Нейропсихологические профили и музыкальная вовлеченность при болезни Паркинсона и Альцгеймера (MUSENGAGE)
14 марта 2025 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Наблюдательное пилотное исследование нейропсихологических профилей и музыкальной активности при болезни Паркинсона и Альцгеймера. Каковы эффекты мнестических или гедонических нарушений на эмоции, воспоминания и музыкальное удовольствие?
Целью этого многоцентрового обсервационного пилотного исследования является сравнение особенностей музыкальной вовлеченности (поведения, связанного с музыкой в повседневной жизни) у субъектов старше 60 лет с болезнью Альцгеймера и Паркинсона и контрольной группы.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Описание различных профилей музыкальной активности на ранней стадии АД, при БП и у здоровых пожилых людей.
- Степень исполнительных, мнестических и гедонических дисфункций будет по-разному влиять на эмоциональную вовлеченность, автобиографические воспоминания и чувствительность к музыкальному вознаграждению и, следовательно, позволит составить отдельные профили.
Участникам будет проведено вмешательство, состоящее из интервью с нейропсихологом продолжительностью около 2 часов, в том числе:
- Полуструктурированное интервью для проверки соответствия участников критериям участия и сбора демографических данных.
- Затем будут проведены нейропсихологические тесты и анкеты.
- Родственник участника исследования поможет заполнить анкеты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Музыкальная терапия представляется весьма актуальной в качестве немедикаментозного вмешательства при болезни Альцгеймера (БА) и Паркинсона (БП). Говорят, что он уменьшает симптомы депрессии после сеансов музыкальной терапии при деменции. Что касается болезни Паркинсона, музыкальная терапия приносит пользу с точки зрения моторики, общения, дыхания и эмоциональных аспектов. Отзывы указывают на необходимость дифференцировать полезное воздействие при различных патологиях.
На сегодняшний день ни одно исследование не изучало эволюцию чувствительности к музыкальному вознаграждению при болезни Альцгеймера. Более того, ни одно исследование не выявило эволюции музыкальной активности при некоторых нейродегенеративных патологиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mikaël Genguelou, PhD
- Номер телефона: +33 06.04.45.37.94.
- Электронная почта: mikael.genguelou@univ-montp3.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: KARIM BENNYS, MD
- Номер телефона: + 33 04.67.33.72.32
- Электронная почта: k-bennys@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Франция, 34000
- Еще не набирают
- Montpellier Seniors' Association
-
Контакт:
- Mikaël Guenguelou, PhD
- Номер телефона: +33 06.04.45.37.94.
- Электронная почта: mikael.genguelou@univ-montp3.fr
-
Montpellier, Hérault, Франция, 34295
- Рекрутинг
- CHU de Montpellier - CEPMo
-
Контакт:
- Mahmoud CHARIF, MD
- Номер телефона: +33 0467337413
- Электронная почта: m-charif@chu-montpellier.fr
-
Montpellier, Hérault, Франция, 34295
- Еще не набирают
- CHU de Montpellier - CMRR
-
Контакт:
- Karim BENNYS, MD
- Номер телефона: +33 04.67.33.60.29
- Электронная почта: k-bennys@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Общие критерии включения:
- 60 лет и старше
- Франкоязычие и волонтерство для обучения
- Живу дома с родственником
Критерии включения болезни Альцгеймера:
- Биологическая диагностика вероятной болезни Альцгеймера согласно критериям NINCDS-ADRDA (McKhann et al., 1984).
- MMSE больше или равно 20
Критерии включения Болезнь Паркинсона:
- Диагностика идиопатической болезни Паркинсона
- MMSE больше или равно 20
Критерии исключения:
- Нет известных неврологических патологий (эпилепсия и другие недегенеративные заболевания ЦНС) или психических расстройств (хронический психоз и психотические эпизоды).
- Аутистические расстройства
- История инсульта или травмы головы
- Нестабильное состояние здоровья (рак)
- Субъект не может читать и/или писать.
- Нарушение слуха без слуховых аппаратов
- Отказ в согласии после предоставления информации
- Лица, не имеющие возможности дать согласие, исследования, проводимые в чрезвычайных ситуациях и т.п.)
- Непринадлежность к системе социального обеспечения
- Лицо, лишенное свободы (по судебному или административному решению, либо принудительная госпитализация)
- Лицо, находящееся под правовой защитой (опека, попечительство, правовая охрана)
- Лицо, участвующее в другом исследовательском проекте, период исключения которого еще продолжается.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациент с болезнью Альцгеймера с ранним началом (БА)
пациенты, находящиеся под наблюдением в Центре памяти ресурсов и исследований (CMRR) Монпелье, старше 60 лет с болезнью Альцгеймера, имеющие когнитивные нарушения на основании MMSE (мини-обследование психического состояния) ≥ 20 и живущие дома с родственником
|
Оно будет проходить либо в больнице, либо на дому у участника. Это интервью будет состоять из:
Участник отвечает на анкеты:
|
|
Активный компаратор: пациенты с болезнью Паркинсона (БП)
пациенты, наблюдавшиеся в Экспертном центре Паркинсона в Монпелье (CEPMo), старше 60 лет с болезнью Паркинсона, имеющие когнитивные нарушения на основании MMSE (мини-обследование психического состояния) ≥ 20 и живущие дома с родственником
|
Оно будет проходить либо в больнице, либо на дому у участника. Это интервью будет состоять из:
Участник отвечает на анкеты:
|
|
Активный компаратор: Здоровый контроль
Субъекты в возрасте старше 60 лет, без известных нейродегенеративных заболеваний, живущие дома с родственником в департаменте Эро.
|
Оно будет проходить либо в больнице, либо на дому у участника. Это интервью будет состоять из:
Участник отвечает на анкеты:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение специфичности музыкального взаимодействия (то есть поведения, связанного с музыкой в повседневной жизни) при болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона и среди популяции здоровых взрослых.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Глобальная оценка информатора версии анкеты об взаимодействии с музыкой (MuseQ-24) Анкета 24 предметов, которая обеспечивает общую оценку (от 0 до 120), а также счет для каждого из 6 его измерений (от 0 до 5) музыкального взаимодействия: эмоции, повседневная жизнь, социальная, реагирование, предпочтения и идентичность.
Чем выше счет, тем выше уровень музыкального взаимодействия.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение глобального познания между группами людей с болезнью Альцгеймера, Паркинсона и здоровыми пожилыми людьми
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мини-экзамен психического состояния (MMSE) с оценкой от 0 (минимум) до 30 (максимум), причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию семантической памяти.
|
Базовый уровень
|
|
Сравнение управляющих функций в группах пожилых людей с болезнью Альцгеймера, Паркинсона и здоровых людей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Висконсинский тест по сортировке карточек (WCST), который оценивает функционирование руководителей в глобальном масштабе с помощью задачи на выведение правил.
(Оценка от 0 до 6 за количество правильных категорий и от 0 до 48 за количество ошибок).
Чем больше категорий, тем выше исполнительное функционирование.
Чем больше количество ошибок, тем ниже исполнительное функционирование.
|
Базовый уровень
|
|
Сравнение функции эпизодической памяти у групп людей с болезнью Альцгеймера, Паркинсона и здоровых пожилых людей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест на свободное запоминание и воспроизведение по подсказке (RL/RI-16), тест из 16 пунктов с оценкой от 0 (минимум) до 48 (максимум), причем более высокие баллы указывают на лучшее запоминание.
|
Базовый уровень
|
|
Сравнение функции семантической памяти у групп людей с болезнью Альцгеймера, Паркинсона и здоровых пожилых людей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Подтест на узнавание Батареи оценки семантических знаний (BECS) с баллами от 0 до 40. Более высокие баллы указывают на более сильные способности семантической памяти, а более низкие баллы отражают потенциальный дефицит семантических знаний. |
Базовый уровень
|
|
Сравнение музыкального познания между группами людей с болезнью Альцгеймера, Паркинсона и здоровыми пожилыми людьми
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест на ориентацию в музыкальной терапии (ТОМ), балл от 0 до 34. Более высокие баллы отражают лучшие способности к музыкальному познанию, тогда как более низкие баллы могут указывать на снижение когнитивной обработки музыкальной информации.
|
Базовый уровень
|
|
Сравнение семантической музыкальной памяти у групп людей с болезнью Альцгеймера, Паркинсона и здоровых пожилых людей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Расширение Теста ориентации в музыкальной терапии (ТОМ) с 24 до 120 баллов. Более высокие баллы отражают лучшие способности к музыкальному познанию, тогда как более низкие баллы могут указывать на снижение когнитивной обработки музыкальной информации. |
Базовый уровень
|
|
Сравнение чувствительности к музыкальному вознаграждению между группами людей с болезнью Альцгеймера, Паркинсона и здоровыми пожилыми людьми
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета Barcelona Reward Music BRMQ (оценка от 20 до 100, чем ниже балл, тем ниже чувствительность к музыкальному вознаграждению).
Он содержит 20 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта.
Он содержит 5 измерений: музыкальный поиск, эмоциональное пробуждение, регулирование настроения, социальное вознаграждение и сенсомоторику.
|
Базовый уровень
|
|
Сравнение восстановления памяти во время вознаграждения за прослушивание музыки между группами людей с болезнью Альцгеймера, Паркинсона и здоровыми пожилыми людьми
Временное ограничение: Базовый уровень
|
MusEQ-24, пункт 22, гетеро-сообщение (оценка от 0 до 5, чем ниже балл, тем ниже уровень воспоминания)
|
Базовый уровень
|
|
Сравнение эмоциональных переживаний во время прослушивания музыки во время вознаграждения за прослушивание музыки между группами людей с болезнью Альцгеймера, Паркинсона и здоровыми пожилыми людьми
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Подшкала эмоций MusEQ-24, гетеро-оценка (оценка от 0 до 5, чем ниже балл, тем ниже эмоциональные переживания)
|
Базовый уровень
|
|
Сравнение вознаграждения гедонической функции в группах пожилых людей с болезнью Альцгеймера, Паркинсона и здоровых людей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала удовольствия Снейта-Гамильтона (SHAPS), шкала из 14 пунктов, диапазон оценок: от 0 (минимум) до 14 (максимум). Более высокие баллы указывают на ангедонию, а более низкие баллы указывают на большую способность испытывать удовольствие. |
Базовый уровень
|
|
Сравнение аффективного притупления в группах пожилых людей с болезнью Альцгеймера, Паркинсона и здоровых людей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Подшкала эмоциональной интенсивности шкалы оценки апатии Лилля (LARS), состоящая из 33 пунктов. LARS разделен на 9 подшкал, каждая из которых оценивается от -4 до +4. Более высокие баллы отражают большее аффективное притупление (снижение эмоциональной интенсивности), тогда как более низкие баллы предполагают более типичный диапазон эмоциональных реакций. |
Базовый уровень
|
|
Сравнение симптомов депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета о состоянии здоровья пациента, 9 пунктов (PHQ-9).
Диапазон баллов: от 0 (минимум) до 27 (максимум), каждый пункт оценивается от 0 до 3. Интерпретация баллов: более высокие баллы указывают на более тяжелые депрессивные симптомы, более низкие баллы указывают на меньшее количество депрессивных симптомов или их отсутствие вообще.
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция между музыкальным опросником Barcelona Reward Music (BMRQ) и тестом сортировки карточек штата Висконсин (WCST) для каждой группы.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
коэффициент корреляции R
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция между музыкальным опросником Barcelona Reward Music (BMRQ) и тестом на бесплатное/индексированное припоминание из 16 пунктов (RL/RI-16) для каждой группы.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
коэффициент корреляции R
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция между музыкальной анкетой Barcelona Reward Music (BMRQ) и подшкалой шкалы оценки апатии Лилля (LARS) для каждой группы.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
коэффициент корреляции R
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция между музыкальным опросником Barcelona Reward Music (BMRQ) и шкалой удовольствия Снейта-Гамильтона (SHAPS) для каждой группы.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
коэффициент корреляции R
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция между подшкалой эмоций гетеро-версии MusEQ 24 и тестом сортировки карточек штата Висконсин (WCST) для каждой группы.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
коэффициент корреляции R
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция между подшкалой эмоций гетеро-версии MusEQ 24 и тестом на свободное/индексированное припоминание из 16 пунктов (RL/RI-16) для каждой группы.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
коэффициент корреляции R
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция между подшкалой эмоций гетеро-версии MusEQ 24 и подшкалой шкалы оценки апатии Лилля (LARS) для каждой группы.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
коэффициент корреляции R
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция между подшкалой эмоций гетеро-версии MusEQ 24 и шкалой удовольствия Снейта-Гамильтона (SHAPS) для каждой группы.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
коэффициент корреляции R
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция между пунктом 22 гетеро-версии MusEQ-24 и тестом сортировки карточек Висконсина (WCST) для каждой группы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
коэффициент корреляции R
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция между элементом 22 гетеро-отчетной версии MusEQ-24 с тестом свободного/индексированного припоминания из 16 пунктов (RL/RI-16) для каждой группы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
коэффициент корреляции R
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция между пунктом 22 гетеро-версии MusEQ-24 и подшкалой шкалы оценки апатии Лилля (LARS) для каждой группы.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
коэффициент корреляции R
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция между пунктом 22 гетеро-версии MusEQ-24 и шкалой удовольствия Снейта-Гамильтона (SHAPS) для каждой группы.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
коэффициент корреляции R
|
Базовый уровень
|
|
Сравнение самостоятельных и гетероинтажных будет проводиться в каждой группе для каждого измерения MuseQ24
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните результаты самооценки и известных версий музыкальной помолвки. Глобальная оценка информатора версии анкеты об взаимодействии с музыкой (MuseQ-24) Анкета 24 предметов, которая обеспечивает общую оценку (от 0 до 120), а также счет для каждого из 6 его измерений (от 0 до 5) музыкального взаимодействия: эмоции, повседневная жизнь, социальная, реагирование, предпочтения и идентичность. Чем выше счет, тем выше уровень музыкального взаимодействия. |
Базовый уровень
|
|
Сравнение самостоятельного музыкального взаимодействия между болезнью Альцгеймера, Паркинсона и здоровыми пожилыми группами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
MuseQ-24, Самооценка глобальная оценка информатора Версия анкеты об взаимодействии с музыкой (MuseQ-24) Анкета 24 предметов, которая доставляет общий результат (в диапазоне от 0 до 120), а также оценку для каждого из 6 его измерений (от 0 до 5) музыкального взаимодействия: эмоция, ежедневная жизнь, социальная, реагирование, предпочтения и идентичность.
Чем выше счет, тем выше уровень музыкального взаимодействия.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karim BENNYS, MD, University Hospital, Montpellier
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- van der Steen JT, van Soest-Poortvliet MC, van der Wouden JC, Bruinsma MS, Scholten RJ, Vink AC. Music-based therapeutic interventions for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 2;5(5):CD003477. doi: 10.1002/14651858.CD003477.pub3.
- Zhang Y, Cai J, An L, Hui F, Ren T, Ma H, Zhao Q. Does music therapy enhance behavioral and cognitive function in elderly dementia patients? A systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 May;35:1-11. doi: 10.1016/j.arr.2016.12.003. Epub 2016 Dec 23.
- Bian X, Wang Y, Zhao X, Zhang Z, Ding C. Does music therapy affect the global cognitive function of patients with dementia? A meta-analysis. NeuroRehabilitation. 2021;48(4):553-562. doi: 10.3233/NRE-210018.
- Platel H, Eustache ML, Coppalle R, Viard A, Eustache F, Groussard M, Desgranges B. Boosting Autobiographical Memory and the Sense of Identity of Alzheimer Patients Through Repeated Reminiscence Workshops? Front Psychol. 2021 Feb 15;12:636028. doi: 10.3389/fpsyg.2021.636028. eCollection 2021.
- Morris IB, Vasudevan E, Schedel M, Weymouth D, Loomis J, Pinkhasov T, Muratori LM. Music to One's Ears: Familiarity and Music Engagement in People With Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Jun 25;13:661. doi: 10.3389/fnins.2019.00661. eCollection 2019.
- Machado Sotomayor MJ, Arufe-Giraldez V, Ruiz-Rico G, Navarro-Paton R. Music Therapy and Parkinson's Disease: A Systematic Review from 2015-2020. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11618. doi: 10.3390/ijerph182111618.
- Loas G, Duru C, Godefroy O, Krystkowiak P. Hedonic deficits in Parkinson's disease: is consummatory anhedonia specific? Front Neurol. 2014 Mar 10;5:24. doi: 10.3389/fneur.2014.00024. eCollection 2014.
- Groussard M, Chan TG, Coppalle R, Platel H. Preservation of Musical Memory Throughout the Progression of Alzheimer's Disease? Toward a Reconciliation of Theoretical, Clinical, and Neuroimaging Evidence. J Alzheimers Dis. 2019;68(3):857-883. doi: 10.3233/JAD-180474.
- Belfi AM, Moreno GL, Gugliano M, Neill C. Musical reward across the lifespan. Aging Ment Health. 2022 May;26(5):932-939. doi: 10.1080/13607863.2021.1871881. Epub 2021 Jan 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Болезнь Альцгеймера
- Болезнь Паркинсона
- Слабоумие
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL23_0427
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .