Efecto de la cavidad articular de PRP combinada con la inyección de punto de acupuntura sobre la osteoartritis de la articulación de la rodilla
12 de noviembre de 2024 actualizado por: Zhengzhou Revo-Gene Technology Co., LTD
Este estudio recopiló datos generales de 90 pacientes con KOA en pacientes ambulatorios y en la sala del Hospital Popular Provincial de Henan desde enero de 2023 hasta diciembre de 2023 para comparar los efectos a largo plazo del PRP intraarticular combinado con PRP de punto de acupuntura, PRP intraarticular y PRP intraarticular. -HA articular sobre los síntomas en pacientes con osteoartritis leve a moderada
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- No.7, Wei Wu Road, Zhengzhou City
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El período de supervivencia esperado es de más de 3 meses;
- El diagnóstico clínico fue artrosis temprana de rodilla;
- Capaz de inyecciones en la rodilla;
- dolor o hinchazón crónico de las articulaciones (> 4 meses);
- Cumple con los criterios de diagnóstico de las Directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento de la osteoartritis (edición 2021) y los resultados de la evaluación de rayos X cumplen con la escala de Kellgren-Lawrence (escala K-L) de nivel I a nivel III.
Criterios de exclusión:
- edad mayor de 80 años;
- La clasificación K-L es superior a Ⅲ de grado;
- Combinado con artritis reumatoide, osteoporosis grave, tumores, gota, deformidades articulares evidentes y otras enfermedades;
- Mal cumplimiento, no conforme a lo dispuesto en el tratamiento;
- Mujeres embarazadas y lactantes;
- Los pacientes se retiraron voluntariamente del estudio;
- Los pacientes se perdieron del seguimiento por diversas razones durante el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo HA
tratado con inyección intraarticular de solución de ácido hialurónico, 2 ml por inyección y 1 ml de inyección de solución salina normal en los puntos de acupuntura de Xuehai, Yanglingquan y Weizhong al mismo tiempo, una vez a la semana durante 4 semanas
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Comparador de placebos: Grupo de inyección conjunta de PRP
tratado con inyección intraarticular de PRP, 3,5 ml por inyección y 1 ml de inyección de solución salina normal en los puntos de acupuntura de Xuehai, Yanglingquan y Weizhong al mismo tiempo, una vez a la semana durante 4 semanas
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Inyección de punto de acupuntura PRP
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Experimental: Inyección articular de PRP combinada con grupo de inyección de punto de acupuntura
tratado con inyección intraarticular de PRP, 3,5 ml por inyección y 1 ml de inyección de PRP en los puntos de acupuntura de Xuehai, Yanglingquan y Weizhong al mismo tiempo, una vez a la semana durante 4 semanas
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Inyección de punto de acupuntura PRP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en las semanas 1, 3, 6 y 12 después del tratamiento.
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La puntuación de la Escala Visual Analógica (EVA) varía de 1 a 10, y las puntuaciones más bajas indican menos intensidad del dolor.
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Las evaluaciones se realizarán en las semanas 1, 3, 6 y 12 después del tratamiento.
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Puntuación de la sociedad de la rodilla (KSS)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en las semanas 1, 3, 6 y 12 después del tratamiento.
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Knee Society Score (KSS), que consta de cinco ítems principales que suman 200 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función de la articulación de la rodilla
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Las evaluaciones se realizarán en las semanas 1, 3, 6 y 12 después del tratamiento.
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Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán 1, 3, 6 y 12 meses después del tratamiento.
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La gravedad de la osteoartritis de rodilla se midió utilizando la puntuación del Índice de Osteoartritis de las Universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC), que consta de 24 ítems con una puntuación total posible de 240 puntos.
Las puntuaciones WOMAC más bajas indican una osteoartritis de rodilla menos grave.
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Las evaluaciones se realizarán 1, 3, 6 y 12 meses después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG2301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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