Perfiles neuropsicológicos y compromiso musical en la enfermedad de Parkinson y Alzheimer (MUSENGAGE)
14 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudio piloto observacional de perfiles neuropsicológicos y participación musical en la enfermedad de Parkinson y Alzheimer. ¿Cuáles son los efectos del deterioro mnéstico o hedónico sobre la emoción, la reminiscencia y el disfrute musical?
El objetivo de este estudio piloto observacional multicéntrico es comparar las características específicas de la participación musical (comportamientos relacionados con la música en la vida cotidiana) en sujetos mayores de 60 años con enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson y sujetos de control.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- La descripción de diferentes perfiles de participación musical en la EA temprana, en la EP y en sujetos ancianos sanos.
- El alcance de las disfunciones ejecutivas, mnésicas y hedónicas tendrá un impacto diferente en el compromiso emocional, la evocación autobiográfica y la sensibilidad a la recompensa musical y, por tanto, permitirá elaborar perfiles distintos.
Los participantes tendrán una intervención consistente en una entrevista con un neuropsicólogo de aproximadamente 2 horas de duración, que incluye:
- Una entrevista semiestructurada para comprobar la elegibilidad de los participantes y recopilar datos demográficos.
- Luego se administrarán pruebas y cuestionarios neuropsicológicos.
- Un familiar del participante del estudio ayudará a completar los cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La musicoterapia parece ser muy relevante como intervención sin medicación en la enfermedad de Alzheimer (EA) y la enfermedad de Parkinson (EP). Se dice que reduce los síntomas depresivos después de sesiones de musicoterapia en la demencia. Respecto a la enfermedad de Parkinson, la musicoterapia aporta beneficios en cuanto a motricidad, comunicación, respiración y aspectos emocionales. Las revisiones señalan la necesidad de diferenciar los efectos beneficiosos según las diferentes patologías.
Hasta la fecha, ningún estudio ha investigado la evolución de la sensibilidad a la recompensa musical en la EA. Además, ningún estudio ha discriminado la evolución de la participación musical en varias patologías neurodegenerativas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mikaël Genguelou, PhD
- Número de teléfono: +33 06.04.45.37.94.
- Correo electrónico: mikael.genguelou@univ-montp3.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: KARIM BENNYS, MD
- Número de teléfono: + 33 04.67.33.72.32
- Correo electrónico: k-bennys@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francia, 34000
- Aún no reclutando
- Montpellier Seniors' Association
-
Contacto:
- Mikaël Guenguelou, PhD
- Número de teléfono: +33 06.04.45.37.94.
- Correo electrónico: mikael.genguelou@univ-montp3.fr
-
Montpellier, Hérault, Francia, 34295
- Reclutamiento
- CHU de Montpellier - CEPMo
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Contacto:
- Mahmoud CHARIF, MD
- Número de teléfono: +33 0467337413
- Correo electrónico: m-charif@chu-montpellier.fr
-
Montpellier, Hérault, Francia, 34295
- Aún no reclutando
- CHU de Montpellier - CMRR
-
Contacto:
- Karim BENNYS, MD
- Número de teléfono: +33 04.67.33.60.29
- Correo electrónico: k-bennys@chu-montpellier.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios generales de inclusión:
- 60 años y más
- Habla francés y se ofrece como voluntario para el estudio.
- Vivir en casa con un familiar
Criterios de inclusión de la enfermedad de Alzheimer:
- Diagnóstico biológico de probable enfermedad de Alzheimer según criterios NINCDS-ADRDA (McKhann et al., 1984)
- MMSE mayor o igual a 20
Criterios de inclusión Enfermedad de Parkinson:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson idiopática
- MMSE mayor o igual a 20
Criterios de exclusión:
- No se conocen patologías neurológicas (epilepsia y otras enfermedades no degenerativas del SNC) ni psiquiátricas (psicosis crónica y episodios psicóticos)
- Trastornos autistas
- Historia de accidente cerebrovascular o traumatismo craneoencefálico.
- Condición médica inestable (cáncer)
- Sujeto incapaz de leer y/o escribir.
- Deficiencia auditiva sin audífonos
- Denegación del consentimiento después de la información
- Personas incapaces de dar su consentimiento, investigaciones realizadas en situaciones de emergencia, etc.)
- No afiliación a un régimen de seguridad social
- Persona privada de libertad (por decisión judicial o administrativa, u hospitalización forzada)
- Persona bajo protección jurídica (tutela, curaduría, protección jurídica)
- Persona que participa en otro proyecto de investigación con un período de exclusión aún en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente con enfermedad de Alzheimer (EA) de inicio temprano.
pacientes seguidos en el Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) de Montpellier, mayores de 60 años con enfermedad de Alzheimer que presentan deterioro cognitivo basado en un MMSE (Mini Mental State Examination) ≥ 20 y viven en casa con un familiar
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Se llevará a cabo en el hospital o en el domicilio del participante. Esta entrevista consistirá en:
El participante responde cuestionarios:
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Comparador activo: pacientes con enfermedad de parkinson (EP)
pacientes seguidos en el Centro Experto Parkinson de Montpellier (CEPMo), mayores de 60 años con enfermedad de Parkinson que tienen deterioro cognitivo basado en un MMSE (Mini Mental State Examination) ≥ 20 y viven en casa con un familiar
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Se llevará a cabo en el hospital o en el domicilio del participante. Esta entrevista consistirá en:
El participante responde cuestionarios:
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Comparador activo: Control saludable
Sujetos mayores de 60 años, sin enfermedad neurodegenerativa conocida, que viven en casa de un familiar en el departamento de Hérault.
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Se llevará a cabo en el hospital o en el domicilio del participante. Esta entrevista consistirá en:
El participante responde cuestionarios:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las especificidades de la participación musical (es decir, comportamientos relacionados con la música en la vida diaria) en la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson y entre una población de adultos viejos sanos.
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación global de la versión informante del cuestionario de compromiso musical (Museq-24) Un cuestionario de 24 elementos que ofrece una puntuación general (que varía de 0 a 120), así como una partitura para cada una de sus 6 dimensiones (que van de 0 a 5) de compromiso musical: emoción, vida diaria, social, respuesta, preferencias e identidad.
Cuanto mayor sea la partitura, mayor es el nivel de compromiso musical.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la cognición global entre grupos de Alzheimer, Parkinson y ancianos sanos
Periodo de tiempo: Base
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El Mini Examen del Estado Mental (MMSE) puntúa de 0 (mínimo) a 30 (máximo), y las puntuaciones más altas indican una mejor función de la memoria semántica.
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Base
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Comparación de la función ejecutiva entre grupos de Alzheimer, Parkinson y ancianos sanos
Periodo de tiempo: Base
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Wisconsin Card Sorting Test (WCST), que evalúa el funcionamiento ejecutivo a nivel global con una tarea de deducción de reglas.
(Puntuación de 0 a 6 por el número de categorías correctas y de 0 a 48 por el número de errores).
Cuanto mayor sea el número de categorías, mayor será el funcionamiento ejecutivo.
Cuanto mayor es el número de errores, menor es el funcionamiento ejecutivo.
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Base
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Comparación de la función de la memoria episódica entre grupos de Alzheimer, Parkinson y ancianos sanos
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de recuerdo libre y con claves (RL/RI-16), una prueba de 16 ítems con una puntuación de 0 (mínimo) a 48 (máximo), y las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación de la memoria.
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Base
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Comparación de la función de la memoria semántica entre grupos de Alzheimer, Parkinson y ancianos sanos
Periodo de tiempo: Base
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Subprueba de reconocimiento de la Batería para la Evaluación del Conocimiento Semántico (BECS) puntuando de 0 a 40. Las puntuaciones más altas indican capacidades de memoria semántica más fuertes, mientras que las puntuaciones más bajas reflejan déficits potenciales en el conocimiento semántico. |
Base
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Comparación de la cognición musical entre grupos de Alzheimer, Parkinson y ancianos sanos
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de Orientación en Musicoterapia (TOM), puntuación de 0 a 34 Las puntuaciones más altas representan mejores habilidades de cognición musical, mientras que las puntuaciones más bajas pueden indicar un procesamiento cognitivo reducido de la información musical.
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Base
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Comparación de la Memoria Musical Semántica entre grupos de Alzheimer, Parkinson y ancianos sanos
Periodo de tiempo: Base
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La ampliación del Test de Orientación en Musicoterapia (TOM), con puntuación de 24 a 120. Las puntuaciones más altas representan mejores capacidades de cognición musical, mientras que las puntuaciones más bajas pueden indicar un procesamiento cognitivo reducido de la información musical. |
Base
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Comparación de la sensibilidad a la recompensa musical entre grupos de Alzheimer, Parkinson y ancianos sanos
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de Música de Recompensa de Barcelona BRMQ, (puntuación de 20 a 100, cuanto menor sea la puntuación, menor será la sensibilidad a la recompensa musical).
Contiene 20 ítems puntuados en una escala Likert de 5 puntos.
Contiene 5 dimensiones: búsqueda musical, evocación emocional, regulación del estado de ánimo, recompensa social y sensoriomotora.
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Base
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Comparación del recuerdo de la memoria durante la recompensa por escuchar música entre grupos de Alzheimer, Parkinson y ancianos sanos
Periodo de tiempo: Base
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MusEQ-24 ítem 22, heteroinformado (puntuación de 0 a 5, cuanto menor sea la puntuación, menor será el recuerdo de la memoria)
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Base
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Comparación de la experiencia emocional durante la escucha de música durante la recompensa por escuchar música entre grupos de Alzheimer, Parkinson y ancianos sanos
Periodo de tiempo: Base
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MusEQ-24 Subescala de emoción, heteroinformada (puntuación de 0 a 5, cuanto menor es la puntuación, menor es la experiencia emocional)
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Base
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Comparación de la recompensa de la función hedónica entre grupos de Alzheimer, Parkinson y ancianos sanos
Periodo de tiempo: Base
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Escala de placer de Snaith-Hamilton (SHAPS), una escala de 14 ítems, rango de puntuación: 0 (mínimo) a 14 (máximo). Las puntuaciones más altas sugieren anhedonia, mientras que las puntuaciones más bajas indican una mayor capacidad para experimentar placer. |
Base
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Comparación del embotamiento afectivo entre grupos de Alzheimer, Parkinson y ancianos sanos
Periodo de tiempo: Base
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Subescala de intensidad emocional de la Escala de calificación de apatía de Lille (LARS), una escala de 33 ítems. El LARS se divide en 9 subescalas, cada una con una puntuación de -4 a +4. Las puntuaciones más altas reflejan un mayor embotamiento afectivo (intensidad emocional reducida), mientras que las puntuaciones más bajas sugieren una gama más típica de respuestas emocionales. |
Base
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Comparación de los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de Salud del Paciente 9 ítems (PHQ-9).
Rango de puntuación: 0 (mínimo) a 27 (máximo), cada ítem se califica de 0 a 3 Interpretación de la puntuación: Las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves, y las puntuaciones más bajas sugieren menos síntomas depresivos o ninguno en absoluto.
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Base
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Correlación entre el Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) y el Wisconsin Card Sorting Test (WCST) para cada grupo
Periodo de tiempo: Base
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coeficiente de correlación R
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Base
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Correlación entre el Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) y el test de recuerdo libre/recuerdo indexado de 16 ítems (RL/RI-16) para cada grupo
Periodo de tiempo: Base
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coeficiente de correlación R
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Base
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Correlación entre la subescala del Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) y la subescala de la Apathy Rating Scale (LARS) de Lille para cada grupo
Periodo de tiempo: Base
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coeficiente de correlación R
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Base
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Correlación entre el Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) y la Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) para cada grupo
Periodo de tiempo: Base
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coeficiente de correlación R
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Base
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Correlación entre la subescala de emoción de la versión heteroinformada de MusEQ 24 y la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) para cada grupo
Periodo de tiempo: Base
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coeficiente de correlación R
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Base
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Correlación entre la subescala de Emoción de la versión heteroinformada de MusEQ 24 y la prueba de recuerdo libre/recuerdo indexado de 16 ítems (RL/RI-16) para cada grupo.
Periodo de tiempo: Base
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coeficiente de correlación R
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Base
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Correlación entre la subescala de Emoción de la versión heteroinformada de MusEQ 24 y la subescala de la Escala de Calificación de Apatía de Lille (LARS) para cada grupo
Periodo de tiempo: Base
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coeficiente de correlación R
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Base
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Correlación entre la subescala de emoción de la versión heteroinformada de MusEQ 24 y la escala de placer de Snaith-Hamilton (SHAPS) para cada grupo
Periodo de tiempo: Base
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coeficiente de correlación R
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Base
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Correlación entre el ítem 22 de la versión heteroinformada del MusEQ-24 y la Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) para cada grupo
Periodo de tiempo: Base
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coeficiente de correlación R
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Base
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Correlación entre el ítem 22 de la versión heteroinformada del MusEQ-24 con la prueba de recuerdo libre/recuerdo indexado de 16 ítems (RL/RI-16) para cada grupo
Periodo de tiempo: Base
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coeficiente de correlación R
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Base
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Correlación entre el ítem 22 de la versión heteroinformada del MusEQ-24 y la subescala de la Escala de calificación de apatía de Lille (LARS) para cada grupo
Periodo de tiempo: Base
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coeficiente de correlación R
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Base
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Correlación entre el ítem 22 de la versión heteroinformada del MusEQ-24 y la Escala de Placer de Snaith-Hamilton (SHAPS) para cada grupo
Periodo de tiempo: Base
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coeficiente de correlación R
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Base
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La comparación de los hetero-cuestiones se llevará a cabo dentro de cada grupo para cada dimensión Museq24
Periodo de tiempo: Base
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Compare los resultados de las versiones autoinformadas y heterocadas del cuestionario de compromiso musical. Puntuación global de la versión informante del cuestionario de compromiso musical (Museq-24) Un cuestionario de 24 elementos que ofrece una puntuación general (que varía de 0 a 120), así como una partitura para cada una de sus 6 dimensiones (que van de 0 a 5) de compromiso musical: emoción, vida diaria, social, respuesta, preferencias e identidad. Cuanto mayor sea la partitura, mayor es el nivel de compromiso musical. |
Base
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Comparación del compromiso musical autoevaluado entre los grupos de ancianos de Alzheimer, Parkinson y saludables
Periodo de tiempo: Base
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Museq-24, puntaje global autoinformado de la versión informante del cuestionario de compromiso musical (Museq-24) Un cuestionario de 24 elementos que ofrece una puntuación general (que varía de 0 a 120), así como una puntuación para cada una de sus 6 dimensiones (que varía de 0 a 5) de compromiso musical: emoción, vida cotidiana, respuesta, preferencias e identidad.
Cuanto mayor sea la partitura, mayor es el nivel de compromiso musical.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karim BENNYS, MD, University Hospital, Montpellier
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- van der Steen JT, van Soest-Poortvliet MC, van der Wouden JC, Bruinsma MS, Scholten RJ, Vink AC. Music-based therapeutic interventions for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 2;5(5):CD003477. doi: 10.1002/14651858.CD003477.pub3.
- Zhang Y, Cai J, An L, Hui F, Ren T, Ma H, Zhao Q. Does music therapy enhance behavioral and cognitive function in elderly dementia patients? A systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 May;35:1-11. doi: 10.1016/j.arr.2016.12.003. Epub 2016 Dec 23.
- Bian X, Wang Y, Zhao X, Zhang Z, Ding C. Does music therapy affect the global cognitive function of patients with dementia? A meta-analysis. NeuroRehabilitation. 2021;48(4):553-562. doi: 10.3233/NRE-210018.
- Platel H, Eustache ML, Coppalle R, Viard A, Eustache F, Groussard M, Desgranges B. Boosting Autobiographical Memory and the Sense of Identity of Alzheimer Patients Through Repeated Reminiscence Workshops? Front Psychol. 2021 Feb 15;12:636028. doi: 10.3389/fpsyg.2021.636028. eCollection 2021.
- Morris IB, Vasudevan E, Schedel M, Weymouth D, Loomis J, Pinkhasov T, Muratori LM. Music to One's Ears: Familiarity and Music Engagement in People With Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Jun 25;13:661. doi: 10.3389/fnins.2019.00661. eCollection 2019.
- Machado Sotomayor MJ, Arufe-Giraldez V, Ruiz-Rico G, Navarro-Paton R. Music Therapy and Parkinson's Disease: A Systematic Review from 2015-2020. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11618. doi: 10.3390/ijerph182111618.
- Loas G, Duru C, Godefroy O, Krystkowiak P. Hedonic deficits in Parkinson's disease: is consummatory anhedonia specific? Front Neurol. 2014 Mar 10;5:24. doi: 10.3389/fneur.2014.00024. eCollection 2014.
- Groussard M, Chan TG, Coppalle R, Platel H. Preservation of Musical Memory Throughout the Progression of Alzheimer's Disease? Toward a Reconciliation of Theoretical, Clinical, and Neuroimaging Evidence. J Alzheimers Dis. 2019;68(3):857-883. doi: 10.3233/JAD-180474.
- Belfi AM, Moreno GL, Gugliano M, Neill C. Musical reward across the lifespan. Aging Ment Health. 2022 May;26(5):932-939. doi: 10.1080/13607863.2021.1871881. Epub 2021 Jan 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Alzheimer
- Enfermedad de Parkinson
- Demencia
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL23_0427
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .