Neuropsychologické profily a hudební angažovanost u Parkinsonovy a Alzheimerovy choroby (MUSENGAGE)
14. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Observační pilotní studie neuropsychologických profilů a hudební angažovanosti u Parkinsonovy a Alzheimerovy choroby. Jaké jsou účinky Mnestického nebo Hédonického poškození na emoce, vzpomínku a hudební požitek
Cílem této Multicentrické observační pilotní studie je porovnat specifika hudební angažovanosti (chování související s hudbou v každodenním životě) u subjektů starších 60 let s Alzheimerovou chorobou, Parkinsonovou chorobou a kontrolních subjektů.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Popis různých profilů hudební angažovanosti v raném stádiu AD, u PD a u zdravých starších subjektů.
- Rozsah exekutivních, mnestických a hédonických dysfunkcí bude mít rozdílný dopad na emocionální angažovanost, autobiografickou evokaci a citlivost na hudební odměnu, a proto umožní sestavení odlišných profilů.
Účastníci absolvují intervenci sestávající z rozhovoru s neuropsychologem v délce přibližně 2 hodin, včetně:
- Polostrukturovaný rozhovor ke kontrole způsobilosti účastníků a shromáždění demografických údajů.
- Poté budou provedeny neuropsychologické testy a dotazníky.
- Příbuzný účastníka studie pomůže vyplnit dotazníky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Muzikoterapie se zdá být vysoce relevantní jako nemedikamentózní intervence u Alzheimerovy (AD) a Parkinsonovy choroby (PD). Říká se, že snižuje depresivní symptomy po muzikoterapeutických sezeních u demence. S ohledem na Parkinsonovu chorobu přináší muzikoterapie benefity z hlediska motoriky, komunikace, dýchání a emoční stránky. Recenze poukazují na potřebu rozlišovat příznivé účinky podle různých patologií.
Dosud žádná studie nezkoumala vývoj citlivosti na hudební odměnu u AD. Kromě toho žádná studie nediskriminovala vývoj hudební angažovanosti u několika neurodegenerativních patologií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mikaël Genguelou, PhD
- Telefonní číslo: +33 06.04.45.37.94.
- E-mail: mikael.genguelou@univ-montp3.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: KARIM BENNYS, MD
- Telefonní číslo: + 33 04.67.33.72.32
- E-mail: k-bennys@chu-montpellier.fr
Studijní místa
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francie, 34000
- Zatím nenabíráme
- Montpellier Seniors' Association
-
Kontakt:
- Mikaël Guenguelou, PhD
- Telefonní číslo: +33 06.04.45.37.94.
- E-mail: mikael.genguelou@univ-montp3.fr
-
Montpellier, Hérault, Francie, 34295
- Nábor
- CHU de Montpellier - CEPMo
-
Kontakt:
- Mahmoud CHARIF, MD
- Telefonní číslo: +33 0467337413
- E-mail: m-charif@chu-montpellier.fr
-
Montpellier, Hérault, Francie, 34295
- Zatím nenabíráme
- CHU de Montpellier - CMRR
-
Kontakt:
- Karim BENNYS, MD
- Telefonní číslo: +33 04.67.33.60.29
- E-mail: k-bennys@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
Obecná kritéria zařazení:
- 60 let a více
- Francouzsky mluvící a dobrovolník pro studium
- Bydlení doma s příbuzným
Kritéria pro zařazení Alzheimerovy choroby:
- Biologická diagnóza pravděpodobné Alzheimerovy choroby podle kritérií NINCDS-ADRDA (McKhann et al., 1984)
- MMSE větší nebo rovno 20
Kritéria zařazení Parkinsonova nemoc:
- Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby
- MMSE větší nebo rovno 20
Kritéria vyloučení:
- Nejsou známy žádné neurologické patologické stavy (epilepsie a jiná nedegenerativní onemocnění CNS) nebo psychiatrické poruchy (chronická psychóza a psychotické epizody)
- Autistické poruchy
- Anamnéza mrtvice nebo poranění hlavy
- Nestabilní zdravotní stav (rakovina)
- Subjekt nemůže číst a/nebo psát
- Sluchové postižení bez sluchadel
- Odmítnutí souhlasu po informaci
- Osoby neschopné dát souhlas, výzkum prováděný v nouzových situacích atd.)
- Nepřidružení k systému sociálního zabezpečení
- Osoba zbavená svobody (soudním nebo správním rozhodnutím nebo nucenou hospitalizací)
- Osoba pod právní ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví, právní ochrana)
- Osoba účastnící se jiného výzkumného projektu, u kterého stále probíhá vyloučení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacient s časným nástupem Alzheimerovy choroby (AD)
pacienti sledovaní v Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) v Montpellier, starší 60 let s Alzheimerovou chorobou, kteří mají kognitivní poruchu na základě MMSE (Mini Mental State Examination) ≥ 20 a žijí doma s příbuzným
|
Proběhne buď v nemocnici, nebo u účastníka doma. Tento rozhovor se bude skládat z:
Účastník odpovídá na dotazníky:
|
|
Aktivní komparátor: pacienti s Parkinsonovou nemocí (PD)
pacienti sledovaní v Centre Expert Parkinson of Montpellier (CEPMo), starší 60 let s Parkinsonovou chorobou, kteří mají kognitivní poruchu na základě MMSE (Mini Mental State Examination) ≥ 20 a žijí doma s příbuzným
|
Proběhne buď v nemocnici, nebo u účastníka doma. Tento rozhovor se bude skládat z:
Účastník odpovídá na dotazníky:
|
|
Aktivní komparátor: Zdravá kontrola
Subjekty ve věku nad 60 let, bez známého neurodegenerativního onemocnění, žijící doma s příbuzným v departementu Hérault.
|
Proběhne buď v nemocnici, nebo u účastníka doma. Tento rozhovor se bude skládat z:
Účastník odpovídá na dotazníky:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání specifik hudebního angažovanosti (tj. Chování související s hudbou v každodenním životě) u Alzheimerovy choroby, Parkinsonovy choroby a mezi populací zdravých starých dospělých.
Časové okno: Základní linie
|
Globální skóre informátora verze dotazníku pro zakázku na hudbu (Museq-24) dotazník 24 položek, který poskytuje celkové skóre (v rozmezí od 0 do 120) a skóre pro každou ze svých 6 rozměrů (v rozmezí od 0 do 5) hudebního zapojení: emoce, každodenní život, reakce, preference a identita.
Čím vyšší je skóre, tím větší je úroveň hudebního angažovanosti.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání globální kognice mezi skupinami Alzheimerova, Parkinsonova a zdravých seniorů
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení Mini Mental State Examination (MMSE) od 0 (minimum) do 30 (maximum), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci sémantické paměti.
|
Základní linie
|
|
Srovnání výkonné funkce mezi skupinami Alzheimerovy choroby, Parkinsonovy choroby a zdravých starších osob
Časové okno: Základní linie
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST), který posuzuje výkonné funkce globálně s úkolem odpočtu pravidel.
(Skóre od 0 do 6 za počet správných kategorií a 0 až 48 za počet chyb).
Čím vyšší je počet kategorií, tím vyšší je výkonné fungování.
Čím vyšší je počet chyb, tím nižší je výkon exekutivy.
|
Základní linie
|
|
Srovnání funkce epizodické paměti mezi skupinami Alzheimerova, Parkinsonova a zdravých starších osob
Časové okno: Základní linie
|
Free and Cued Recall Test (RL/RI-16), 16 položek testuje skóre od 0 (minimum) do 48 (maximum), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší vyvolání paměti.
|
Základní linie
|
|
Srovnání funkce sémantické paměti mezi skupinami Alzheimerova, Parkinsonova a zdravých starších osob
Časové okno: Základní linie
|
Rozpoznávací subtest baterie pro hodnocení sémantických znalostí (BECS) s hodnocením od 0 do 40. Vyšší skóre značí silnější schopnosti sémantické paměti, zatímco nižší skóre odráží potenciální deficity v sémantických znalostech. |
Základní linie
|
|
Srovnání hudebního poznání mezi skupinami Alzheimerova, Parkinsonova a zdravých seniorů
Časové okno: Základní linie
|
Test orientace v muzikoterapii (TOM), skóre od 0 do 34 Vyšší skóre představuje lepší schopnosti hudebního poznání, zatímco nižší skóre může znamenat snížené kognitivní zpracování hudební informace.
|
Základní linie
|
|
Srovnání sémantické hudební paměti mezi skupinami Alzheimerova, Parkinsonova a zdravých seniorů
Časové okno: Základní linie
|
Rozšíření testu orientace v muzikoterapii (TOM), bodování z 24 na 120. Vyšší skóre představuje lepší schopnosti hudebního poznání, zatímco nižší skóre může znamenat snížené kognitivní zpracování hudebních informací. |
Základní linie
|
|
Srovnání citlivosti k hudební odměně mezi skupinami Alzheimerova, Parkinsonova a zdravých starších osob
Časové okno: Základní linie
|
Barcelona Reward Music Questionnaire BRMQ, (skóre 20 až 100, čím nižší skóre, tím nižší je citlivost na hudební odměnu).
Obsahuje 20 položek bodovaných na 5bodové Likertově škále.
Obsahuje 5 dimenzí: hudební vyhledávání, emoční evokaci, regulaci nálady, sociální odměnu a senzomotoriku.
|
Základní linie
|
|
Porovnání vybavování paměti během poslechu hudby odměna mezi skupinami Alzheimerova, Parkinsonova a zdravých starších osob
Časové okno: Základní linie
|
MusEQ-24 položka 22, hetero-reportováno (skóre 0 až 5, čím nižší skóre, tím nižší paměťová schopnost)
|
Základní linie
|
|
Srovnání emocionálního prožitku při poslechu hudby během poslechu hudby odměna mezi skupinami Alzheimerova, Parkinsonova a zdravých starších osob
Časové okno: Základní linie
|
MusEQ-24 Emotion subscale, hetero-reported (skóre 0 až 5, čím nižší skóre, tím nižší emocionální zážitek)
|
Základní linie
|
|
Srovnání odměny za hedonickou funkci mezi skupinami Alzheimerova, Parkinsonova a zdravých starších osob
Časové okno: Základní linie
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS), škála 14 položek, rozsah skóre: 0 (minimum) až 14 (maximum). Vyšší skóre naznačuje anhedonii, zatímco nižší skóre naznačuje větší schopnost prožívat potěšení. |
Základní linie
|
|
Srovnání afektivního otupení mezi skupinami Alzheimerova, Parkinsonova a zdravých starších osob
Časové okno: Základní linie
|
Subškála emoční intenzity Lille's Apathy Rating Scale (LARS) škála 33 položek. LARS je rozdělen do 9 dílčích škál, každá má skóre -4 až +4. Vyšší skóre odráží větší afektivní otupení (sníženou emoční intenzitu), zatímco nižší skóre naznačuje typičtější rozsah emočních reakcí. |
Základní linie
|
|
Srovnání příznaků deprese
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník zdraví pacienta 9 položek (PHQ-9).
Rozsah skóre: 0 (minimum) až 27 (maximum), každá položka je hodnocena od 0 do 3 Interpretace skóre: Vyšší skóre značí závažnější depresivní symptomy, nižší skóre naznačuje méně depresivních symptomů nebo žádné.
|
Základní linie
|
|
Korelace mezi Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) a Wisconsin Card Sorting Test (WCST) pro každou skupinu
Časové okno: Základní linie
|
korelační koeficient R
|
Základní linie
|
|
Korelace mezi Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) a 16-položkovým testem bezplatného stažení/indexovaného odvolání (RL/RI-16) pro každou skupinu
Časové okno: Základní linie
|
korelační koeficient R
|
Základní linie
|
|
Korelace mezi Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) a subškálou Lille's Apathy Rating Scale (LARS) pro každou skupinu
Časové okno: Základní linie
|
korelační koeficient R
|
Základní linie
|
|
Korelace mezi Barcelona Reward Music Questionnaire (BMRQ) a Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) pro každou skupinu
Časové okno: Základní linie
|
korelační koeficient R
|
Základní linie
|
|
Korelace mezi Emotion Subscale hetero-reportované verze MusEQ 24 a Wisconsin Card Sorting Test (WCST) pro každou skupinu
Časové okno: Základní linie
|
korelační koeficient R
|
Základní linie
|
|
Korelace mezi podškálou Emotion hetero-reportované verze MusEQ 24 a 16-položkovým testem volného stažení/indexovaného vyvolání (RL/RI-16) pro každou skupinu.
Časové okno: Základní linie
|
korelační koeficient R
|
Základní linie
|
|
Korelace mezi subškálou Emotion hetero-reportované verze MusEQ 24 a subškálou Lille's Apathy Rating Scale (LARS) pro každou skupinu
Časové okno: Základní linie
|
korelační koeficient R
|
Základní linie
|
|
Korelace mezi Emotion subškálou hetero-reportované verze MusEQ 24 a Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) pro každou skupinu
Časové okno: Základní linie
|
korelační koeficient R
|
Základní linie
|
|
Korelace mezi položkou 22 heterohlášené verze MusEQ-24 a testem třídění karet Wisconsin (WCST) pro každou skupinu
Časové okno: Základní linie
|
korelační koeficient R
|
Základní linie
|
|
Korelace mezi položkou 22 hetero-reportované verze MusEQ-24 s 16-položkovým testem volného stažení/indexovaného vyvolání (RL/RI-16) pro každou skupinu
Časové okno: Základní linie
|
korelační koeficient R
|
Základní linie
|
|
Korelace mezi položkou 22 hetero-reportované verze MusEQ-24 a subškálou Lille's Apathy Rating Scale (LARS) pro každou skupinu
Časové okno: Základní linie
|
korelační koeficient R
|
Základní linie
|
|
Korelace mezi položkou 22 hetero-reportované verze MusEQ-24 a Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) pro každou skupinu
Časové okno: Základní linie
|
korelační koeficient R
|
Základní linie
|
|
Srovnání sebe a hetero-Questionnaires bude provedeno v každé skupině pro každou dimenzi Museq24
Časové okno: Základní linie
|
Porovnejte výsledky verze dotazníku pro hudební angažovanost nahlášené samostatně hlášené a hetero hlášené. Globální skóre informátora verze dotazníku pro zakázku na hudbu (Museq-24) dotazník 24 položek, který poskytuje celkové skóre (v rozmezí od 0 do 120) a skóre pro každou ze svých 6 rozměrů (v rozmezí od 0 do 5) hudebního zapojení: emoce, každodenní život, reakce, preference a identita. Čím vyšší je skóre, tím větší je úroveň hudebního angažovanosti. |
Základní linie
|
|
Porovnání sebehodnocené hudební angažovanosti mezi Alzheimerovy, Parkinsonovy a zdravé starší skupiny
Časové okno: Základní linie
|
Museq-24, samostatně hlášené globální skóre informátora verze dotazníku pro zapojení do hudebního zakázek (Museq-24) dotazníku 24 položek, který poskytuje celkové skóre (v rozmezí od 0 do 120) a skóre pro každou ze svých 6 rozměrů (v rozsahu od 0 do 5) hudební angažovanosti: emoce, každodenní život, sociální, reakce, preference a identitu.
Čím vyšší je skóre, tím větší je úroveň hudebního angažovanosti.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karim BENNYS, MD, University Hospital, Montpellier
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- van der Steen JT, van Soest-Poortvliet MC, van der Wouden JC, Bruinsma MS, Scholten RJ, Vink AC. Music-based therapeutic interventions for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 2;5(5):CD003477. doi: 10.1002/14651858.CD003477.pub3.
- Zhang Y, Cai J, An L, Hui F, Ren T, Ma H, Zhao Q. Does music therapy enhance behavioral and cognitive function in elderly dementia patients? A systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 May;35:1-11. doi: 10.1016/j.arr.2016.12.003. Epub 2016 Dec 23.
- Bian X, Wang Y, Zhao X, Zhang Z, Ding C. Does music therapy affect the global cognitive function of patients with dementia? A meta-analysis. NeuroRehabilitation. 2021;48(4):553-562. doi: 10.3233/NRE-210018.
- Platel H, Eustache ML, Coppalle R, Viard A, Eustache F, Groussard M, Desgranges B. Boosting Autobiographical Memory and the Sense of Identity of Alzheimer Patients Through Repeated Reminiscence Workshops? Front Psychol. 2021 Feb 15;12:636028. doi: 10.3389/fpsyg.2021.636028. eCollection 2021.
- Morris IB, Vasudevan E, Schedel M, Weymouth D, Loomis J, Pinkhasov T, Muratori LM. Music to One's Ears: Familiarity and Music Engagement in People With Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Jun 25;13:661. doi: 10.3389/fnins.2019.00661. eCollection 2019.
- Machado Sotomayor MJ, Arufe-Giraldez V, Ruiz-Rico G, Navarro-Paton R. Music Therapy and Parkinson's Disease: A Systematic Review from 2015-2020. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 4;18(21):11618. doi: 10.3390/ijerph182111618.
- Loas G, Duru C, Godefroy O, Krystkowiak P. Hedonic deficits in Parkinson's disease: is consummatory anhedonia specific? Front Neurol. 2014 Mar 10;5:24. doi: 10.3389/fneur.2014.00024. eCollection 2014.
- Groussard M, Chan TG, Coppalle R, Platel H. Preservation of Musical Memory Throughout the Progression of Alzheimer's Disease? Toward a Reconciliation of Theoretical, Clinical, and Neuroimaging Evidence. J Alzheimers Dis. 2019;68(3):857-883. doi: 10.3233/JAD-180474.
- Belfi AM, Moreno GL, Gugliano M, Neill C. Musical reward across the lifespan. Aging Ment Health. 2022 May;26(5):932-939. doi: 10.1080/13607863.2021.1871881. Epub 2021 Jan 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL23_0427
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .