Wirkung von PRP-Gelenkhöhle in Kombination mit Akupunktinjektion auf Arthrose des Kniegelenks
12. November 2024 aktualisiert von: Zhengzhou Revo-Gene Technology Co., LTD
Diese Studie sammelte allgemeine Daten von 90 Patienten mit KOA in der Ambulanz und auf der Station des Volkskrankenhauses der Provinz Henan von Januar 2023 bis Dezember 2023, um die Langzeiteffekte von intraartikulärem PRP in Kombination mit Akupunkt-PRP, intraartikulärem PRP und intraartikulärem PRP zu vergleichen -artikuläre HA auf Symptome bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Arthrose
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450000
- No.7, Wei Wu Road, Zhengzhou City
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate;
- Die klinische Diagnose lautete frühe Knie-Arthrose;
- Kann Knieinjektionen durchführen;
- chronische Gelenkschmerzen oder -schwellung (> 4 Monate);
- Es erfüllt die Diagnosekriterien der chinesischen Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von Arthrose (Ausgabe 2021) und die Ergebnisse der Röntgenuntersuchung entsprechen der Kellgren-Lawrence-Skala (K-L-Skala) Stufe I bis Stufe III.
Ausschlusskriterien:
- Alter über 80 Jahre alt;
- K-L-Klassifizierung ist größer als Ⅲ Note;
- Kombiniert mit rheumatoider Arthritis, schwerer Osteoporose, Tumor, Gicht, offensichtlichen Gelenkdeformitäten und anderen Krankheiten;
- Schlechte Compliance, nicht den Behandlungsbestimmungen entsprechend;
- Schwangere und stillende Frauen;
- Die Patienten brachen die Studie freiwillig ab;
- Patienten konnten aus verschiedenen Gründen während der Nachuntersuchung nicht mehr nachuntersucht werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: HA-Gruppe
behandelt mit intraartikulärer Injektion von Hyaluronsäurelösung, 2 ml pro Injektion, und 1 ml normaler Kochsalzlösung gleichzeitig an den Akupunkturpunkten Xuehai, Yanglingquan und Weizhong, einmal pro Woche für 4 Wochen
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Placebo-Komparator: Gruppe zur gemeinsamen Injektion von PRP
behandelt mit einer intraartikulären Injektion von PRP, 3,5 ml pro Injektion, und einer Injektion von 1 ml normaler Kochsalzlösung gleichzeitig an den Akupunkturpunkten Xuehai, Yanglingquan und Weizhong, einmal pro Woche für 4 Wochen
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PRP-Akupunktinjektion
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Experimental: PRP-Gelenkinjektion kombiniert mit Akupunkt-Injektionsgruppe
behandelt mit intraartikulärer PRP-Injektion, 3,5 ml pro Injektion, und 1 ml PRP-Injektion gleichzeitig an den Akupunkturpunkten Xuehai, Yanglingquan und Weizhong, einmal pro Woche für 4 Wochen
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PRP-Akupunktinjektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS-Score (Visuelle Analogskala).
Zeitfenster: Die Beurteilungen werden in den Wochen 1, 3, 6 und 12 nach der Behandlung durchgeführt.
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Der Wert der visuellen Analogskala (VAS) reicht von 1 bis 10, wobei niedrigere Werte auf eine geringere Schmerzintensität hinweisen
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Die Beurteilungen werden in den Wochen 1, 3, 6 und 12 nach der Behandlung durchgeführt.
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Knee Society Score (KSS)
Zeitfenster: Die Beurteilungen werden in den Wochen 1, 3, 6 und 12 nach der Behandlung durchgeführt.
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Knee Society Score (KSS), der aus fünf Hauptelementen mit insgesamt 200 Punkten besteht.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion des Kniegelenks hin
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Die Beurteilungen werden in den Wochen 1, 3, 6 und 12 nach der Behandlung durchgeführt.
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Arthrose-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster
Zeitfenster: Die Beurteilungen werden 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung durchgeführt.
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Der Schweregrad der Knie-Arthrose wurde mithilfe des WOMAC-Scores (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) gemessen, der aus 24 Elementen mit einem möglichen Gesamtscore von 240 Punkten besteht.
Niedrigere WOMAC-Werte weisen auf eine weniger schwere Knie-Arthrose hin.
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Die Beurteilungen werden 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RG2301
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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