Efeito da cavidade articular de PRP combinada com injeção de pontos de acupuntura na osteoartrite da articulação do joelho
12 de novembro de 2024 atualizado por: Zhengzhou Revo-Gene Technology Co., LTD
Este estudo coletou dados gerais de 90 pacientes com KOA em pacientes ambulatoriais e enfermarias do Hospital Popular Provincial de Henan de janeiro de 2023 a dezembro de 2023 para comparar os efeitos de longo prazo do PRP intra-articular combinado com PRP de acuponto, PRP intra-articular e intra-articular. -HA articular nos sintomas em pacientes com osteoartrite leve a moderada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450000
- No.7, Wei Wu Road, Zhengzhou City
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- O período de sobrevivência esperado é superior a 3 meses;
- O diagnóstico clínico foi osteoartrite precoce do joelho;
- Capaz de injeções no joelho;
- dor ou inchaço crônico nas articulações (> 4 meses);
- Ele atende aos critérios diagnósticos das Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento da Osteoartrite (Edição de 2021), e os resultados da avaliação radiográfica atendem à escala Kellgren-Lawrence (escala K-L) de nível I a nível III.
Critérios de exclusão:
- idade acima de 80 anos;
- A classificação KL é superior a Ⅲ nota;
- Combinado com artrite reumatóide, osteoporose grave, tumor, gota, deformidade articular óbvia e outras doenças;
- Má adesão, não de acordo com as disposições do tratamento;
- Mulheres grávidas e lactantes;
- Os pacientes retiraram-se voluntariamente do estudo;
- Os pacientes foram perdidos no acompanhamento devido a vários motivos durante o acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo HA
tratado com injeção intra-articular de solução de ácido hialurônico, 2 ml por injeção e 1 ml de injeção salina normal nos pontos de acupuntura Xuehai, Yanglingquan e Weizhong ao mesmo tempo, uma vez por semana durante 4 semanas
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Comparador de Placebo: Grupo de injeção conjunta de PRP
tratado com injeção intra-articular de PRP, 3,5 ml por injeção e 1 ml de injeção salina normal nos pontos de acupuntura Xuehai, Yanglingquan e Weizhong ao mesmo tempo, uma vez por semana durante 4 semanas
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Injeção de pontos de acupuntura PRP
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Experimental: Injeção articular de PRP combinada com grupo de injeção de pontos de acupuntura
tratado com injeção intra-articular de PRP, 3,5 ml por injeção e 1 ml de injeção de PRP nos pontos de acupuntura Xuehai, Yanglingquan e Weizhong ao mesmo tempo, uma vez por semana durante 4 semanas
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Injeção de pontos de acupuntura PRP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: As avaliações serão realizadas nas semanas 1, 3, 6 e 12 após o tratamento.
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Pontuação da Escala Visual Analógica (EVA) variando de 1 a 10, com pontuações mais baixas indicando menor intensidade de dor
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As avaliações serão realizadas nas semanas 1, 3, 6 e 12 após o tratamento.
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Pontuação da Sociedade do Joelho (KSS)
Prazo: As avaliações serão realizadas nas semanas 1, 3, 6 e 12 após o tratamento.
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Knee Society Score (KSS), que consiste em cinco itens principais totalizando 200 pontos.
Pontuações mais altas indicam melhor função da articulação do joelho
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As avaliações serão realizadas nas semanas 1, 3, 6 e 12 após o tratamento.
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Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster
Prazo: As avaliações serão realizadas 1, 3, 6 e 12 meses após o tratamento.
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A gravidade da osteoartrite do joelho foi medida usando a pontuação do Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), composta por 24 itens com uma pontuação total possível de 240 pontos.
Pontuações WOMAC mais baixas indicam osteoartrite de joelho menos grave.
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As avaliações serão realizadas 1, 3, 6 e 12 meses após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG2301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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