Neuropsykologiske profiler og musikalsk engagement i Parkinsons og Alzheimers sygdom (MUSENGAGE)
14. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Observationspilotstudie af neuropsykologiske profiler og musikalsk engagement i Parkinsons og Alzheimers sygdom. Hvad er virkningerne af mnestisk eller hedonisk svækkelse på følelser, reminiscens og musiknydelse
Målet med dette multicenter observationelle pilotstudie er at sammenligne de særlige forhold ved musikalsk engagement (adfærd relateret til musik i hverdagen) hos personer over 60 år med Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom og kontrolpersoner.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Beskrivelsen af forskellige profiler af musikalsk engagement i tidligt stadie AD, i PD og i raske ældre forsøgspersoner.
- Omfanget af eksekutive, mnestiske og hedoniske dysfunktioner vil have forskellig indflydelse på følelsesmæssigt engagement, selvbiografisk fremkaldelse og følsomhed over for musikalsk belønning, og vil derfor gøre det muligt at opstille særskilte profiler.
Deltagerne vil have en intervention bestående af et interview med en neuropsykolog, der varer cirka 2 timer, herunder:
- Et semistruktureret interview for at kontrollere deltagernes berettigelse og indsamle demografiske data.
- Neuropsykologiske tests og spørgeskemaer vil derefter blive administreret.
- En pårørende til undersøgelsesdeltageren vil hjælpe med at udfylde spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Musikterapi ser ud til at være yderst relevant som en ikke-medicinsk intervention ved Alzheimers (AD) og Parkinsons sygdom (PD). Det siges at reducere depressive symptomer efter musikterapisessioner ved demens. Med hensyn til Parkinsons sygdom, giver musikterapi fordele i form af motorik, kommunikation, vejrtrækning og følelsesmæssige aspekter. Anmeldelser peger på behovet for at differentiere gavnlige virkninger efter forskellige patologier.
Til dato har ingen undersøgelse undersøgt udviklingen af følsomhed over for musikalsk belønning i AD. Desuden har ingen undersøgelser diskrimineret udviklingen af musikalsk engagement i flere neurodegenerative patologier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mikaël Genguelou, PhD
- Telefonnummer: +33 06.04.45.37.94.
- E-mail: mikael.genguelou@univ-montp3.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: KARIM BENNYS, MD
- Telefonnummer: + 33 04.67.33.72.32
- E-mail: k-bennys@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrig, 34000
- Ikke rekrutterer endnu
- Montpellier Seniors' Association
-
Kontakt:
- Mikaël Guenguelou, PhD
- Telefonnummer: +33 06.04.45.37.94.
- E-mail: mikael.genguelou@univ-montp3.fr
-
Montpellier, Hérault, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- CHU de Montpellier - CEPMo
-
Kontakt:
- Mahmoud CHARIF, MD
- Telefonnummer: +33 0467337413
- E-mail: m-charif@chu-montpellier.fr
-
Montpellier, Hérault, Frankrig, 34295
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de Montpellier - CMRR
-
Kontakt:
- Karim BENNYS, MD
- Telefonnummer: +33 04.67.33.60.29
- E-mail: k-bennys@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Generelle inklusionskriterier:
- 60 år og ældre
- Fransktalende og frivilligt til studiet
- Bor hjemme hos en pårørende
Inklusionskriterier for Alzheimers sygdom:
- Biologisk diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom i henhold til NINCDS-ADRDA kriterier (McKhann et al., 1984)
- MMSE større end eller lig med 20
Inklusionskriterier Parkinsons sygdom:
- Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom
- MMSE større end eller lig med 20
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kendte neurologiske patologier (epilepsi og andre ikke-degenerative CNS-sygdomme) eller psykiatriske lidelser (kroniske psykoser og psykotiske episoder)
- Autistiske lidelser
- Anamnese med slagtilfælde eller hovedtraume
- Ustabil medicinsk tilstand (kræft)
- Emnet kan ikke læse og/eller skrive
- Høreskade uden høreapparat
- Afslag på samtykke efter information
- Personer, der ikke kan give samtykke, forskning udført i nødsituationer osv.)
- Ikke-tilknytning til en social sikringsordning
- Person, der er berøvet friheden (ved retslig eller administrativ afgørelse eller tvangsindlæggelse)
- Person under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab, retsbeskyttelse)
- Person, der deltager i et andet forskningsprojekt med en udelukkelsesperiode, der stadig er i gang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patient med tidligt opstået Alzheimers sygdom (AD)
patienter fulgt op på Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) i Montpellier, over 60 med Alzheimers sygdom, som har kognitiv svækkelse baseret på en MMSE (Mini Mental State Examination) ≥ 20 og bor hjemme hos en pårørende
|
Det vil foregå enten på hospitalet eller hjemme hos deltageren. Dette interview vil bestå af:
Deltageren besvarer spørgeskemaer:
|
|
Aktiv komparator: patienter med Parkinsons sygdom (PD)
patienter fulgt op hos Center Expert Parkinson of Montpellier (CEPMo), over 60 med Parkinsons sygdom, som har kognitiv svækkelse baseret på en MMSE (Mini Mental State Examination) ≥ 20 og bor hjemme hos en pårørende
|
Det vil foregå enten på hospitalet eller hjemme hos deltageren. Dette interview vil bestå af:
Deltageren besvarer spørgeskemaer:
|
|
Aktiv komparator: Sund kontrol
Forsøgspersoner på over 60 år, uden kendt neurodegenerativ sygdom, bor hjemme hos en slægtning i Hérault-afdelingen.
|
Det vil foregå enten på hospitalet eller hjemme hos deltageren. Dette interview vil bestå af:
Deltageren besvarer spørgeskemaer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af specificiteten af musikalsk engagement (dvs. musikrelateret adfærd i dagligdagen) ved Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom og blandt en befolkning af raske gamle voksne.
Tidsramme: Baseline
|
Global score for informantversion af Music Engagement-spørgeskemaet (MUSEQ-24) Et spørgeskema på 24 genstande, der leverer en samlet score (lige fra 0 til 120) samt en score for hver af dens 6 dimensioner (lige fra 0 til 5) af musikalsk engagement: følelser, daglig liv, social, respons, præferencer og identitet.
Jo højere score, jo større er niveauet for musikalsk engagement.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af global erkendelse mellem Alzheimers, Parkinsons og raske ældregrupper
Tidsramme: Baseline
|
Mini Mental State Examination (MMSE) score fra 0 (minimum) til 30 (maksimum), med højere score, der indikerer bedre semantisk hukommelsesfunktion.
|
Baseline
|
|
Sammenligning af udøvende funktion mellem Alzheimers, Parkinsons og raske ældre grupper
Tidsramme: Baseline
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST), som vurderer executives funktion globalt med en regelfradragsopgave.
(Scoring fra 0 til 6 for antallet af korrekte kategorier og 0 til 48 for antallet af fejl).
Jo højere antallet af kategorier, jo højere er den eksekutive funktion.
Jo højere antal fejl, jo lavere er den eksekutive funktion.
|
Baseline
|
|
Sammenligning af episodisk hukommelsesfunktion mellem Alzheimers, Parkinsons og raske ældre grupper
Tidsramme: Baseline
|
Free and Cued Recall Test (RL/RI-16), en test med 16 punkter, der scorer fra 0 (minimum) til 48 (maksimum), med højere score, der indikerer bedre hukommelse.
|
Baseline
|
|
Sammenligning af semantisk hukommelsesfunktion mellem Alzheimers, Parkinsons og raske ældre grupper
Tidsramme: Baseline
|
Genkendelsesundertest af batteri til vurdering af semantisk viden (BECS) score fra 0 til 40. Højere score indikerer stærkere semantiske hukommelsesevner, hvor lavere score afspejler potentielle mangler i semantisk viden. |
Baseline
|
|
Sammenligning af musikalsk kognition mellem Alzheimers, Parkinsons og raske ældregrupper
Tidsramme: Baseline
|
Test of Orientation in Music Therapy (TOM), score fra 0 til 34 Højere score repræsenterer bedre musikalske kognitionsevner, mens lavere score kan indikere reduceret kognitiv bearbejdning af musikalsk information.
|
Baseline
|
|
Sammenligning af semantisk musikalsk hukommelse mellem Alzheimers, Parkinsons og raske ældre grupper
Tidsramme: Baseline
|
Udvidelsen af Test of Orientation in Music Therapy (TOM), score fra 24 til 120. Højere scores repræsenterer bedre musikalske kognitionsevner, mens lavere scores kan indikere reduceret kognitiv bearbejdning af musikalsk information. |
Baseline
|
|
Sammenligning af følsomhed over for musikalsk belønning mellem Alzheimers, Parkinsons og raske ældre grupper
Tidsramme: Baseline
|
Barcelona Reward Music Questionnaire BRMQ, (score 20 til 100, jo lavere score, jo lavere er følsomheden over for musikalsk belønning).
Den indeholder 20 elementer, der er scoret på en 5-punkts Likert-skala.
Den indeholder 5 dimensioner: musikalsk søgen, følelsesmæssig fremkaldelse, humørregulering, social belønning og sansemotorisk.
|
Baseline
|
|
Sammenligning af tilbagekaldelse af hukommelse under musiklyttebelønning mellem Alzheimers, Parkinsons og raske ældregrupper
Tidsramme: Baseline
|
MusEQ-24 punkt 22, hetero-rapporteret (score 0 til 5, jo lavere score, jo lavere hukommelse)
|
Baseline
|
|
Sammenligning af følelsesmæssig oplevelse under musiklytning under musiklyttebelønning mellem Alzheimers, Parkinsons og raske ældregrupper
Tidsramme: Baseline
|
MusEQ-24 Emotion subscale, hetero-rapporteret (score 0 til 5, jo lavere score, jo lavere er den følelsesmæssige oplevelse)
|
Baseline
|
|
Sammenligning af hedonisk funktionsbelønning mellem Alzheimers, Parkinsons og raske ældre grupper
Tidsramme: Baseline
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS), en skala med 14 elementer, scoreområde: 0 (minimum) til 14 (maksimum). Højere score tyder på anhedoni, med lavere score indikerer en større kapacitet til at opleve nydelse. |
Baseline
|
|
Sammenligning af affektiv afstumpning mellem Alzheimers, Parkinsons og raske ældre grupper
Tidsramme: Baseline
|
Følelsesmæssig intensitet underskala af Lille's Apathy Rating Scale (LARS) en 33 elementer skala. LARS er opdelt i 9 underskalaer, der hver giver -4 til +4. Højere score afspejler større affektiv afstumpning (reduceret følelsesmæssig intensitet), mens lavere score tyder på en mere typisk række af følelsesmæssige reaktioner. |
Baseline
|
|
Sammenligning af depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline
|
Patientsundhedsspørgeskema 9 punkter (PHQ-9).
Scoreinterval: 0 (minimum) til 27 (maksimum), hvert punkt er vurderet fra 0 til 3 Scorefortolkning: Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer, hvor lavere score tyder på færre depressive symptomer eller slet ingen.
|
Baseline
|
|
Korrelation mellem Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) og Wisconsin Card Sorting Test (WCST) for hver gruppe
Tidsramme: Baseline
|
korrelationskoefficient R
|
Baseline
|
|
Korrelation mellem Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) og 16-elements gratis tilbagekaldelse/indekseret genkaldelsestest (RL/RI-16) for hver gruppe
Tidsramme: Baseline
|
korrelationskoefficient R
|
Baseline
|
|
Korrelation mellem Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) og Lilles Apathy Rating Scale (LARS) underskala for hver gruppe
Tidsramme: Baseline
|
korrelationskoefficient R
|
Baseline
|
|
Korrelation mellem Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) og Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) for hver gruppe
Tidsramme: Baseline
|
korrelationskoefficient R
|
Baseline
|
|
Korrelation mellem Emotion Subscale af den MusEQ 24 hetero-rapporterede version og Wisconsin Card Sorting Test (WCST) for hver gruppe
Tidsramme: Baseline
|
korrelationskoefficient R
|
Baseline
|
|
Korrelation mellem Emotion-underskalaen af den heterorapporterede MusEQ 24-version og 16-elements gratis genkaldelse/indekseret genkaldelsestest (RL/RI-16) for hver gruppe.
Tidsramme: Baseline
|
korrelationskoefficient R
|
Baseline
|
|
Korrelation mellem Emotion-underskalaen af MusEQ 24 hetero-rapporterede version og Lille's Apathy Rating Scale (LARS) underskala for hver gruppe
Tidsramme: Baseline
|
korrelationskoefficient R
|
Baseline
|
|
Korrelation mellem Emotion Subscale af den MusEQ 24 hetero-rapporterede version og Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) for hver gruppe
Tidsramme: Baseline
|
korrelationskoefficient R
|
Baseline
|
|
Korrelation mellem punkt 22 i den MusEQ-24 hetero-rapporterede version og Wisconsin Card Sorting Test (WCST) for hver gruppe
Tidsramme: Baseline
|
korrelationskoefficient R
|
Baseline
|
|
Korrelation mellem punkt 22 i den MusEQ-24 hetero-rapporterede version med 16-elements gratis tilbagekaldelse/indekseret genkaldelsestest (RL/RI-16) for hver gruppe
Tidsramme: Baseline
|
korrelationskoefficient R
|
Baseline
|
|
Korrelation mellem punkt 22 i MusEQ-24 hetero-rapporterede version og Lille's Apathy Rating Scale (LARS) underskala for hver gruppe
Tidsramme: Baseline
|
korrelationskoefficient R
|
Baseline
|
|
Korrelation mellem punkt 22 i den MusEQ-24 hetero-rapporterede version og Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) for hver gruppe
Tidsramme: Baseline
|
korrelationskoefficient R
|
Baseline
|
|
Sammenligningen af selv- og hetero-spørgeskemaer udføres inden for hver gruppe for hver Museq24-dimension
Tidsramme: Baseline
|
Sammenlign resultaterne af de selvrapporterede og hetero-rapporterede versioner af det musikalske forlovelsesspørgeskema. Global score for informantversion af Music Engagement-spørgeskemaet (MUSEQ-24) Et spørgeskema på 24 genstande, der leverer en samlet score (lige fra 0 til 120) samt en score for hver af dens 6 dimensioner (lige fra 0 til 5) af musikalsk engagement: følelser, daglig liv, social, respons, præferencer og identitet. Jo højere score, jo større er niveauet for musikalsk engagement. |
Baseline
|
|
Sammenligning af selvvurderet musikalsk engagement mellem Alzheimers, Parkinsons og sunde ældre grupper
Tidsramme: Baseline
|
Museq-24, selvrapporteret global score for informantversion af Music Engagement-spørgeskemaet (MUSEQ-24) Et spørgeskema på 24 ting, der leverer en samlet score (lige fra 0 til 120) samt en score for hver af dens 6 dimensioner (lige fra 0 til 5) af musikalsk engagement: følelser, daglig liv, social, respons, præferencer og identitet.
Jo højere score, jo større er niveauet for musikalsk engagement.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karim BENNYS, MD, University Hospital, Montpellier
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- van der Steen JT, van Soest-Poortvliet MC, van der Wouden JC, Bruinsma MS, Scholten RJ, Vink AC. Music-based therapeutic interventions for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 2;5(5):CD003477. doi: 10.1002/14651858.CD003477.pub3.
- Zhang Y, Cai J, An L, Hui F, Ren T, Ma H, Zhao Q. Does music therapy enhance behavioral and cognitive function in elderly dementia patients? A systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 May;35:1-11. doi: 10.1016/j.arr.2016.12.003. Epub 2016 Dec 23.
- Bian X, Wang Y, Zhao X, Zhang Z, Ding C. Does music therapy affect the global cognitive function of patients with dementia? A meta-analysis. NeuroRehabilitation. 2021;48(4):553-562. doi: 10.3233/NRE-210018.
- Platel H, Eustache ML, Coppalle R, Viard A, Eustache F, Groussard M, Desgranges B. Boosting Autobiographical Memory and the Sense of Identity of Alzheimer Patients Through Repeated Reminiscence Workshops? Front Psychol. 2021 Feb 15;12:636028. doi: 10.3389/fpsyg.2021.636028. eCollection 2021.
- Morris IB, Vasudevan E, Schedel M, Weymouth D, Loomis J, Pinkhasov T, Muratori LM. Music to One's Ears: Familiarity and Music Engagement in People With Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Jun 25;13:661. doi: 10.3389/fnins.2019.00661. eCollection 2019.
- Machado Sotomayor MJ, Arufe-Giraldez V, Ruiz-Rico G, Navarro-Paton R. Music Therapy and Parkinson's Disease: A Systematic Review from 2015-2020. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11618. doi: 10.3390/ijerph182111618.
- Loas G, Duru C, Godefroy O, Krystkowiak P. Hedonic deficits in Parkinson's disease: is consummatory anhedonia specific? Front Neurol. 2014 Mar 10;5:24. doi: 10.3389/fneur.2014.00024. eCollection 2014.
- Groussard M, Chan TG, Coppalle R, Platel H. Preservation of Musical Memory Throughout the Progression of Alzheimer's Disease? Toward a Reconciliation of Theoretical, Clinical, and Neuroimaging Evidence. J Alzheimers Dis. 2019;68(3):857-883. doi: 10.3233/JAD-180474.
- Belfi AM, Moreno GL, Gugliano M, Neill C. Musical reward across the lifespan. Aging Ment Health. 2022 May;26(5):932-939. doi: 10.1080/13607863.2021.1871881. Epub 2021 Jan 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2024
Først opslået (Faktiske)
14. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL23_0427
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .