PRP-nivelontelon yhdistettynä akupisteruiskeen vaikutus polvinivelen nivelrikkoon
tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Zhengzhou Revo-Gene Technology Co., LTD
Tässä tutkimuksessa kerättiin yleistietoja 90 KOA-potilaalta Henanin provinssin kansansairaalan avohoidossa ja osastolla tammikuusta 2023 joulukuuhun 2023, jotta voidaan verrata nivelensisäisen PRP:n pitkäaikaisvaikutuksia yhdistettynä akupiste-PRP:hen, nivelensisäiseen PRP:hen ja intra-artikulaariseen PRP:hen. -nivelen HA oireisiin potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- No.7, Wei Wu Road, Zhengzhou City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Odotettu eloonjäämisaika on yli 3 kuukautta;
- Kliininen diagnoosi oli varhainen polven nivelrikko;
- Pystyy polviinjektioihin;
- krooninen nivelkipu tai turvotus (> 4 kuukautta);
- Se täyttää kiinalaisten nivelrikon diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden (2021 painos) diagnostiset kriteerit, ja röntgenarviointitulokset täyttävät Kellgren-Lawrencen asteikon (K-L-asteikko) tasot I - III.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä yli 80 vuotta;
- K-L-luokitus on suurempi kuin Ⅲ-luokka;
- Yhdessä nivelreuman, vaikean osteoporoosin, kasvaimen, kihdin, ilmeisen nivelen epämuodostuman ja muiden sairauksien kanssa;
- Huono noudattaminen, ei hoitomääräysten mukainen;
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- Potilaat vetäytyivät tutkimuksesta vapaaehtoisesti;
- Potilaat jäivät seurantaan eri syistä seurannan aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: HA ryhmä
hoidettu nivelensisäisellä hyaluronihappoliuoksen injektiolla, 2 ml per injektio ja 1 ml normaalia suolaliuosta Xuehai-, Yanglingquan- ja Weizhong-akupisteissä samaan aikaan, kerran viikossa 4 viikon ajan
|
|
|
Placebo Comparator: PRP-nivelinjektioryhmä
hoidettiin nivelensisäisellä PRP-injektiolla, 3,5 ml injektiota kohden ja 1 ml normaalia suolaliuosta Xuehai-, Yanglingquan- ja Weizhong-akupisteissä samaan aikaan, kerran viikossa 4 viikon ajan
|
PRP-akupisteinjektio
|
|
Kokeellinen: PRP-nivelinjektio yhdistettynä akupisteinjektioryhmään
hoidettiin nivelensisäisellä PRP-injektiolla, 3,5 ml injektiota kohden ja 1 ml PRP-injektiota Xuehain, Yanglingquanin ja Weizhongin akupisteissä samaan aikaan, kerran viikossa 4 viikon ajan
|
PRP-akupisteinjektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan viikolla 1, 3, 6 ja 12 hoidon jälkeen.
|
Visual Analog Scale (VAS) -pisteet vaihtelevat 1–10, ja alhaisemmat pisteet osoittavat kivun voimakkuutta
|
Arvioinnit suoritetaan viikolla 1, 3, 6 ja 12 hoidon jälkeen.
|
|
Knee Society Score (KSS)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan viikolla 1, 3, 6 ja 12 hoidon jälkeen.
|
Knee Society Score (KSS), joka koostuu viidestä pääasiasta, yhteensä 200 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa polvinivelten toimintaa
|
Arvioinnit suoritetaan viikolla 1, 3, 6 ja 12 hoidon jälkeen.
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Polven nivelrikon vakavuus mitattiin Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -pistemäärällä, joka koostui 24 pisteestä, joiden kokonaispistemäärä oli 240 pistettä.
Pienemmät WOMAC-pisteet osoittavat vähemmän vakavaa polven nivelrikkoa.
|
Arvioinnit suoritetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG2301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .