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パーキンソン病およびアルツハイマー病における神経心理学的プロファイルと音楽への関与 (MUSENGAGE)

2025年3月14日 更新者：University Hospital, Montpellier

パーキンソン病およびアルツハイマー病における神経心理学的プロファイルと音楽への取り組みに関する観察的パイロット研究。記憶障害または快楽障害が感情、回想、音楽の楽しさに及ぼす影響は何ですか

この多施設観察パイロット研究の目的は、60歳以上のアルツハイマー病、パーキンソン病の被験者と対照被験者の音楽活動（日常生活における音楽に関連した行動）の詳細を比較することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 初期段階のAD、PDおよび健康な高齢者における音楽への取り組みのさまざまなプロファイルの説明。
  2. 実行機能、記憶機能、快楽機能の障害の程度は、感情的な関与、自伝的想起、音楽的報酬に対する感受性に異なる影響を与えるため、明確なプロファイルを作成することが可能になります。

参加者は、神経心理学者との次のような約 2 時間の面接で構成される介入を受けます。

  • 参加者の適格性を確認し、人口統計データを収集するための半構造化面接。
  • その後、神経心理学的検査とアンケートが実施されます。
  • 研究参加者の親族がアンケートへの回答を手伝ってくれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

音楽療法は、アルツハイマー病 (AD) およびパーキンソン病 (PD) における非薬物介入として非常に関連性が高いようです。 認知症の音楽療法セッション後の抑うつ症状を軽減すると言われています。 パーキンソン病に関しては、音楽療法は運動能力、コミュニケーション、呼吸、感情面の面で利益をもたらします。 レビューでは、さまざまな病態に応じて有益な効果を区別する必要性が指摘されています。

現在まで、AD における音楽報酬に対する感受性の進化を調査した研究はありません。 さらに、いくつかの神経変性病態における音楽への取り組みの進化を区別した研究はありません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
    • Hérault
      • Montpellier、Hérault、フランス、34000
        • まだ募集していません
        • Montpellier Seniors' Association
        • コンタクト：
      • Montpellier、Hérault、フランス、34295
        • 募集
        • CHU de Montpellier - CEPMo
        • コンタクト：
      • Montpellier、Hérault、フランス、34295
        • まだ募集していません
        • CHU de Montpellier - CMRR
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

一般的な包含基準:

  • 60歳以上
  • フランス語を話し、研究のためにボランティア活動をする
  • 親戚の家に住んでいる

アルツハイマー病の包含基準:

  • NINCDS-ADRDA 基準に基づくアルツハイマー病の可能性の生物学的診断 (McKhann et al., 1984)
  • MMSE 20 以上

包含基準 パーキンソン病 :

  • 特発性パーキンソン病の診断
  • MMSE 20 以上

除外基準:

  • 既知の神経学的病状（てんかんおよびその他の非変性中枢神経系疾患）または精神障害（慢性精神病および精神病エピソード）はない。
  • 自閉症障害
  • 脳卒中または頭部外傷の病歴
  • 不安定な病状（がん）
  • 被験者は読み書きができない
  • 補聴器を使用しない場合の聴覚障害
  • 情報提供後の同意の拒否
  • 同意が得られない方、緊急時の研究等）
  • 社会保障制度に加入していない
  • 自由を奪われた人（司法・行政決定や強制入院など）
  • 法的保護（後見、保佐、法的保護）を受けている人
  • 除外期間中の他の研究プロジェクトに参加している者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：若年性アルツハイマー病（AD）患者
モンペリエのセンター記憶資源・研究センター（CMRR）で追跡調査された患者は、60歳以上のアルツハイマー病患者で、MMSE（簡易精神状態検査）で20以上の認知障害があり、親戚と同居している。
行動：神経心理学者のインタビュー

病院または参加者の自宅で行われます。

このインタビューは次の内容で構成されます:

  • 社会人口統計データの収集

  • 神経心理学的検査:

    • MMSE検査（ミニメンタルステート検査）認知機能
    • RL-RI-16 テスト (16 項目の自由再現率/インデックス付き再現率テスト)
    • BECS テスト (意味的知識評価バッテリー)
    • WCST テスト (ウィスコンシン カード ソーティング テスト)
    • 音楽認識テスト
    • 特定の質問、特に MuseEQ-24 アンケートに答えるための参加者の親族の協力
行動：アンケート

参加者はアンケートに答えます。

  • MusEQ-24 自己申告型アンケート (音楽エンゲージメントアンケート)
  • アンケート BMRQ (バルセロナ特典音楽アンケート)
  • アンケート SHAPS (スナイス・ハミルトン快楽尺度)
  • アンケート LARS (リールの無関心評価尺度)
  • アンケートPHQ-9（患者健康アンケート9項目）
アクティブコンパレータ：パーキンソン病（PD）患者
モンペリエのパーキンソンセンター専門家センター（CEPMo）で追跡調査を受けた60歳以上のパーキンソン病患者で、MMSE（簡易精神状態検査）で20以上の認知障害があり、親戚と自宅に住んでいる患者
行動：神経心理学者のインタビュー

病院または参加者の自宅で行われます。

このインタビューは次の内容で構成されます:

  • 社会人口統計データの収集

  • 神経心理学的検査:

    • MMSE検査（ミニメンタルステート検査）認知機能
    • RL-RI-16 テスト (16 項目の自由再現率/インデックス付き再現率テスト)
    • BECS テスト (意味的知識評価バッテリー)
    • WCST テスト (ウィスコンシン カード ソーティング テスト)
    • 音楽認識テスト
    • 特定の質問、特に MuseEQ-24 アンケートに答えるための参加者の親族の協力
行動：アンケート

参加者はアンケートに答えます。

  • MusEQ-24 自己申告型アンケート (音楽エンゲージメントアンケート)
  • アンケート BMRQ (バルセロナ特典音楽アンケート)
  • アンケート SHAPS (スナイス・ハミルトン快楽尺度)
  • アンケート LARS (リールの無関心評価尺度)
  • アンケートPHQ-9（患者健康アンケート9項目）
アクティブコンパレータ：健康管理
対象者は60歳以上で、既知の神経変性疾患はなく、エロー県の親戚と同居している。
行動：神経心理学者のインタビュー

病院または参加者の自宅で行われます。

このインタビューは次の内容で構成されます:

  • 社会人口統計データの収集

  • 神経心理学的検査:

    • MMSE検査（ミニメンタルステート検査）認知機能
    • RL-RI-16 テスト (16 項目の自由再現率/インデックス付き再現率テスト)
    • BECS テスト (意味的知識評価バッテリー)
    • WCST テスト (ウィスコンシン カード ソーティング テスト)
    • 音楽認識テスト
    • 特定の質問、特に MuseEQ-24 アンケートに答えるための参加者の親族の協力
行動：アンケート

参加者はアンケートに答えます。

  • MusEQ-24 自己申告型アンケート (音楽エンゲージメントアンケート)
  • アンケート BMRQ (バルセロナ特典音楽アンケート)
  • アンケート SHAPS (スナイス・ハミルトン快楽尺度)
  • アンケート LARS (リールの無関心評価尺度)
  • アンケートPHQ-9（患者健康アンケート9項目）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルツハイマー病、パーキンソン病、および健康な高齢者の人口における音楽的関与の特異性（つまり、日常生活における音楽関連の行動）の比較。
時間枠：ベースライン
音楽エンゲージメントアンケート（MuseQ-24）の情報提供者バージョンのグローバルスコアは、全体的なスコア（0から120の範囲）を提供する24項目のアンケートと、6次元（0から5の範囲）の音楽エンゲージメントのそれぞれのスコア：感情、日常生活、社会、反応、好み、アイデンティティ。 スコアが高いほど、音楽エンゲージメントのレベルが高くなります。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルツハイマー病、パーキンソン病、健康な高齢者グループ間の全体的な認知度の比較
時間枠：ベースライン
ミニ精神状態検査 (MMSE) のスコアは 0 (最小) から 30 (最大) であり、スコアが高いほど意味記憶機能が優れていることを示します。
ベースライン
アルツハイマー病、パーキンソン病、健康な高齢者グループ間の実行機能の比較
時間枠：ベースライン
ウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST) は、ルール演繹タスクを使用して全体的な実行機能を評価します。 (正しいカテゴリの数は 0 ～ 6、間違いの数は 0 ～ 48 のスコア)。 カテゴリの数が多いほど、実行機能が高くなります。 エラーの数が多いほど、実行機能は低下します。
ベースライン
アルツハイマー病、パーキンソン病、健康な高齢者グループ間のエピソード記憶機能の比較
時間枠：ベースライン
Free and Cued Recall Test (RL/RI-16)、16 項目のテストで 0 (最小) から 48 (最大) までのスコアが付けられ、スコアが高いほど記憶の想起が優れていることを示します。
ベースライン
アルツハイマー病、パーキンソン病、健康な高齢者グループ間の意味記憶機能の比較
時間枠：ベースライン

Battery for the Assessment of Semantic Knowledge (BECS) の認識サブテスト。スコアは 0 ～ 40 です。

スコアが高いほど意味記憶能力が強いことを示し、スコアが低いほど意味的知識の潜在的な欠陥を反映します。
ベースライン
アルツハイマー病、パーキンソン病、健康な高齢者グループ間の音楽認知の比較
時間枠：ベースライン
音楽療法におけるオリエンテーションのテスト (TOM)、スコアは 0 ～ 34 です。スコアが高いほど音楽認知能力が優れていることを表し、スコアが低いほど音楽情報の認知処理が低下していることを示している可能性があります。
ベースライン
アルツハイマー病、パーキンソン病、健康な高齢者グループ間の意味音楽記憶の比較
時間枠：ベースライン

音楽療法におけるオリエンテーションのテスト (TOM) の拡張で、スコアは 24 から 120 までです。

スコアが高いほど音楽認知能力が優れていることを表し、スコアが低いほど音楽情報の認知処理が低下していることを示している可能性があります。
ベースライン
アルツハイマー病、パーキンソン病、健康な高齢者グループ間の音楽報酬に対する感受性の比較
時間枠：ベースライン
バルセロナ報酬音楽アンケート BRMQ (スコア 20 ～ 100、スコアが低いほど音楽報酬に対する感度が低くなります)。 これには、5 点リッカート スケールで採点された 20 項目が含まれています。 これには、音楽検索、感情喚起、気分調整、社会的報酬、感覚運動という 5 つの側面が含まれています。
ベースライン
アルツハイマー病、パーキンソン病、健康な高齢者グループ間の音楽聴取報酬時の記憶想起の比較
時間枠：ベースライン
MusEQ-24 項目 22、ヘテロ報告 (スコア 0 ～ 5、スコアが低いほど記憶想起が低くなります)
ベースライン
アルツハイマー病、パーキンソン病、健康な高齢者グループ間の音楽聴取報酬時の音楽聴取時の感情体験の比較
時間枠：ベースライン
MusEQ-24 感情サブスケール、ヘテロ報告（スコアは 0 ～ 5、スコアが低いほど感情的経験は低くなります）
ベースライン
アルツハイマー病、パーキンソン病、健康な高齢者グループ間の快楽機能報酬の比較
時間枠：ベースライン

Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)、14 項目のスケール、スコア範囲: 0 (最小) ～ 14 (最大)。

スコアが高いほど快感消失を示し、スコアが低いほど快楽を経験する能力が高いことを示します。
ベースライン
アルツハイマー病、パーキンソン病、健康な高齢者グループ間の感情鈍化の比較
時間枠：ベースライン

リールの無関心評価スケール (LARS) の感情強度サブスケール (33 項目スケール)。 LARS は 9 つのサブスケールに分割され、それぞれのスコアは -4 ～ +4 です。

スコアが高いほど感情の鈍化（感情の激しさの低下）が大きいことを反映し、スコアが低いことはより典型的な範囲の感情反応を示唆しています。
ベースライン
うつ病の症状の比較
時間枠：ベースライン
患者健康アンケート9項目(PHQ-9)。 スコア範囲: 0 (最小) ～ 27 (最大)、各項目は 0 ～ 3 で評価されます。 スコアの解釈: スコアが高いほど、より重篤なうつ病症状を示し、スコアが低いほど、うつ病症状が少ないか、まったくないことを示します。
ベースライン
各グループのバルセロナ特典音楽アンケート (BMRQ) とウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST) の相関関係
時間枠：ベースライン
相関係数R
ベースライン
バルセロナ報酬音楽アンケート (BMRQ) と各グループの 16 項目の自由想起/インデックス付き想起テスト (RL/RI-16) との相関関係
時間枠：ベースライン
相関係数R
ベースライン
各グループのバルセロナ報酬音楽アンケート (BMRQ) とリールの無関心評価尺度 (LARS) の下位尺度の間の相関関係
時間枠：ベースライン
相関係数R
ベースライン
各グループのバルセロナ報酬音楽アンケート (BMRQ) とスナイス・ハミルトン快楽尺度 (SHAPS) の相関関係
時間枠：ベースライン
相関係数R
ベースライン
MusEQ 24 ヘテロ報告バージョンの感情サブスケールと各グループのウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST) の相関関係
時間枠：ベースライン
相関係数R
ベースライン
MusEQ 24 ヘテロ報告バージョンの感情サブスケールと、各グループの 16 項目の自由想起/インデックス付き想起テスト (RL/RI-16) の間の相関関係。
時間枠：ベースライン
相関係数R
ベースライン
MusEQ 24 ヘテロ報告バージョンの感情下位尺度と各グループのリールの無関心評価尺度 (LARS) 下位尺度の間の相関関係
時間枠：ベースライン
相関係数R
ベースライン
MusEQ 24 ヘテロ報告バージョンの感情サブスケールと各グループのスナイス・ハミルトン快楽スケール (SHAPS) の相関関係
時間枠：ベースライン
相関係数R
ベースライン
MusEQ-24 異種報告バージョンの項目 22 と各グループのウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST) との相関関係
時間枠：ベースライン
相関係数R
ベースライン
MusEQ-24 ヘテロ報告バージョンの項目 22 と各グループの 16 項目の自由想起/インデックス付き想起テスト (RL/RI-16) との相関関係
時間枠：ベースライン
相関係数R
ベースライン
MusEQ-24 ヘテロ報告バージョンの項目 22 と各グループのリール無関心評価尺度 (LARS) サブスケールとの相関関係
時間枠：ベースライン
相関係数R
ベースライン
MusEQ-24 ヘテロ報告バージョンの項目 22 と各グループの Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) との相関関係
時間枠：ベースライン
相関係数R
ベースライン
Museq24次元ごとに、各グループ内で自己とヘテロQuestionnairesの比較が実行されます
時間枠：ベースライン

音楽エンゲージメントアンケートの自己報告とヘテロ報告のバージョンの結果を比較します。

音楽エンゲージメントアンケート（MuseQ-24）の情報提供者バージョンのグローバルスコアは、全体的なスコア（0から120の範囲）を提供する24項目のアンケートと、6次元（0から5の範囲）の音楽エンゲージメントのそれぞれのスコア：感情、日常生活、社会、反応、好み、アイデンティティ。 スコアが高いほど、音楽エンゲージメントのレベルが高くなります。
ベースライン
アルツハイマー病、パーキンソン病、健康な高齢者グループ間の自己評価された音楽の関与の比較
時間枠：ベースライン
Museq-24、音楽エンゲージメントアンケート（Museq-24）の情報提供者バージョンの自己報告されたグローバルスコア（0〜120の範囲）と、音楽エンゲージメントのそれぞれのスコア（0〜5の範囲）のスコア：感情、日常、社会、応答、アイデンティティ。 スコアが高いほど、音楽エンゲージメントのレベルが高くなります。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Montpellier

協力者

Laboratoire EPSYLON

捜査官

  • 主任研究者：Karim BENNYS, MD、University Hospital, Montpellier

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月4日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月13日

最初の投稿 (実際)

2024年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月14日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL23_0427

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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