektion
|
|
Eksperimentel: PRP ledinjektion kombineret med akupunktsinjektionsgruppe
behandlet med intraartikulær injektion af PRP, 3,5 ml pr. injektion og 1 ml PRP-injektion på Xuehai, Yanglingquan og Weizhong akupunkter på samme tid, en gang om ugen i 4 uger
|
PRP akupunktsinjektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) score
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført i uge 1, 3, 6 og 12 efter behandlingen.
|
Visual Analog Scale (VAS) score spænder fra 1 til 10, med lavere score, der indikerer mindre smerteintensitet
|
Vurderinger vil blive udført i uge 1, 3, 6 og 12 efter behandlingen.
|
|
Knee Society Score (KSS)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført i uge 1, 3, 6 og 12 efter behandlingen.
|
Knee Society Score (KSS), som består af fem store poster på i alt 200 point.
Højere score indikerer bedre knæledsfunktion
|
Vurderinger vil blive udført i uge 1, 3, 6 og 12 efter behandlingen.
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført 1, 3, 6 og 12 måneder efter behandlingen.
|
Sværhedsgraden af knæartrose blev målt ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score, bestående af 24 punkter med en samlet mulig score på 240 point.
Lavere WOMAC-score indikerer mindre alvorlig knæartrose.
|
Vurderinger vil blive udført 1, 3, 6 og 12 måneder efter behandlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2024
Først opslået (Anslået)
14. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG2301
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .