Profili neuropsicologici e impegno musicale nel morbo di Parkinson e di Alzheimer (MUSENGAGE)
14 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Studio pilota osservazionale dei profili neuropsicologici e dell'impegno musicale nel morbo di Parkinson e di Alzheimer. Quali sono gli effetti del deterioramento mnestico o edonico sulle emozioni, sulla reminiscenza e sul godimento musicale
L'obiettivo di questo studio pilota osservazionale multicentrico è confrontare le specificità dell'impegno musicale (comportamenti legati alla musica nella vita quotidiana) in soggetti di età superiore a 60 anni con malattia di Alzheimer, malattia di Parkinson e soggetti di controllo.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La descrizione di diversi profili di impegno musicale nell'AD in stadio iniziale, nel PD e nei soggetti anziani sani.
- L'entità delle disfunzioni esecutive, mnestiche ed edonistiche avrà un impatto diverso sul coinvolgimento emotivo, sull'evocazione autobiografica e sulla sensibilità alla ricompensa musicale, e consentirà quindi di elaborare profili distinti.
I partecipanti avranno un intervento consistente in un colloquio con un neuropsicologo della durata di circa 2 ore, comprendente:
- Un'intervista semi-strutturata per verificare l'idoneità dei partecipanti e raccogliere dati demografici.
- Verranno poi somministrati test e questionari neuropsicologici.
- Un parente del partecipante allo studio aiuterà a completare i questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La musicoterapia sembra essere molto rilevante come intervento non farmacologico nell'Alzheimer (AD) e nel morbo di Parkinson (PD). Si dice che riduca i sintomi depressivi dopo le sessioni di musicoterapia nella demenza. Per quanto riguarda la malattia di Parkinson, la musicoterapia apporta benefici in termini di capacità motorie, comunicazione, respirazione ed aspetti emotivi. Le revisioni sottolineano la necessità di differenziare gli effetti benefici in base alle diverse patologie.
Ad oggi, nessuno studio ha indagato l’evoluzione della sensibilità alla ricompensa musicale nell’AD. Inoltre, nessuno studio ha discriminato l’evoluzione dell’impegno musicale in diverse patologie neurodegenerative.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mikaël Genguelou, PhD
- Numero di telefono: +33 06.04.45.37.94.
- Email: mikael.genguelou@univ-montp3.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: KARIM BENNYS, MD
- Numero di telefono: + 33 04.67.33.72.32
- Email: k-bennys@chu-montpellier.fr
Luoghi di studio
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Hérault
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Montpellier, Hérault, Francia, 34000
- Non ancora reclutamento
- Montpellier Seniors' Association
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Contatto:
- Mikaël Guenguelou, PhD
- Numero di telefono: +33 06.04.45.37.94.
- Email: mikael.genguelou@univ-montp3.fr
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Montpellier, Hérault, Francia, 34295
- Reclutamento
- CHU de Montpellier - CEPMo
-
Contatto:
- Mahmoud CHARIF, MD
- Numero di telefono: +33 0467337413
- Email: m-charif@chu-montpellier.fr
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Montpellier, Hérault, Francia, 34295
- Non ancora reclutamento
- CHU de Montpellier - CMRR
-
Contatto:
- Karim BENNYS, MD
- Numero di telefono: +33 04.67.33.60.29
- Email: k-bennys@chu-montpellier.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Criteri generali di inclusione:
- 60 anni e più
- Francese e volontariato per lo studio
- Vivere a casa con un parente
Criteri di inclusione della malattia di Alzheimer:
- Diagnosi biologica di probabile malattia di Alzheimer secondo i criteri NINCDS-ADRDA (McKhann et al., 1984)
- MMSE maggiore o uguale a 20
Criteri di inclusione Malattia di Parkinson:
- Diagnosi della malattia di Parkinson idiopatica
- MMSE maggiore o uguale a 20
Criteri di esclusione:
- Nessuna patologia neurologica nota (epilessia e altre malattie non degenerative del sistema nervoso centrale) o disturbi psichiatrici (psicosi cronica ed episodi psicotici)
- Disturbi autistici
- Storia di ictus o trauma cranico
- Condizione medica instabile (cancro)
- Soggetto incapace di leggere e/o scrivere
- Problemi di udito senza apparecchi acustici
- Rifiuto del consenso dopo l'informativa
- Persone impossibilitate a prestare il consenso, ricerche effettuate in situazioni di emergenza, ecc.)
- Non iscrizione ad un regime di previdenza sociale
- Persona privata della libertà (per decisione giudiziaria o amministrativa, o ricovero forzato)
- Persona sottoposta a tutela giuridica (tutela, curatela, tutela giuridica)
- Soggetto partecipante ad altro progetto di ricerca con periodo di esclusione ancora in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: paziente con malattia di Alzheimer (AD) a esordio precoce
pazienti seguiti presso il Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) di Montpellier, over 60 con malattia di Alzheimer che presentano deficit cognitivo basato su un MMSE (Mini Mental State Examination) ≥ 20 e vivono a casa con un parente
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Si svolgerà in ospedale o a casa del partecipante. Questa intervista consisterà in:
Il partecipante risponde ai questionari:
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Comparatore attivo: pazienti con malattia di Parkinson (PD)
pazienti seguiti presso il Centro Expert Parkinson di Montpellier (CEPMo), over 60 affetti da malattia di Parkinson che presentano deficit cognitivo basato su un MMSE (Mini Mental State Examination) ≥ 20 e vivono a casa con un parente
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Si svolgerà in ospedale o a casa del partecipante. Questa intervista consisterà in:
Il partecipante risponde ai questionari:
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Comparatore attivo: Controllo sano
Soggetti di età superiore a 60 anni, senza malattie neurodegenerative note, che vivono con un parente nel dipartimento dell'Hérault.
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Si svolgerà in ospedale o a casa del partecipante. Questa intervista consisterà in:
Il partecipante risponde ai questionari:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto delle specificità dell'impegno musicale (cioè comportamenti legati alla musica nella vita quotidiana) nella malattia di Alzheimer, nella malattia di Parkinson e tra una popolazione di anziani sani.
Lasso di tempo: Basale
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Punteggio globale della versione informatica del questionario sull'impegno musicale (Museq-24) Un questionario su 24 articoli che offre una colonna sonora complessiva (che va da 0 a 120) e una colonna sonora per ciascuna delle sue 6 dimensioni (che vanno da 0 a 5) di coinvolgimento musicale: emozione, vita quotidiana, social, risposta e identità.
Maggiore è la colonna sonora, maggiore è il livello di impegno musicale.
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Basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto della cognizione globale tra Alzheimer, Parkinson e gruppi di anziani sani
Lasso di tempo: Linea di base
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Punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) da 0 (minimo) a 30 (massimo), con punteggi più alti che indicano una migliore funzione di memoria semantica.
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Linea di base
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Confronto delle funzioni esecutive tra Alzheimer, Parkinson e gruppi di anziani sani
Lasso di tempo: Linea di base
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Wisconsin Card Sorting Test (WCST) che valuta il funzionamento esecutivo a livello globale con un compito di deduzione di regole.
(Punteggio da 0 a 6 per il numero di categorie corrette e da 0 a 48 per il numero di errori).
Maggiore è il numero di categorie, maggiore è il funzionamento esecutivo.
Maggiore è il numero di errori, minore è il funzionamento esecutivo.
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Linea di base
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Confronto della funzione di memoria episodica tra Alzheimer, Parkinson e gruppi di anziani sani
Lasso di tempo: Linea di base
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Test di richiamo libero e guidato (RL/RI-16), un test di 16 elementi con punteggio da 0 (minimo) a 48 (massimo), con punteggi più alti che indicano un migliore richiamo della memoria.
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Linea di base
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Confronto della funzione di memoria semantica tra Alzheimer, Parkinson e gruppi di anziani sani
Lasso di tempo: Linea di base
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Subtest di riconoscimento della Batteria per la Valutazione della Conoscenza Semantica (BECS) con punteggio da 0 a 40. Punteggi più alti indicano capacità di memoria semantica più forti, mentre punteggi più bassi riflettono potenziali deficit nella conoscenza semantica. |
Linea di base
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Confronto della cognizione musicale tra Alzheimer, Parkinson e gruppi di anziani sani
Lasso di tempo: Linea di base
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Test di Orientamento in Musicoterapia (TOM), punteggio da 0 a 34 Punteggi più alti rappresentano migliori capacità di cognizione musicale, mentre punteggi più bassi possono indicare una ridotta elaborazione cognitiva delle informazioni musicali.
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Linea di base
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Confronto della memoria semantica musicale tra Alzheimer, Parkinson e gruppi di anziani sani
Lasso di tempo: Linea di base
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L'estensione del Test di Orientamento in Musicoterapia (TOM), punteggio da 24 a 120. I punteggi più alti rappresentano migliori capacità cognitive musicali, mentre i punteggi più bassi possono indicare una ridotta elaborazione cognitiva delle informazioni musicali. |
Linea di base
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Confronto della sensibilità alla ricompensa musicale tra Alzheimer, Parkinson e gruppi di anziani sani
Lasso di tempo: Linea di base
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Barcelona Reward Music Questionnaire BRMQ, (punteggio da 20 a 100, più basso è il punteggio minore è la sensibilità alla ricompensa musicale).
Contiene 20 item valutati su una scala Likert a 5 punti.
Contiene 5 dimensioni: ricerca musicale, evocazione emotiva, regolazione dell'umore, ricompensa sociale e sensomotoria.
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Linea di base
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Confronto del richiamo della memoria durante l'ascolto della musica tra gruppi di Alzheimer, Parkinson e anziani sani
Lasso di tempo: Linea di base
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MusEQ-24 elemento 22, etero-riferito (punteggio da 0 a 5, più basso è il punteggio, minore è il ricordo della memoria)
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Linea di base
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Confronto dell'esperienza emotiva durante l'ascolto della musica durante l'ascolto della musica tra gruppi di Alzheimer, Parkinson e anziani sani
Lasso di tempo: Linea di base
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MusEQ-24 Sottoscala delle emozioni, etero-riportata (punteggio da 0 a 5, più basso è il punteggio, minore è l'esperienza emotiva)
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Linea di base
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Confronto della ricompensa della funzione edonica tra Alzheimer, Parkinson e gruppi di anziani sani
Lasso di tempo: Linea di base
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Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS), una scala di 14 elementi, intervallo di punteggio: da 0 (minimo) a 14 (massimo). Punteggi più alti suggeriscono anedonia, mentre punteggi più bassi indicano una maggiore capacità di provare piacere. |
Linea di base
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Confronto dell'ottundimento affettivo tra Alzheimer, Parkinson e gruppi di anziani sani
Lasso di tempo: Linea di base
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Sottoscala dell'intensità emotiva della scala di valutazione dell'apatia di Lille (LARS), una scala di 33 elementi. La LARS è divisa in 9 sottoscale, ciascuna con punteggio da -4 a +4. I punteggi più alti riflettono un maggiore ottundimento affettivo (ridotta intensità emotiva), mentre i punteggi più bassi suggeriscono una gamma più tipica di risposte emotive. |
Linea di base
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Confronto dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario sulla salute del paziente 9 articoli (PHQ-9).
Intervallo di punteggio: da 0 (minimo) a 27 (massimo), ogni elemento è valutato da 0 a 3 Interpretazione del punteggio: punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi, mentre punteggi più bassi suggeriscono meno sintomi depressivi o del tutto assenti.
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Linea di base
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Correlazione tra il Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) e il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) per ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
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coefficiente di correlazione R
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Linea di base
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Correlazione tra il Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) e il test di richiamo libero/indicizzato di 16 item (RL/RI-16) per ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
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coefficiente di correlazione R
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Linea di base
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Correlazione tra il Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) e la sottoscala della scala di valutazione dell'apatia di Lille (LARS) per ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
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coefficiente di correlazione R
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Linea di base
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Correlazione tra il Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) e la Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) per ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
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coefficiente di correlazione R
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Linea di base
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Correlazione tra la sottoscala emotiva della versione etero-riportata MusEQ 24 e il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) per ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
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coefficiente di correlazione R
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Linea di base
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Correlazione tra la sottoscala Emozione della versione etero-riferita MusEQ 24 e il test di richiamo libero/richiamo indicizzato di 16 item (RL/RI-16) per ciascun gruppo.
Lasso di tempo: Linea di base
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coefficiente di correlazione R
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Linea di base
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Correlazione tra la sottoscala Emozione della versione etero-riportata MusEQ 24 e la sottoscala della Lille's Apathy Rating Scale (LARS) per ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
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coefficiente di correlazione R
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Linea di base
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Correlazione tra la sottoscala delle emozioni della versione etero-riportata MusEQ 24 e la scala del piacere Snaith-Hamilton (SHAPS) per ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
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coefficiente di correlazione R
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Linea di base
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Correlazione tra l'elemento 22 della versione etero-riportata MusEQ-24 e il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) per ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
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coefficiente di correlazione R
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Linea di base
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Correlazione tra l'item 22 della versione etero-riportata del MusEQ-24 con il test di richiamo libero/indicizzato di 16 item (RL/RI-16) per ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
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coefficiente di correlazione R
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Linea di base
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Correlazione tra l'item 22 della versione etero-riportata del MusEQ-24 e la sottoscala della scala di valutazione dell'apatia di Lille (LARS) per ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
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coefficiente di correlazione R
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Linea di base
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Correlazione tra l'elemento 22 della versione etero-riportata MusEQ-24 e la scala del piacere Snaith-Hamilton (SHAPS) per ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
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coefficiente di correlazione R
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Linea di base
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Il confronto tra i colleghi di auto-etero-quereo verrà effettuato all'interno di ciascun gruppo per ogni dimensione Museq24
Lasso di tempo: Basale
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Confronta i risultati delle versioni auto-segnalate ed etero segnalate del questionario di fidanzamento musicale. Punteggio globale della versione informatica del questionario sull'impegno musicale (Museq-24) Un questionario su 24 articoli che offre una colonna sonora complessiva (che va da 0 a 120) e una colonna sonora per ciascuna delle sue 6 dimensioni (che vanno da 0 a 5) di coinvolgimento musicale: emozione, vita quotidiana, social, risposta e identità. Maggiore è la colonna sonora, maggiore è il livello di impegno musicale. |
Basale
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Confronto del coinvolgimento musicale autovalutato tra gruppi di anziani di Alzheimer, Parkinson e sani
Lasso di tempo: Basale
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Museq-24, punteggio globale auto-segnalato della versione informatore del questionario sull'impegno della musica (Museq-24) un questionario a 24 articoli che offre una colonna sonora complessiva (che va da 0 a 120) e una colonna sonora per ciascuna delle sue 6 dimensioni (che va da 0 a 5) di coinvolgimento musicale: emozione, vita quotidiana, risposta sociale, preferenze e identità.
Maggiore è la colonna sonora, maggiore è il livello di impegno musicale.
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karim BENNYS, MD, University Hospital, Montpellier
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- van der Steen JT, van Soest-Poortvliet MC, van der Wouden JC, Bruinsma MS, Scholten RJ, Vink AC. Music-based therapeutic interventions for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 2;5(5):CD003477. doi: 10.1002/14651858.CD003477.pub3.
- Zhang Y, Cai J, An L, Hui F, Ren T, Ma H, Zhao Q. Does music therapy enhance behavioral and cognitive function in elderly dementia patients? A systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 May;35:1-11. doi: 10.1016/j.arr.2016.12.003. Epub 2016 Dec 23.
- Bian X, Wang Y, Zhao X, Zhang Z, Ding C. Does music therapy affect the global cognitive function of patients with dementia? A meta-analysis. NeuroRehabilitation. 2021;48(4):553-562. doi: 10.3233/NRE-210018.
- Platel H, Eustache ML, Coppalle R, Viard A, Eustache F, Groussard M, Desgranges B. Boosting Autobiographical Memory and the Sense of Identity of Alzheimer Patients Through Repeated Reminiscence Workshops? Front Psychol. 2021 Feb 15;12:636028. doi: 10.3389/fpsyg.2021.636028. eCollection 2021.
- Morris IB, Vasudevan E, Schedel M, Weymouth D, Loomis J, Pinkhasov T, Muratori LM. Music to One's Ears: Familiarity and Music Engagement in People With Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Jun 25;13:661. doi: 10.3389/fnins.2019.00661. eCollection 2019.
- Machado Sotomayor MJ, Arufe-Giraldez V, Ruiz-Rico G, Navarro-Paton R. Music Therapy and Parkinson's Disease: A Systematic Review from 2015-2020. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11618. doi: 10.3390/ijerph182111618.
- Loas G, Duru C, Godefroy O, Krystkowiak P. Hedonic deficits in Parkinson's disease: is consummatory anhedonia specific? Front Neurol. 2014 Mar 10;5:24. doi: 10.3389/fneur.2014.00024. eCollection 2014.
- Groussard M, Chan TG, Coppalle R, Platel H. Preservation of Musical Memory Throughout the Progression of Alzheimer's Disease? Toward a Reconciliation of Theoretical, Clinical, and Neuroimaging Evidence. J Alzheimers Dis. 2019;68(3):857-883. doi: 10.3233/JAD-180474.
- Belfi AM, Moreno GL, Gugliano M, Neill C. Musical reward across the lifespan. Aging Ment Health. 2022 May;26(5):932-939. doi: 10.1080/13607863.2021.1871881. Epub 2021 Jan 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sinucleinopatie
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del movimento
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Malattia di Alzheimer
- Morbo di Parkinson
- Demenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL23_0427
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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