Влияние PRP полости сустава в сочетании с инъекциями акупунктурных точек на остеоартрит коленного сустава
12 ноября 2024 г. обновлено: Zhengzhou Revo-Gene Technology Co., LTD
В этом исследовании были собраны общие данные 90 пациентов с KOA в амбулаторных отделениях и отделениях Народной больницы провинции Хэнань с января 2023 года по декабрь 2023 года, чтобы сравнить долгосрочные эффекты внутрисуставной PRP в сочетании с PRP акупунктурных точек, внутрисуставной PRP и внутрисуставной PRP. -суставная ГА на симптомы у пациентов с легким и умеренным остеоартрозом
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- No.7, Wei Wu Road, Zhengzhou City
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ожидаемый период выживания составляет более 3 месяцев;
- Клинический диагноз: ранний остеоартрит коленного сустава;
- Способен делать инъекции в колено;
- хроническая боль в суставах или отек (> 4 месяцев);
- Он соответствует диагностическим критериям Китайских рекомендаций по диагностике и лечению остеоартрита (издание 2021 г.), а результаты рентгеновской оценки соответствуют шкале Келлгрена-Лоуренса (шкала K-L) от уровня I до уровня III.
Критерии исключения:
- возраст старше 80 лет;
- Классификация KL выше Ⅲ класса;
- В сочетании с ревматоидным артритом, тяжелым остеопорозом, опухолями, подагрой, явной деформацией суставов и другими заболеваниями;
- Плохое соблюдение режима лечения, не соответствующее положениям;
- Беременные и кормящие женщины;
- Пациенты добровольно вышли из исследования;
- Пациенты были потеряны для наблюдения по разным причинам во время наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа HA
лечили внутрисуставными инъекциями раствора гиалуроновой кислоты по 2 мл на инъекцию и инъекцией 1 мл физиологического раствора в акупунктурные точки Сюэхай, Янлинцюань и Вэйчжун одновременно один раз в неделю в течение 4 недель.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Группа совместных инъекций PRP
лечение внутрисуставным введением PRP по 3,5 мл на инъекцию и инъекцией 1 мл физиологического раствора в акупунктурные точки Сюэхай, Янлинцюань и Вэйчжун одновременно один раз в неделю в течение 4 недель.
|
PRP-инъекция в акупунктурные точки
|
|
Экспериментальный: Суставная инъекция PRP в сочетании с группой инъекций в акупунктурные точки
лечение внутрисуставным введением PRP по 3,5 мл на инъекцию и инъекцией 1 мл PRP в акупунктурные точки Сюэхай, Янлинцюань и Вэйчжун одновременно один раз в неделю в течение 4 недель.
|
PRP-инъекция в акупунктурные точки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться через 1, 3, 6 и 12 недели после лечения.
|
Оценка по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) варьируется от 1 до 10, при этом более низкие баллы указывают на меньшую интенсивность боли.
|
Оценки будут проводиться через 1, 3, 6 и 12 недели после лечения.
|
|
Оценка общества коленного сустава (KSS)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться через 1, 3, 6 и 12 недели после лечения.
|
Оценка общества колена (KSS), состоящая из пяти основных пунктов на общую сумму 200 баллов.
Более высокие баллы указывают на лучшую функцию коленного сустава.
|
Оценки будут проводиться через 1, 3, 6 и 12 недели после лечения.
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: Оценки будут проводиться через 1, 3, 6 и 12 месяцев после лечения.
|
Тяжесть остеоартрита коленного сустава измеряли с использованием индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), состоящего из 24 пунктов с общей возможной оценкой 240 баллов.
Более низкие показатели WOMAC указывают на менее тяжелый остеоартрит коленного сустава.
|
Оценки будут проводиться через 1, 3, 6 и 12 месяцев после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG2301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .